总部位于大阪府的日本盐野义制药公司上月向厚生劳动省正式递交新冠病毒口服药临床治疗认可的申请,据了解,这款日本国产新冠口服药S-217622(Ensitrelvir)的治疗范围比美国生产的几款口服药更广泛,有望成为感冒药一样的非处方药。
根据以428名12岁以上轻症与中度症状感染者为对象实施的临床试验结果显示,在服用三天盐野义口服药之后,在第四天,有80%的人已经检测不出新冠病毒。在服用五天之后的第六天检测,100%的人身上的新冠病毒已经完全消失。(效果优于辉瑞)
盐野义制药社长手代木功在此前透露,新冠口服药计划在日本国内外建成1000万人用量的生产规模。除面向日本国内之外,新药还将供应海外市场。
根据盐野义制药研究中心文献,其特效药主要成分抑制剂S217622的先导化合物并非口服性差的多肽衍生物,而是从头开始进行化合物筛选,工艺独特,最终合成了IC50小于10uM的化合物1,该S-217622的主要原料之一是1-(溴甲基)-2,4,5三氟苯,可由2,4,5-三氟苯甲醛经过催化还原、三溴氧磷溴带得到。2,4,5-三氟苯系列化合物统称三氟苯,是其中最具价值占比、含工艺壁垒的化合物。
目前中国大陆市场中,中欣氟材在三氟、四氟苯化合物中间体方面的产能位居第一,其官网去年8月发布的年产1120吨三氟苯系列衍生物项目环境影响评价报告,其中包含年产100吨1,2,4-三氟苯产能(可直接转化为2,4,5-三氟溴苯产能)一千万人次需原料药30吨,需三氟溴卡300至390吨,如果从一千万人次到一亿人次的转化,市场需匹配3800吨产能。
市场推断,盐野义所需的中间体绕不开中欣氟材,也是目前盐野义所需的中间体唯一龙头。永太紧急扩产350吨,但需要一年后完工。信号?
盐野义产品一旦上市,断货是常态。
连线中欣氟材证券部,得到以下回复
公司与盐野义关系
公司没有直接接触盐野义,但有提供给国内中间商(氟苯中间体 2,4,5-三氟溴苄相关产品样品)
公司有没有扩充产能准备 全球的需求量预测?
当前无法预测盐野义全球的需求量,可能需求会很大。公司将视需求变量,做出规划。
盐野义现在什么情况
日本政府已经下单100万剂,鉴于目前抗击疫情的迫切性,盐野义进程已经在加快。估计很快会…
盐野义会不会像辉瑞那样 全球授权
这个我们还不清楚,但盐野义这家公司做事非常严谨