君实新冠小分子药vv116近况更新以及辉瑞PAXLOVID在美国使用情况更新

1、5月12日公布了vv116在乌兹别克斯坦治疗中重度患者的数据以及在乌兹别克斯坦的售价：结果显示与法匹拉韦相比，VV116可以更显著地改善患者临床症状，提高患者病毒清除率，将患者进展为危重型及死亡的风险降低92%，安全性、耐受性良好。vv116（Renmindevir）已在乌兹别克斯坦上市，商品名Mindvy，价格为185美元，约合1243元人民币。这个价格我们觉得是一个非常好的价格。

2、VV116近期会发表一篇在上海开展的“扩展性临床研究”（“同情用药”），同情用药是对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，医师基于对患者病情的医学分析认为获益可能大于风险而患者无法参加药物临床试验的，可以向患者提出同情使用试验药物的建议。目前无法查询到具体该同情用药临床的情况，但是我们预计是目标患者是重症患者。

3、vv116目前正在开展的注册临床有3个，其中2项是针对新冠轻中症开展的，一个是在国内开展，一个是在包括中国大陆、中国香港、欧美等全球多中心的III期临床，第三个是针对新冠中重度患者，该临床是在中国和乌兹别克斯坦两个国家开展的。目前进度最快的是在国内开展的针对新冠轻中症的临床，4月底全部完成入组，预计在20号左右能够有数据读出，但最终的结果公布时间点和形式需要国家这边来批准和安排。我们认为做出和辉瑞非劣的结果的可能性还是非常大的。这个临床入组患者疫苗状态包括未接种疫苗的，打过一针的，或者打过2针隔6个月的都是可以的。

4、很多人关心这个药品的空间怎么看，担心高风险人群的数量问题。我们可以参考辉瑞Paxlovid的情况。辉瑞Paxlovid在美国的订单为2000万人份，美国在2022年6月之前采购1000万人份,在9月之前采购剩余数量。1季度Paxlovid销售额为15亿美金，美国10亿美金，按照一人份530美金，大概确认收入190万人份。美国1季度分发了107万人份，因此意味着基本上分发的都被终端使用了。近1个月辉瑞的订单量仍在快速增长，根据公司5月初与投资者交流的信息，与Q1相比，4月实际完成合同签订的国家数量增加了3倍。此外，已经或即将与60个国家完成双边协议，还不包括正在达成的多边协议。公司表示PAXLOVID合同签订采集量通常从小规模开始，然后继续订购。合同签定方是基于需求而不是基于建立库存的预期来下单的。美国终端使用量在4月份也加速了，公司表示最近几周，开具PAXLOVID的处方增长了10倍。PAXLOVID在零售长期护理和邮购渠道中相对于molnupiravir的市场份额从1月28日的44%增长到4月22日近90%。这些渠道加在一起，估计占美国PAXLOVID利用率的50%。PAXLOVID在美国的供应量继续增加，基于3个方面因素，第一，生产端速度加快，Q1只供应美国市场200万人份，2季度则供应有800万人份；第二，美国终端有药品储备的网点在增加，截止到今天，美国有29677个网点提供PAXLOVID（共有62652个网点提供针对轻中症患者治疗的药物）。经过我们近2天的观察，全国网点库存量在80万人份左右，这个库存量是实时更新的，如果被大量消耗掉，就会立马把库存量补充到80万人份，（我观察到5月10号下午5点左右库存量是80万人份，晚上12点库存量变成15万人份，5月11号早晨库存量又恢复到80万人份）；第三，美国对于终端使用条件进一步放宽，首先是阳性确诊患者不仅限基于核酸检测，家庭快速抗原检测也被认可。其次，对于高风险的界定，FDA认为风险因素随时间而变化，并可以考虑其他因素，如未接种疫苗或未接受加强免疫（截止到5月12号，美国完全没有接种疫苗的人有7000万，未完成完整免疫的人数有1.1亿人，目前完成加强针接种人数在1.1亿人），还可从新冠对于个体患者的收益-风险评估的角度，如果从严格意义的高风险人群占比来看，美国曾有一个统计，总体样本量为2万人，慢性肾脏疾病+COPD+心血管疾病+肥胖的比例有近47.6%，因此高风险人群比例还是挺多的。辉瑞在交流中表示，公司手头没有库存。生产的每一剂药物都被订购。公司正在按计划进行升级，有望在第二季度生产2400万个疗程，今年上半年总计3000万个疗程，有望全年生产1.2亿个疗程。

因此，尽管获批的是高风险人群，但是实际使用的范围是不断扩大的。一旦恢复人口流动，从国内需求量的角度，完全不必担忧，我认为可以先按照美国的采购比例来保守估计，美国是3.3亿人口，2000万采购量，中国14亿人口，那至少也有8000万的采购量；价格层面，目前参考乌兹别克斯坦，这个价格1243元/人份是超预期的一个价格。因为vv116获批之后，怎么去看君实？我认为跟踪国家的防疫政策是非常重要的，一旦恢复人口流动，这个需求就是能兑现。