近期,短短10天多款创新药出海协议接连敲定,我国创新药企业出海之路逐步升级
事件驱动一:10月29日,君实生物抗PD-1单抗药物“特瑞普利单抗”的许可申请(BLA)获得美国FDA批准,成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,是FDA批准上市的首个中国自主研发生产的创新生物药
事件驱动二:恒瑞医药10月30日公告,与默克就其自主研发的PARP1抑制剂HRS-1167达成独家许可协议。默克将向恒瑞支付1.6亿欧元的首付款以及9000万欧元技术转移费、行权付款,还有两位数百分比销售提成
除此之外,10月20日翰森制药ADC产品与GSK达成合作,10月27日复星医药子公司复宏汉霖与Intas签订协议等等
据FDA审评期限,和黄医药味噬替尼三线结直肠癌、百济神州替雷利珠单抗食管癌二线适应症等有望2023年底前获得最终审评结果,据不完全统计,今年来至10月16日我国国产创新药海外授权共有约33起交易发生
据IQVIA数据显示中国药品支出从2013年的930亿美元上涨到2022年的1660亿美元。未来5年,受创新药上市数量和用量增加驱动,中国药品支出将以 3.1%的CAGR增长,预计到2027年将达到1940亿美元。
根据医药魔方数据显示,截至2023年7月28日,中国新药上市数量与在研管线数量在全球排名均排名第二,中国已然成为全球创新药物研发中重要的参与方
从板块看,创新药指数的估值自2021年下半年起持续下跌,创新药行业当前PE(TTM)处于历史低位
机构观点:
工银瑞信基金近日观点称,今年医保谈判有望于11月初开启。创新药行业的政策基调即支持创新,减少无效内卷。在谈判新规则下,预计药价降幅温和,对创新药行情有推动作用,叠加反fu影响逐渐变小,四季度有板块性机会
华鑫证券10月29日观点,创新药出海之路已经取得突破,预计未来通过FDA许可的创新药、生物类似物等将持续增加,中分享全球医药市场发展的红利
东吴医药团队观点,医药反fu最严峻的三季报利空落地,四季度及24年边际向好有望向好
长期来看,PD-1的海外获批事件有望扭转前期对于国产创新药的出海悲观预期,板块估值有望提升,相关受益股: