据国家卫健委消息，12日，31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1938例，其中本土病例1807例；新增无症状感染者1455例，其中本土1315例。12日通报的本土确诊和无症状感染者已超过3000例，涉及省份20个。

3月11日，国家卫健委消息，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（下称《方案》）。

根据《方案》，抗原检测适用人群包括，到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员； 隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员以及有抗原自我检测需求的社区居民。

社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

市场预期，随着政策落地，国内对抗原检测试剂的需求量将大幅增加。中泰证券指出，参考海外发放政策，如国内抗原自检试剂盒正式放开，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177-266亿元，年市场规模将达到2124-3192亿元。

300482万孚生物 123064万孚转债

万孚生物是国家药监局12日首批5款新冠抗原自测产品上市之一。

603538美诺华：抗原检测+新冠原料药

113618美诺转债

【美诺华：参股企业美克医学抗原检测产品产能超5000万人份/年 携近千万人份新冠试剂盒援港】3月12日电，美诺华微信公众号发布消息称，近日，美诺华锐合基金参股企业美克医学技术有限公司的门口出现了不少大型木箱和重型运输车，这些木箱和车辆所装载和运输的，是香港特别行政区政府向美克医学订购的COVID-19检测试剂盒，总量达到992.4万人份。美克医学支援香港的这批COVID-19检测试剂盒，已经获得了欧盟CE证书、德国BfArM授权、澳洲TGA认证、法国白名单认证等来自多个国家和地区的多项授权认证，具有良好的口碑和评价。除了中国香港外，美克医学研发的COVID-19抗原检测产品的销售范围，已经覆盖了德国、法国、奥地利、南美、沙特、阿联酋、阿根廷等四十多个国家和地区。累计出口总量数千万人份，产能超过5000万人份/年。美克医学COVID-19业务主要产品为COVID-19抗原检测、COVID-19抗原自检、COVID-19抗体检测等。

公司目前中间体产品SM1、SM2均已实现商业化生产,其中的部分SM1: 5吨交付，几十吨订单在持续商务洽谈；SM2：10吨交付，大几十吨订单在持续跟进商务洽谈。

300942易瑞生物：抗原检测+抗原检测试剂原料龙头

香港新冠检测试剂盒紧缺 易瑞生物子公司获准出口相关产品

公司新冠检测原料、半成品及配套解决方案的客户主要是抗原检测试剂生产企业

300406九强生物：抗原自检+收购汇海医药拓展抗原检测

公司已经在总抗取得了CE认证，医用版的抗原卡取得了CE认证，新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）在德国、意大利等国已有销售。

九强生物收购汇海医药75％股权 加速拓展新冠检测产品线

汇海医药主要从事体外诊断业务，核心业务是新冠抗原检测产品的研发注册。基于汇海医药在新冠抗原检测领域的领先性及专业性，本次收购可以加速九强生物新冠抗原检测产品的注册，拓展公司产品线，进一步提升公司检测业务的竞争力及综合实力，对公司的业绩增长具有积极意义。

688289圣湘生物：核酸检测＋抗原检测，防疫新模式！圣湘新冠抗原试剂包括实验室专业版本和居家自测版本已获近40个国家和地区认证！

自2020年11月7起，圣湘生物新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒包括实验室专业版本和居家自测版本就在全球包括德、法、英、意、葡、希腊、奥地利等近40个国家和地区获得注册认证并登上当地政府的采购白名单实现广泛应用，为当地政府疫情管理和居民自测提供了重要帮助。

圣湘生物自主研发的两种新型冠状病毒抗原检测试剂盒可以适用于医院疫情防控和个人居家自测，试剂盒内包括采样工具、裂解液和检测装置，无需其他的检测设备。通过采集患者鼻咽拭子或口咽拭子样本进行检测，操作简便，检测灵敏，只需10-15分钟即可获取结果，可以帮助患者快速准确评估新型冠状病毒感染情况。

300463迈克生物：核酸检测＋抗原检测

新冠病毒抗原检测试剂已获得了欧盟CE、德国BfArM等多国权威机构的多重验证。同时也得到与澳大利亚同在PIC/S成员国的英国、法国、德国、新加坡等二十多个国家的认可。已实现新冠病毒检测全面解决方案，产品累计销往全球104个国家和地区。可覆盖各类疫情环境，助力全球抗疫。

此次获证产品通过人鼻拭子样本对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的核衣壳蛋白（N 蛋白）抗原进行定性检测，无需专门的检测设备，15分钟快速出结果。具有快捷、易操作的特点，可辅助评估新型冠状病毒感染状况和临床诊断，适用于个人及居家自我检测。

目前，迈克生物新冠病毒抗原检测试剂已获得了欧盟CE、德国BfArM等多国权威机构的多重验证。同时，迈克已实现新冠病毒检测全面解决方案，产品累计销往全球104个国家和地区。可覆盖各类疫情环境，助力全球抗疫。