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核心产品推动业绩增长但仍有压力!个股观察之荣昌生物
无名小韭
2022-12-09 09:57:49

    2022年前三季度,荣昌生物实现营业收入5.7亿元,同比增长397.5%;亏损6.88亿元,与去年同期持平。2022年三季度实现收入2.2亿元,同比增长162.3%,亏损2亿元。一至三季度的季度营收分别为1.5亿元、2.0亿元以及2.2 亿。万一开户可以私信我

    业绩增长主要是由于注射用泰它西普于2021年3月获国家药监局批准有条件上市,并进入销售;注射用维迪西妥单抗于2021年6月9日获有条件上市批准,并于同年7月进入销售。两款新药均于2021年底纳入国家医保目录,由此带来销量和产品销售收入的增加。

     近年来,ADC药物不断开疆拓土,多款药物在营收上取得快速增长,2021年全球ADC营收已达到 26 亿美元,预计将以23.9%的CAGR在2025年达到61.2亿美元。维迪西妥单抗(RC48)是荣昌生物自研的ADC创新药,也是首个且唯一获得FDA授予突破性疗法认定的中国ADC产品,已上市的适应症为胃癌和尿路上皮癌,膀胱癌、乳腺癌等临床试验正在推进。

      而公司营收端快速增长的核心驱动力,主要取决于泰它西普和维迪西妥单抗的新适应症拓展以及海外临床推进情况。荣昌生物首席执行官兼首席科学官房健民介绍,泰它西普相关国内临床试验持续推进,其中:标准治疗反应不佳的中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)III期临床数据已于11月份的美国ACR Meeting上做展示汇报,结果显示研究达到了预设的临床终点。重症肌无力(MG)II期临床数据也已于近日公布,显示出临床意义的显著疗效,11月17日,该药物正式被国家药监局药审中心(CDE)纳入突破性治疗品种,用于治疗全身型重症肌无力。

      另外荣昌生物共布局了抗体融合蛋白、ADC、单抗及双抗药物三大管线,覆盖自身免疫性疾病、肿瘤和眼科三大领域,开发了20余款候选生物药产品,其中10余款候选生物药产品处于商业化、临床研究或临床研究申请(IND)准备阶段,均为靶向生物创新药;已进入临床试验阶段的7款产品正在开展用于治疗20余种适应症的临床试验,包括两款产品进入商业化阶段、5款产品处于临床研究阶段。

      近一年来,创新药企接连遭遇FDA上市审评“滑铁卢”。在FDA审评趋严的大背景下,房健民表示,目前公司海外临床注册相关工作按计划推进中,公司将密切关注事态进展。此外,2022年国家医保药品目录现场谈判即将开展。多家券商发布的研报均指出,维迪西妥单抗的尿路上皮癌适应症在今年初获批,该适应症能否通过谈判纳入医保值得关注。关于医保谈判的准备工作,王威东表示,公司正按计划推进相关工作。


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