减重适应症方兴未艾,在研慢病适应症有望扩容市场空间
本文是我们GLP-1类药物专题研究系列第六篇深度报告,GLP-1类药物减重适应症市场高成长性利好已经进一步映射至国内市场,近期随着司美格鲁肽心血管结局及慢性肾病适应症3期临床先后取得积极结果,GLP-1类药物应用于更广泛慢病适应症的前景逐渐清晰,我们回顾了GLP-1类药物最新的市场表现,并重点梳理了GLP-1类药物在多个慢病适应症领域的研发进展与应用前景。
自2005年首个GLP-1类药物艾塞那肽获批上市以来,GLP-1类药物的疗效及患者依从性不断提升,带动相关药物销售快速增长。截至2023年5月,GLP-1类药物占据了全球糖尿病治疗药物市场份额的39%,为占比最高的糖尿病药物类型。
2023年上半年Wegovy?(司美格鲁肽注射液,减重)实现收入约17.3亿美元,同比增长367%。多款重磅GLP-1创新药物布局减重适应症,通过覆盖更多靶点(双靶/三靶点)、复方制剂、开发口服剂型等方式,进一步提升减重疗效及患者依从性。
多种慢性疾病与糖尿病及肥胖密切相关,海外巨头公司围绕GLP-1类药物针对慢性肾脏病、非酒精脂肪性肝炎、改善心血管结局等适应症进行布局。
GLP-1类药物在CKD/NASH领域展现良好应用前景。我国CKD患者约1.32亿,GLP-1类药物显示出肾脏获益,日前司美格鲁肽因疗效优异提前结束治疗合并肾功能不全T2DM和CKD的3期临床试验。非酒精脂肪肝病为全球最常见的慢性肝病,目前尚无疗法获批,默沙东及Altimmune于今年6月在EASL发布在研GLP-1类药物治疗NASH临床试验数据,第24周肝脏相对脂肪含量均减少70%以上,应用前景良好。
药物疗效及依从性上的进步是推动销售增长的重要因素,多款已展现出相应优势的在研GLP-1药物若顺利上市将进一步催化相关药物在减重适应症领域的业绩增长;此外GLP-1类药物已经展现出在慢性肾病、非酒精脂肪性肝炎等领域的良好前景,GLP-1类药物的应用场景有望进一步泛化,远期市场空间值得期待。
我们认为减重及其他慢病适应症将持续为GLP-1类药物带来可观的市场空间增量,建议关注重磅药物业绩端和研发端进展对国内制剂标的投资映射以及相关产业链代工放量投资机会,具体包括上游CDMO企业及相关创新药物研发企业等。重点公司:信达生物、华东医药、药明康德、诺泰生物、圣诺生物、双鹭药业等。