金迪克：国内四价流感疫苗领先生产商，明日科创

1、金迪克，国内四价流感疫苗领先生产商，一家专注于人用疫苗研发、生产、销售的生物制药企业，主要作品为流感疫苗品种、狂犬疫苗品种、水痘疫苗品种、带状疱疹疫苗品种、肺炎球菌疫苗品种。

2、公司是国内四价流感疫苗领先企业，三价疫苗替代市场稳定增长可期。公司已成功开发并商业化的核心产品四价流感病毒裂解疫苗，是传统三价流感疫苗的升级产品，多项关键指标优于国家药典标准，具有免疫效果好、安全性高的优势，为国内唯一以预防用生物制品 1 类向 CDE 进行申报的四价流感病毒裂解疫苗。公司是国内最早实现四价流感疫苗批签发及上市销售的两家企业之一，2019 年和 2020 年实现批签发数量分别为 134.96 万剂（市占率 12.90%%）和 424.03 万剂（市占率 12.63%），在国内全部四价流感疫苗生产企业中排名第二和第三。2018 年四价流感疫苗在国内上市后，国内四价流感疫苗整体市场需求呈现规模快速增长的态势，已出现由四价流感疫苗替代三价流感疫苗的发展趋势，2020 年所有签发流感疫苗中四价疫苗占比达到58.38%，未来有望进一步提升。同时，新冠疫情提升了民众对于疫苗的接受度，预计将在未来带来包括流感疫苗等多种呼吸道感染疫苗的接种率稳步提升。WHO 建议流感疫苗接种率目标为 75%，目前国内接种率较低，预计疫苗签批批文数量将持续增加，市场增长空间可期。

3、在研产品丰富，2022 年流感疫苗扩产完成有望迎来业绩爆发。公司现正围绕流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等 5 种重要传染性疾病的预防研发 9 个主要在研产品，其中冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）已完成临床 III 期试验阶段，四价流感病毒裂解疫苗（儿童）处于临床 I 期试验阶段，23 价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（高剂量）、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13 价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗和冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5 细胞）等处于临床前研究阶段。丰富的在研管线为公司未来发展提供坚实保障。产能方面，目前公司四价流感疫苗产能 1000 万剂，随着流感疫苗的普及度提升，预计签发数量还将不断提升，公司正新建产能 3000 万剂/年，3 年完成投产，由此推算2022 年公司业绩有望迎来爆发。

4、行业分析：

（1）消费升级将拉动疫苗需求增长，中国疫苗市场有较大的发展潜力。根据 EvaluatePharma 统计，2018 年全球疫苗市场规模达到 305 亿美元，占全球药品市场份额的 3.5%，在众多治疗领域中位列第五。未来，在创新疫苗上市及中国、印度和南美等新兴市场的销售扩张的推动下，全球疫苗市场将进一步扩大。预计 2024 年全球疫苗市场的规模将达到 448 亿美元，复合增长率 6.6%，增速仅次于抗肿瘤药物。由于中国人均可支配收入和医药卫生费用支出快速增长，中国疫苗市场规模持续扩张，但 2018 年中国疫苗人均支出仅为 3.7 美元，而美国的人均支出为 47.7 美元，欧洲五国和日本分别为 14.4 美元和 20.0 美元，中国人均疫苗费用支出远低于发达国家，中国疫苗市场仍有较大的发展潜力。2019 年 6 月，我国正式发布《疫苗管理法》，首次就疫苗管理单独立法。国家将疫苗纳入战略物资储备，实行中央和省级两级储备。随着居民生活质量的改善，医疗需求增加，疫苗等可选消费领域存在大量未被满足的需求，消费升级将拉动疫苗需求增长。根据 Frost&Sullivan数据，2018 年我国疫苗市场收入为 331.7 亿元，占全球疫苗市场的 15.7%，预计于 2023 年增加到 1,017.7 亿元，复合增长率为 25.1%，届时将占全球疫苗市场的 26.4%。非免疫规划疫苗市场营收规模在 2018 年达到300.9 亿元，预计到 2023 年增到 973.6 亿元，2018 年到 2023 年的复合增长率为 26.5%。非免疫规划疫苗在2018 年占疫苗市场收入的 90.7%，在我国疫苗市场占主导地位，随着未来几年非免疫规划疫苗销售收入的大幅增长，这一比例还将继续上升。

