永太科技:原料药叠加医美概念,位置不错,这个医美投资三家医疗美容院。看下午有没有资金关注。
1原料药
8月18日晚间公告显示,永太科技全资子公司浙江永太药业有限公司(以下简称“永太药业”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,永太药业向美国FDA申报的加巴喷丁胶囊简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得批准。
加巴喷丁胶囊是永太科技申报的药品中第四个获得FDA批准的药品。2019年11月,公司首次获得美国FDA批准的药品,药品名称为瑞舒伐他汀钙片。随后,公司申报的盐酸多西环素胶囊、酒石酸美托洛尔,也相继获得美国FDA批文。
加巴喷丁胶囊适应症包括三方面:疱疹感染后神经痛,用于成人疱疹后神经痛的治疗;癫痫,用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗;也可用于3—12 岁儿童的部分性发作的辅助治疗。
从市场销售来说,经查询IMS数据库,加巴喷丁胶囊2018年全球销售额约为7.75亿美元,其中美国市场销售额约为3.1亿美元;2019年全球销售额约为7.46亿美元,其中美国市场销售额约为2.94亿美元。
“公司首个获得FDA批准的瑞舒伐他汀钙片,已经开始生产,且有销售收入,并且产能正在放量中。”永太科技上述人士称,与加巴喷丁胶囊不同的是,公司其他获得FDA批准的药品,在生产过程中需要外购原料药或中间体。不过,公司正在打造中间体到原料药再到制剂的垂直一体化产业链,相关产品的产业链有望逐渐完善。
目前,永太科技另一子公司浙江手心制药有限公司,具备加巴喷丁原料药生产资质及相关生产线,具有完善、有效的原料药生产体系和先进的管理理念,能够稳定供应加巴喷丁原料药,与此次获得FDA批准的加巴喷丁胶囊,将构成了公司医药板块首个实现“原料药+制剂”的产品链。永太科技认为,在该模式下,将进一步提升公司产品的成本优势、一体化产业链供应优势,对增强公司综合竞争力及未来发展有着积极的推动作用。
浙江手心制药有限公司成立于1998年,2016年被永太科技收购,成为永太科技的全资子公司。浙江手心制药有限公司主要为加巴喷丁、甲基多巴 、卡比多巴等生产原料药或中间体。2020年上半年,该公司实现净利润4485.96万元。
永太科技上述人士称,公司的加巴喷丁胶囊获得PDA批准后,原料药可以向手心制药采购。同时,公司建设中的“永太手心项目工程”,也是加巴喷丁胶囊等原料药生产基地,而且首期项目有望今年年内正式投产。
永太科技称,此次永太科技加巴喷丁胶囊的ANDA获得美国FDA的批准,标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,标志着公司在仿制药产品领域业务的进一步推进,有利于公司加快实现医药板块从医药中间体、原料药到制剂生产垂直一体化产业链,对公司未来的经营业绩具有一定的积极影响。