事件:第三届天府干细胞与细胞治疗大会将于9月6日-8日举行。据悉,本届大会将以“医药科技协同创新·健康产业融合发展”为主题,聚焦生物医药和干细胞领域的前沿科学问题,展示生物医药和干细胞领域研究的最新成果和重要进展。
干细胞疗法是指把健康的干细胞移植到患者体内,从而修复病变细胞或再建正常的组织。干细胞凭借其多向分化、免疫调节以及分泌细胞因子等功能,成为细胞治疗研究的核心领域之一。干细胞是国家及各省市打造战略性新兴战略产业的重点。
民生证券表示,从最初的作为医疗服务监管形成巨大市场规模,到全面叫停干细胞治疗,再到近两年发布大量技术指南以药品形式监管为主,我国干细胞新药研发加速前进。
近年来国家政府认识到细胞治疗产业的广阔应用前景,将其纳入生物医药领域重点微信支持和发展的方向。国务院、国家科技部、国家发改委等均在多个政策文件中明确支持干细胞药物发展,北京、天津、湖南等各省市也出台了多项利好政策。
具体看,如2020年开始到目前,出台了大量的配套干细胞药物的技术指南,从干细胞药物临床前购十药学研究指南、临床研究指南、甚至聚焦干细胞的具体适应症临床研究指南,给药企指明了干细胞药物申报途径及标准。从2020年开始,国内药企申报的干细胞药物IND数量翻倍式增长,目前已有多个干细胞药物进入临床Ⅲ期。
浙商证券认为,医药作为技术驱动的成长性行业,每一次技术的突破都有望掀起一次行业重大革新,建议关注干细胞治疗对全产业链的带动。
相关概念股:
【冠吴生物】:全资子公司北昊研究院联合81家企事业单位共同起草的《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》团体标准,主要包括了外泌体制备和检验两个方面,为人源间充质干细胞外泌体的研究和行业规范发展提供重要的技术指导和标准,该标准的发布标志着人源间充质干细胞外泌体技术发展及成果转化从企业的个体行为,逐步走向行业标准化、制度化、规范化。公司主要开展间充质干细胞的工艺研究。
【开能健康】:参股了原能细胞科技集团,其旗下子公司原天生物专注于干细胞、免疫细胞等多种细胞制备技术及相关细胞试剂产品开发生产的标准化细胞工厂和CDMO服务中心。
【中源协和】:公司旗下天津脐带血造血干细胞库是首批经卫生部批准设置并通过执业验收的造血干细胞库,下属子公司协和华东干细胞基因工程有限公司是浙江省脐带血造血干细胞库的运营单位之一。公司是国内最早运营脐带血造血干细胞库的上市公司。公司着力打造包括新生儿脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞,以及成人免疫细胞、脂肪间充质干细胞、牙髓间充质干细胞在内的综合细胞库,建立了20家综合细胞库。根据CDE统计,公司间充质干细胞药物获得药物临床试验批准的数量为国内第一。
【南华生物】:公司在湖南省14个地市州均有开展干细胞储存业务,现有一线业务员及代理业务员300多人、合作医院220多家。目前湖南省的干细胞产业发展主要集中在干细胞储存,公司的核心业务为自体干细胞储存技术服务、免疫细胞储存服务,属于产业链上游业务,公司细胞存储业务占比在湖南区域内处于领先地位。近年来公司联合相关机构在下游应用开展了“脐带间充质干细胞用于儿童胆道闭锁致肝硬化的治疗研究”、“神经干细胞治疗阿尔兹海默症”等治疗技术的研究,并与国家干细胞转化资源库共同建设“国家干细胞转化资源库湖南临床研究中心”,围绕干细胞资源的保藏与转化应用,在基础研究、临床研究、疾病治疗、创造创新等方向深化合作。
【济民健康】:公司旗下博鳌国际医院拥有国内唯一一家通过日本国厚生省认证的国际再生医学实验室,建成了包括细胞存储、国际标准细胞制备、细胞治疗临床研究、干细胞与再生医学技术转化四大核心技术平台,医院自体脂肪干细胞获得中检院的质量检定。博鳌国际医院干细胞药物研发管线主要包括脂肪间充质干细胞(ADSC)治疗视网膜色素变性(RP)、脂肪间充质干细胞(ADSC)治疗2型糖尿病(T2DM)、 脂肪间充质干细胞(ADSC)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)。
【四环生物】:公司目前主要产品有:德路生 (注射用重组人白介素-2,一类抗癌新药 ),新德路生 ( 重组人白介素-2注射液),欣粒生(重组人粒细胞刺激因子注射液,二类新药 ),环尔博 (重组人促红素注射液, 二类新药 ),是目前中国拥有生物制药品种最多的企业之一。公司布局干细胞领域,持续进行了胚胎干细胞未分化状态的传代培养,通过细胞培养用高糖培养基阻止细胞的分化,并成功将分化和未分化细胞分开,初步建立起胚胎干细胞培养sop,通过对干细胞培养技术的研究,以期在未来将干细胞技术应用于人类疾病的治疗。
【南京新百】:公司生物医疗板块覆盖脐带血造血干细胞储存、细胞免疫等业务范围。子公司山东省齐鲁干细胞工程有限公司旗下拥有山东省脐血库和山东省细胞组织库。公司旗下丹瑞美国主要产品为完全自主研发的前列腺癌细胞免疫治疗产品PROVENGE(Sipuleucel-T),于2010年获得FDA批准在美国上市,是第一个经FDA批准的前列腺癌细胞免疫治疗药品;公司旗下丹瑞中国主要业务为PROVENGE在中国的技术转移、注册申报和生产销售,首个细胞工厂于2018年10月在张江建成,打造中国细胞免疫治疗创新转化平台,同时为国内细胞免疫公司提供一站式、多维度的产业化解决方案等服务。
【正海生物】:主要产品包括口腔修复膜、生物膜等软组织修复材料以及骨修复材料等硬组织修复材料。公司干细胞技术实现再生医学三要素(支架材料、活性因子、种子细胞)的全面研究覆盖,围绕再生医学目标不断扩大技术布局,打造涵盖增材制造、基因工程、合成生物学在内的多学科全方位组织再生研发平台。