（2）四价流感疫苗替代三价流感疫苗的趋势已显现，Vero细胞人用狂犬病疫苗是狂犬病疫苗市场的主导者。流感疫苗可分为三价和四价，我国现已批准上市的流感疫苗有三价灭活流感疫苗（IIV3）、四价灭活流感疫苗（IIV4）和三价减毒活疫苗（LAIV3），IIV3 包括裂解疫苗和亚单位疫苗，IIV4 目前仅有裂解疫苗，LAIV3为减毒疫苗。在目前国内的流感疫苗市场中，已出现由四价流感疫苗替代三价流感疫苗的发展趋势。根据国信证券经济研究所研究，四价流感疫苗替代率预计将达到 60%以上。我国人用狂犬病疫苗市场的销售收入预计将于 2023 年达到 42.5 亿元，2018 年至 2023 年的年复合增长率为 8.4%。我国人用狂犬病疫苗市场在 2015年占全球市场份额为 21.3%，2018 年已增至 30.5%，预计 2019 年至 2023 年会保持在 28%至 30%区间之内。目前，我国的狂犬病疫苗主要为 Vero 细胞疫苗、地鼠肾细胞疫苗和人二倍体细胞疫苗。根据 Frost&Sullivan数据，按 2018 年的销售收入计，Vero 细胞人用狂犬病疫苗是狂犬病疫苗市场的主导者，占据 75.0%的市场份额。随着我国居民生活消费水平的提高，人们养育宠物的数量增多，由宠物所引起的狂犬疫苗需求因而也有望进一步提升，狂犬疫苗市场规模广阔。

5、竞争格局：

（1）全球疫苗市场经过多年整合，行业集中度颇高，而我国疫苗目前市场参与者众多，市场集中度相对较低。2019 年，国际四大疫苗企业葛兰素史克、默沙东、赛诺菲和辉瑞分别占据全球市场 24.2%、20.3%、17.5%和 16.5%的份额，合计垄断约 80%的市场。全球销售额前十的重磅疫苗中，包括抗肺炎球菌疫苗、百白破疫苗、抗脑膜炎球菌疫苗和流感疫苗等在内的呼吸系统疫苗占比最大，为 62%。我国目前本土疫苗企业约 30 多家，以 2014-2019 年批签发看，一半以上国产疫苗企业仅能生产 1-2 个品种，大部分企业产品较为单一，销售规模较小。随着《疫苗管理法》正式实施，行业监管日趋严格，行业准入门槛进一步提高，未来我国疫苗行业将逐步淘汰部分品种较少、生产体系相对落后的企业，具有较强创新研发实力和能安全稳定生产的优质疫苗公司将占据更多市场份额，国内行业集中度趋于提升。

（2）四价流感疫苗和人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）细分市场由于上市许可和签批原因，目前由寡头垄断。流感疫苗市场方面，美国仅有四家公司获得四价流感疫苗上市许可。2020 年我国获批签发四家流感疫苗的企业仅有 5 家，合计批签发 5,751.99 万剂。四家企业分别为赛诺菲、CSL、葛兰素史克和阿斯利康。2018 年上述四家厂商流感疫苗全球销售额分别为 17.08 亿欧元、8.16 亿美元、5.23 亿英镑和 1.10 亿美元，折合人民币242.96 亿元；2019 年上述四家厂商流感疫苗全球销售额分别为 18.91 亿欧元、9.10 亿美元、5.41 亿英镑和 1.13亿美元，折合人民币 268.66 亿元，同比上升 10.6%。我国获批的 11 家企业中，获批签发四价流感疫苗的企业仅有 5 家（华兰疫苗、长春所和北京科兴同时批签发三价流感疫苗及四价流感疫苗），合计批签发 3,358.23万剂。狂犬疫苗方面，成大生物的人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）为国内仅有的使用采购四针法接种的狂犬疫苗。目前成大生物的人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）为国内仅有的使用采购四针法接种的狂犬疫苗。国内狂犬疫苗市场中现已上市销售的厂家共 15 家，其中使用 Vero 细胞培养的共 8 家、使用地鼠肾细胞培养的共 5 家、使用人二倍体细胞培养的 1 家、使用鸡胚细胞培养的 1 家。

6、2019-2020年营业收入为6,715万、5.89亿，2018-2020年归母净利润为-2,801万、-1,903万和1.55亿，预计2021 年 1-6 月可实现营业收入约为3100万元至 3600万元，归母净利润-3,600 万元至-3,300万元，可比公司：康泰生物、沃森生物、康华生物、华兰疫苗、成大生物、百克生物;竞争对手：华兰疫苗、长春生物、科兴生物、成大生物 。 发行价格55.18，发行PE31.33，行业43.77，发行流通市值10亿，市值48.56亿。（新股资料来自个股招股说明书、国泰君安等券商研报）