1、圣湘生物,国内体外诊断行业领先企业,主营业务为集诊断试剂和仪器的研生销,以及第三方医学检验服务于一体的体外诊断整体解决方案,其主要产品为病毒性肝炎系列产品、生殖道感染与遗传系列产品、儿科感染系列产品、呼吸道感染系列产品、核酸血液筛查系列产品、科研、公共卫生、动物疫病系列产品、核酸提取系列产品、生化系列产品、全自动核酸检测反应体系构建系列产品、POCT移动分子诊断系统系列产品、荧光PCR检测分析软件、第三方医学检验服务、科研服务。2019年试剂收入2.52亿、占比70.17%,仪器营收7166万,占比19.9%,近几年试剂收入占比逐年提升,带动营收和毛利率持续上涨。
2、公司是国内体外诊断行业领先企业,肝炎核酸检测市场保持领先优势。公司专注于分子诊断,自主开发了病毒性肝炎、生殖感染与遗传、儿科感染、呼吸道感染、核算血液筛查、自动化仪器等优势产线,并进一步向肿瘤早筛、肿瘤个体化用药、慢病管理、公共卫生、动物疫病防控、科研服务等领域拓展,自主研发了新一代超顺磁性磁珠发核酸提取技术。公司在肝炎核酸检测市场保持领先优势,公司的病毒性乙肝和丙肝检测试剂市占率分别达到 32.06%和 29.43%,排名分别为第一名和第二名,公司实则为病毒性肝炎检测试剂龙头企业。 2009年注册上市国内第一个乙型肝炎病毒核酸检测试剂灵敏度达到10 IU/mL的高敏乙肝核酸定量检测试剂盒,于2019年注册上市超灵敏乙肝和丙肝核酸检测试剂,灵敏度分别达到5 IU/mL和12 IU/mL。公司HPV检测系列产品齐全,产品灵敏度达400 copies/ml,高于国内多数竞品,检测时间仅需30分钟,检测效率高于同行竞品,目前已在数百家临床医院中使用。
3、新冠病毒核酸检测产品市占率全国第一,带动2020年一季度业绩大幅增长。公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒于 2020 年 1 月 28 日获批,成为首批获批的 6 家检测试剂企业之一。与同为首批获批新冠核酸检测试剂企业达安基因相比,公司在产能和销售的调节能力上明显更强,截至2020年3月31日,已供往国内外近800万人份(其中约70万人份供往湖北疫情防控一线,约150万人份供往国际市场),在所有参加EQA的844家医疗机构中使用公司新冠病毒检测试剂的医疗机构达258家,公司产品市占率30.57%,处于第一位,同时公司全自动核酸提取仪等自动化仪器装机量也增长较多,2020年1-5月期间新增装机数量1,214台。二季度,在国内疫情得到逐步控制后,公司新冠病毒检测试剂将国际市场作为战略重点,截至 2020 年 6月 30 日已完成境外发货 1380.24 万人份,境外市场销售占比逐步提高,2020 年 4 月、5月和 6 月分别达 56.28%、51.30%和 67.28%。 8月10日公告预计三季报业绩:净利润17.37亿元左右,增长幅度为92.24倍
4、行业:
(1)从体外诊断行业来看,随着现代检验医学的发展,生物技术、光化学技术、芯片技术等不断取得突破,且大部分国家医疗保障体系逐步完善,体外诊断行业已成为近年来医疗市场活跃程度最高、发展速度最快的领域之一,并在全球范围内逐步形成一个规模庞大、产业链完善的新兴产业。根据统计数据,2013-2018 年全球体外诊断行业的市场规模从 554 亿美元增长到 793 亿美元,年均复合增长率达 7.44%。我国体外诊断行业起步于 20 世纪 80 年代,经过 30 多年的发展,逐步建立完整的产业链,并实现技术突破。随着我国人口老龄化进程加速、经济水平的提升,人民健康意识日趋增强,对医疗卫生服务的需求大幅提升,为体外诊断行业的发展带来一个规模庞大且发展迅速的市场窗口期。同时,自 2005 年以来,国家对包括体外诊断在内的生物高新技术颁布了一系列鼓励、支持政策,国内体外诊断企业在产品技术、设备市场上取得突破。根据统计数据,2015-2018 年,国内体外诊断市场规模从 362 亿元增长到 604 亿元,年均复合增长率达 18.61%,产业整体正处于快速成长期。
(2)从分子诊断行业来看,分子诊断应用广泛,属于朝阳行业。分子诊断在我国的体外诊断市场中占比 15%左右,最大应用领域为传染病,占比 26%,其次分别是优生优育、性病、肿瘤等领域,占比分别为 21%、19%、10%。在我国,分子诊断行业属于朝阳行业,近 10 年来的行业市场规模扩大了 6 倍以上,行业整体增速在 22%以上,属于快速发展的细分领域。
5、竞争格局:分子诊断主要包括分子诊断试剂和仪器两类产品,在分子诊断仪器市场,由于 PCR、自动化、高通量等技术大部分由跨国企业所掌握,罗氏、雅培等企业占据了国内高端分子诊断设备市场的大部分份额,国产占比相对较小。而在分子诊断试剂方面,由于专利和产品注册等原因,仅罗氏、雅培等跨国企业有部分产品进入中国市场,目前分子诊断试剂市场仍以国内企业为主。作为我国体外诊断领域中的新兴产业,分子诊断行业在国内仍处于发展的初期阶段。由于分子诊断综合了多种高精尖技术,技术起点、进入门槛较高,国内企业的规模相对较小,集中度相对较低,竞争较为分散。分子诊断行业近年来发展迅速,不断涌现出优秀的本土分子诊断企业,虽然规模不及成熟的跨国企业,但大多在积极实施产品系列化和试剂仪器集成化发展策略,并积极与国际高端市场接轨,未来国产分子诊断产品替代进口产品、走向国际的潜力较大。
6、2017-2019年营业收入2.25亿、3.03亿、3.65亿,复合增长率为27.55%,归母净利润(万元)为 -1065万、676万和 3947万,预计三季报业绩:净利润17.37亿元左右,增长幅度为92.24倍。可比公司:硕世生物、凯普生物、艾德生物、透景生命、达安基因、东方生物、热景生命。发行价格50.48,流通市值20.19亿,总市值181.7亿。财信证券预计公司 2020-2022 年将实现营收 58.68 亿元、72.77亿元、4.63 亿元,实现归母净利润 34.75 亿元、42.92 亿元、9.42 亿元。参考首批新冠病毒核酸检测企业达安基因的估值水平,给予 2020 年34-36 倍 PE 估值,合理区间为 295.46-312.84 元。
ps:国内体外诊断行业领先企业,①病毒性乙肝和丙肝检测试剂市占率分别达到 32.06%和 29.43%,排名分别为第一名和第二名,肝炎核酸检测市场保持领先优势,HPV检测系列产品齐全,近三年试剂收入占比逐年提升,2019年达70.17%,带动营收和毛利率持续上涨。②新冠病毒核酸检测产品市占率全国第一,在所有参加EQA的844家医疗机构中使用公司新冠病毒检测试剂的医疗机构达258家,公司产品市占率30.57%,拉动今年业绩大涨,三季报净利润17亿,增长92倍。
点评:一家普通的体外诊断企业,以往业绩一般,但新冠核酸检测领先带动业绩爆发三季度17亿,现在上市市值不可能低,但业绩却不可持续 可能造成 上市既是估值高点的可能性较大。