http://www.apollobio.com/newsinfo/4413775.html   

通过鼻喷或雾化吸入给药，新冠病毒作为呼吸道病毒，让呼吸道黏膜快速产生免疫保护是阻止传播和预防疾病的重要手段，通过鼻喷等方式直接给呼吸道递送广谱中和抗体，是让呼吸道快速产生免疫保护的重要方式，

ABC-5100有望成为全球第一款针对新冠的雾化吸入给药IgM型抗体药物。

不同于传统的需要大剂量注射使用的IgG抗体，ABC-5100通过将纳米抗体的“表位识别优势”和IgM抗体的“多价识别优势”巧妙结合，经非注射的鼻喷方式给药后，附着在呼吸道黏膜表面，通过与ACE2竞争性识别病毒S蛋白的特定区域同时引起病毒的物理聚集，无需系统性药物暴露，即可快速在呼吸道黏膜产生局部免疫保护，不但起效快，在安全性和使用便捷性上具有传统IgG抗体不可比拟的优势。

相比经典的IgG类抗体药物，IgM类抗体一般呈五聚体结构，分子量大，糖基化位点多，结构复杂，单克隆细胞株构建和工艺开发难度大。在前期的细胞株构建阶段，东方略生物研发团队和合作团队紧密合作，获得了能够正确、高效组装成五聚体的高产细胞株，并且表达的抗体能有效中和奥密克戎不同变异株活病毒，通过滴鼻给药在动物模型中也能有效预防奥密克戎变异株的攻击。

根据OurWorldinData.org和世界卫生组织（WHO）的数据，截至2022年9月29日，全球累计确诊新冠病例超过6.2亿例；累计死亡超过654万。目前全球流行的新冠病毒关切变异株（VOC）只有Omicron一种，包括BA.1、BA.2、BA.3、BA.4、BA.5和其他遗传谱系，其中由BA.2衍生的BA.5毒株已成为全球主要流行株，我国目前流行的病毒株也主要是BA.5。由于BA.5的传播性和免疫逃逸能力超过以往其他VOC变异株，新冠疫情防控面临前所未有的挑战，急需全新的防治手段。美国FDA已批准包括BA.5在内的二价新冠mRNA疫苗用于下一波疫情的预防，并计划在每年秋冬季加强一针。新冠病毒作为呼吸道病毒，让呼吸道黏膜快速产生免疫保护是阻止传播和预防疾病的重要手段，通过鼻喷等方式直接给呼吸道递送广谱中和抗体，是让呼吸道快速产生免疫保护的重要方式，可用于暴露前或暴露后紧急预防。

ABC-5100有望成为全球第一款针对新冠的IgM型抗体药物。