【国金医药-创新医美-长效肉毒速递】复锐医疗与复星产业的美国合作方Revance的全球首家长效肉毒获FDA批准上市！（联系人：赵海春）

事件：2022年9月8日，美国Revance公司官网宣告，其创新医美产品注射用 DAXXIFY（DaxibotulinumtoxinA-lanm）获美国食药监局FDA批准上市。用于暂时改善成人中度至重度皱眉线（眉间线）的注射剂。DAXXIFY 是第一个也是唯一一个通过肽交换技术 (PXT) 稳定的神经调节剂，不含人血清白蛋白和动物成分。

点评
这是全球首个长效肉毒-肽制剂神经调节剂，是30 多年来神经调节剂产品配方的重大创新，FDA的此次批准是基于3期临床试验SAKURA的完整36周疗效数据，对一些患者的中位数持续时间为6-9个月。
SAKURA试验，包括 2,700 多名患者和大约 4,200 种治疗方法：
根据研究者和患者的评估，74% 的受试者在第 4 周的眉间线改善>两个等级；
88%的患者在第 4 周时，根据研究者评估1实现了>两个等级的改善；
根据研究者的评估，98% 的受试者在第 4 周时没有或达到轻微的皱纹严重程度；
有6 个月中位持续时间；一些患者在 9 个月时保持治疗效果。
最早在治疗后一天就可以看到结果，通常在两天内就可以看到效果。

复锐医疗科技（1696HK）于2021年7月公告，其全资子公司复锐（天津）已与复星医药全资子公司复星医药产业签订再许可协议，复星产业有权授出Revance有关RT002的相关专业知识及专利，并授予复锐天津在中国大陆、香港及澳门许可引进、使用、销售及商业化RT002美容适应症（包括但不限于中到重度眉间纹）。
该事项尚待复锐医疗科技股东大会批准。