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创新药观察——泽璟制药
惓飞的鹰
2022-10-15 20:52:53
        泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和销售。公司的目标是成为中国肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等领域新药研发和生产的领军企业之一。

   公司的市场策略是面向全球,聚焦中国,研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物,满足国内外巨大的医药市场需求。丰富的新药产品线是公司成功的保障。泽璟制药凭借其在新药研发方面的丰富经验和专业知识,已成功建立了两个特色核心技术平台,即精准小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台。依托这两个技术平台,公司开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线,覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、免疫炎症性疾病、肝胆疾病等多个治疗领域。

   泽璟制药先后承担了5项国家“重大新药创制”、1项国家科技型中小企业技术创新基金、多项江苏省级科技项目;公司已累计申请发明专利205项,其中有96余项获得了中国、美国和欧盟等国家和地区的发明专利授权。

   目前公司的营收主要来自多纳非尼,是目前唯一一个在专利期内一线治疗肝癌的靶向创 新药也是唯一一个相比索拉非尼单药显示优效的药物且得到国家和行 业各级治疗指南的优先推荐

         多纳非尼已经纳入卫健委《原发性肝癌诊 疗指南(2022 年版)》(证据等级 1,推荐 A)等多个指南,为多领域医生 提供了权威的指南指导;随着多纳非尼新适应症甲状腺癌在2022年8月获批,覆盖的患者群体将进 一步扩大。

   目前主要在研管线:

  

 

 

   根据目前的进展预期,公司在未来1-2年内将有多款新药会实现商业化,包括甲苯磺酸多纳非尼、盐酸杰克替尼、重组人凝血酶、重组人促甲状腺素等。 

   杰克替尼:

   在骨髓纤维化方面,公司正积极准备盐酸杰克替尼片一线治疗中高危 骨髓纤维化新药上市申请(NDA)申报工作,后续将及时公告 NDA 的递 交进展。除骨髓纤维化外,杰克替尼还在开展多个免疫炎症性疾病的临床研 究,包括重症斑秃(III 期)、中重度特应性皮炎(III 期)、强直性脊柱炎 (II 期)、特发性肺纤维化(II 期)、移植物抗宿主病(II 期)及中重度斑 块状银屑病(II 期)等。重症斑秃(III 期)于去年启动,患者入组数量较 多,目前进展顺利;中重度特应性皮炎(III 期)也于今年 6 月份启动,目 前进展顺利,公司团队正在积极推进临床试验入组等工作;强直性脊柱炎 的 II 期临床试验已经完成并公告了相关数据,公司将和 CDE 沟通开展强 直性脊柱炎的关键临床试验;其他几个适应症的临床试验也均在正常开展 中。

   重组人凝血酶:

   重组人凝血酶已经于 2022 年 5 月申报生物制品上市许可申请(BLA) 并获受理,目前已经在开展临床数据和药学现场核查。重组人凝血酶申请的适应症为用于任何毛细血管和小静脉渗血/小出 血的辅助治疗及任何常规外科止血(如缝合、结扎或烧灼)无效或不适用 时的止血,应用范围是比较广泛的。

   诗与远方谈完了回到现实,公司自2020年上市以来一直处于亏损状态。我们来看一下公司最近几个财务数据。

 

   先看财务费用,公司基本上都有利息吃,账上有银子,就是前期募集到的资金,但逐渐在减少,毕竟每个季度都有1亿+的亏损;再看研发费用,每个季度也有1亿+,假设没有研发21年三季度到22年第二季度利润依次0.17亿 0.18亿 -0.05亿 -0.05亿 -0.02亿,还好,基本上营收产生的利润与推广费用+正常的其它与生产相关抵消;销售费用22Q1环比下降,大概春节因素起作用,22Q2销售费用有所增加,但与去年高点相差无几,参考上海地区5月份前后的疫情应该也就有答案了。相信随着疫情的缓解22Q3、Q4的销售费用会创新高,从销售团队数量也可窥豹一斑(21年年报中商业团队人员 175 人;22H1报告中商业团队人员 300 人);

   关于营收还是单独说吧,毕竟亏损公司也只能看营收增速了。公司新药上市后自21Q3 开始销售额依次为5617万  9178万  4373万  6167万。销售收入22年初下降源于医保。2021年6月,国产抗癌药甲苯磺酸多纳非尼片获批上市,价格为8266元一盒。经过医保谈判,多纳非尼进入最新医保目录,2022年1月1日开始生效。多纳非尼进医保后最新的价格为2592元一盒,相比之前的价格,降价幅度高达69%。下降幅度有点大。简单拆一下销售数据:

测算假设:1、别人在生存期内持续用药;2、销售队伍匀速推进销售;3、新适应症增加加速度增加。

测算说明:21年全年售价为8266。纳入医保后售价2592,与22年生效。加速度依赖销售团队的壮大及新增适应症。

   根据简单测算假设今年下半年研发费用与去年同期持平,那么今年亏损有望降低到3亿内,继续亏钱。去年亏损4.6亿,也算在减亏的路上吧。应该基本与机构研报数据吻合或稍稍超预期。

  杂音1、公司在21年股权激励.......激励价格33.76

 

 

 

    21年全年1.9亿,若完成激励目标,22年全年需要完成5.5-1.9约3.6亿营收。目前看有难度。销售队伍继续扩充可行()

   杂音2:股东增持增持均价35.51 

    

    杂音3:公司处于增发的前夜,目前正等待证监会批准,若顺利完成,公司财务费用将继续贡献并扩大利息收益。


   小结:公司研发能力强悍,产品较为单一,营收处在爆量前夜。未来1-2年有潜在大品种上市。如果本轮市场调整结束,目前位置不算太高,未来有增长空间。公司有点像以前的贝达药业,贝达以肺癌用药切入,公司以肝癌药物切入。关于两公司对比谁更价位合适,谁的潜力更大不做探究。

   

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    2022-10-17 10:37
    今天有点小猛
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  • 只看TA
    2022-10-16 09:47
    谢谢
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  • 只看TA
    2022-10-16 09:33
    感谢分享
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  • 只看TA
    2022-10-16 09:28
    期待爆发
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