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日本紧急批准盐野义新冠口服药
股海鱼
明天一定赚的公社达人
2022-11-23 14:41:44
11月22日,日本厚生劳动省批准盐野义新冠口服药EUA,这是继辉瑞paxlovid之后的又一款3CL蛋白酶靶点新冠口服药。药物通过影响新冠病毒的3CL蛋白酶抑制病毒复制。在临床试验中能有效缩短新冠感染者的倦怠感、发热、鼻涕或鼻塞、喉咙痛、咳嗽等症状消失所需的时间。

在3期临床试验中,3CL蛋白抑制剂Ensitrelvir也展现出与之前临床试验相同的良好耐受性和安全性。与辉瑞相比成本更低,同时不需要与利托那韦联用,ensitrelvir的单药就可以发挥疗效。盐野义CEO Isao Teshirogi 表示预期年销售额为20亿美金,目前正在美国开启临床三期,并向中国CDE递交了上市申请。

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公司审议通过了《关于公司年产150吨Ensitrelvir关键中间体》和《关于子公司年产550吨Ensitrelvir关键中间体项目的议案》。公司表示,该项目的建成实施有利于丰富公司医药板块和材料板块的产品种类,扩大现有产品的产能规模,符合公司的战略规划,有利于公司长远稳健发展。(注:资料显示Ensitrelvir(S-217622)是具有口服活性的,非共价的、非肽 SARS-CoV-2 3CL 蛋白酶抑制剂,为日本国产新冠口服药;日本盐野义已宣布完成口服新冠药物S-217622的IIb期临床试验分析,并基于IIb期临床数据向日本厚生劳动省申请生产销售许可。)

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公司下属子公司与盐野义制药公司有多年的良好合作关系,盐野义曾为公司下属上海益威实业有限公司的重要股东。双方已就进一步合作达成了协议。目前,公司与盐野义下属长澳药业科技集团有限公司正开展紧密合作。

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公司通过多年营销策略,积累了深厚的客户资源。目前已建立合作关系的公司包括 SANDOZ(山德士公司)、 PFIZER(辉瑞公司)、 Shionogi(盐野义)、 HAMARI(浜理药品)、瑞士 LONZA、 TEVA(泰华)等国际知名医药公司。

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盐野义公司的新冠特效药正式递交了临床治疗认可申请,2020年中国平安出资21亿元为盐野义制药重要战略性股东;有研究认为北大医药目前是平安健康旗下唯一上市平台,具有全国性的销售网络。

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