2024年4月30日,礼来公告1Q24业绩。
1Q24收入87.68亿美元 (YoY +26%),略低于我们(92.6亿)和市场(factset 89.4亿)预期,净利润 (Non-GAAP) 23.4亿美元,Non-GAAP EPS $2.58 (+59%)包括$0.1收购IPR&D款项,略高于我们和市场预期($2.39)。
收入主要由于替尔泊肽降糖版本Mounjaro和减重版本Zepbound,以及Verzenio和Jardiance放量推动,被部分度拉糖肽下滑抵消。
▫上调24年指引:收入预计增加20亿至424-436亿美元,主要由于GLP-1推动,non GAAP EPS从23年报时的$12.20-12.70上调至$13.5-14.00。
▫【Mounjaro】GIPR/GLP-1R双重激动剂替尔泊肽治疗2型糖尿病,1Q24销售18.1亿美元,低于市场预期21.5亿元。
全球放量增长与产能挂钩,1Q23由于有$25 savings card因此价格较低,2H23年开始停止使用,因此1Q24对标同比低基数增长较高,但是实际价格影响应从2H24开始更加可比。
礼来收购Nexus Pharmaceuticals新注射药物生产厂,预计收购完成后25年可以增加美国产能开始生产。
公司投资25亿在德国建设注射制剂生产厂。
欧盟开始使用多剂量qwikpen装置
▫【Zepbound】减重版替尔泊肽1Q24 销售5.2亿美元,高于市场预期3.73亿美元,但也受到产能限制
▫【Verzenio】CDK4/6抑制剂阿贝西利治疗HR+/HER2-乳腺癌,由于美国和美国以外地区需求增长,1Q24销售额10.5亿美元(+40%)
▫【Jardiance】SGLT-2抑制剂恩格列净治疗2型糖尿病,礼来计入与BI合作的净销售额分成部分,1Q24销售额6.87亿美元(+19%)
▫【Taltz】靶向IL-17A的依奇珠单抗治疗中重度斑块型银屑病,由于放量和价格增长,1Q24销售额6.04亿美元(+15%)
▫【Trulicity】GLP-1R激动剂度拉糖肽治疗2型糖尿病,由于供应限制和竞争格局变化影响放量,1Q24销售额14.6亿美元(-26%)
▫【Tyvyt】与信达共同开发和商业化的PD-1抑制剂信迪利单抗,1Q24销售额1.17亿美元(+91%)
▫【替尔泊肽】针对阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的临床III期SURMOUNT-OSA达到终点,预计6月ADA会议上披露完整数据,24年中开始递交上市申请。
2期MASH数据预计6月初EASL会议上披露。
预计24年读出 HFpEF临床III期SUMMIT数据,并且递交美国上市申请;以及读出替尔泊肽头对头司美格鲁肽用于减重的SURMOUNT-5临床III期数据。
▫【Imlunestrant】口服SERD用于转移性乳腺癌的EMBER-3临床III期预计2024年读出数据并递交美国上市申请
▫【Donanemab】预计FDA 24年中开专家委员会,具体日期还没确定,主要议题为安全性和有效性,以及基于淀粉样蛋白降低程度提前终止给药方案的讨论。
▫【新开临床三期计划】Retatrutide在超重患者中的心血管事件临床,KRAS G12C抑制剂olomorasib针对1L NSCLC,下一代N3pG Abeta单抗remternetug用于早期阿尔茨海默病计划2024年开始临床III期。
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