划重点:仁度生物,现价57.03元(发行价72.65元),总市值22.81亿元,流通市值4.67亿元。A股市场唯一一家RNA实时荧光恒温扩增(SAT)的独家专利技术平台的上市公司。
#基于AutoSAT全自动核酸检测分析系统+新冠核酸“20合1”混采保存液+移动PCR方舱实验室=核酸常态化的秘密武器#
基于AutoSAT全自动核酸检测分析系统: AutoSAT是仁度生物自主研发的国产高通量全自动核酸检测分析系统,可搭载RNA实时荧光恒温扩增技术平台(SAT)的全系列试剂产品,该系统结合了仁度生物拥有的特异性靶标捕获磁珠提取技术和RNA实时荧光恒温扩增检测技术(SAT)等多项核心技术,具有快速、高通量、准确、安全、省人工、省空间等特点,能更好地帮助解决如海关入境、医院发热门诊等样本量大、送检零散,需要随时启动来样检测,对报告速度要求较高的场景需求。在当前疫情常态化的背景下,AutoSAT目前已应用于300多家医疗机构、海关、疾控中心等检测机构。该平台搭配AutoSAT全自动核酸检测分析系统,可实现90分钟报告首个结果,之后平均2分钟报告一个结果,成功将分子诊断带入流水线时代,同时能够安全快速有效缓解疫情防控中人手不足、检测能力限制的问题,也降低了操作人员的感染风险。
新冠核酸“20合1”混采保存液:近日,国务院联防联控机制医疗救治组发布的《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》指出,20合1混采检测技术(指将采集自20人的20支拭子集合于1个采集管中进行核酸检测的方法)可大幅度提高检测效率,更加适用于大规模人群核酸筛查工作。
仁度生物基于AutoSAT全自动核酸检测分析系统紧急开发出“20合1” 混检保存液。目前,该保存液已经在上海市浦东新区市场监督管理局备案(沪浦械准20210018号)。
混采使用的保存液体积量相对单检要多5-6倍,相当于对一个样本进行稀释后再做检测。如果试剂的灵敏度不够,尤其对于弱阳性样本可能导致漏检。仁度试剂检测下限为250拷贝/mL,溯源国家灵敏度参考品,检出至S6(1:2187稀释比例),与市场上大多数试剂相比,有更高的灵敏度。鼻、咽拭子在采集过程中会将口鼻部位的粘液等杂质一同带入保存液中,样本数混合的越多,杂质越多。如果杂质没有去除,就会干扰扩增,影响特异性,对提取纯化技术要求更高。快检的免提取方法,无法去除杂质。常规的磁珠提取技术,提取的是总核酸,仁度采用的是特异性靶标捕获技术,特异性提取新冠靶标核酸,再多杂质和其他核酸也不影响,能提取到高纯度的新冠核酸。
移动PCR方舱实验室:仁度生物全资子公司泰州智量医学检验所旗下的“仁度移动方舱实验室”具有占地面积小,灵活性高,样本流转时间短,方便管理等优势,能快速响应大规模应急核酸检测需求,特别适用于紧急情况下的疫情防控要求。实验区由试剂准备区、样本处理区、扩增反应区和灭菌区四部分组成。方舱实验室长14米,宽3米,工作人员采用两班倒作业方式,24小时不间断检测,每天检测1万份以上样本,完全可以满足现抗疫阶段日常检测的需求。
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