上海谊众 688091 20220425
一、产品价格:
单支价格1690元,一个患者一次疗程大概13支(用药周期21~28天),约2万元。
2022Q1,产品毛利率93%,销售净利率89%。
2022年~2023年公司定位表示,不考虑进医保保。
二、产能情况:
2022年年底“设计”产能220万支(但实际做不到,因为涉及到设备验证报批等),2022年年底能实现产能40~50万。
2023年年初大概130万~150万支,2024年年初可达到400万~500万支。
三、市值空间:
仅从“产能的满产满销”来看,
2022年底的产能是40万~50万支,相当于7.6亿销售额,6.5亿利润(85%净利率算)。
2023年初,净利润如按85%来计算,为20亿元。
2024年初,净利润为76亿元。
目前市值84亿元
公司产品的【一线治疗晚期非小细胞肺癌】这个“细分”市场的市场空间,国内每年大概50亿元销售额左右。
*根据招股书内容,粗糙拍的结果。2015 年我国新发肺癌病例约 78.7 万例,发病率为 57.26/10 万,其中非小细胞肺癌占比约 85%。
*绿叶制药 2186.HK 占细分市场大概48%,肿瘤药物收入22.35亿人民币。其中包含“乳腺癌、卵巢癌,非小细胞肺癌”
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一、公司产品:
紫杉醇胶束、多西他赛胶束、卡巴他赛胶束(后面两个处于“临床前的研发阶段”)
1、紫杉醇胶束用于【一线治疗晚期非小细胞肺癌】,其他的癌症适用性,还在临床前的研究阶段。
2、进展情况
1、2021年9月上市的时候,这个产品的临床3期完成,处于“新药注册上市审评”审批中。
2、随后2021年Q3成功获批,Q4开始销售,2022年Q1环比大增。【属于基本面跳跃的确认】
3、特别的优势
a)【产品本身方便】发行人的紫杉醇胶束作为最新的紫杉醇改良剂型, 具有安全性和疗效优势, 用药前无需任何抗过敏及防呕吐预处理,也无需特殊输液装置, 具备了与免疫类药物联合用药的良好条件,也是靶向治疗患者联合治疗及后续维持治疗的新选择。
b)【客观缓解率更好】发行人的紫杉醇胶束Ⅲ期临床研究与普通紫杉醇做了头对头对照试验,临床结果显示紫杉醇胶束联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的总体客观缓解率(ORR)得到明显提高,不同病理亚型的客观缓解率(ORR)明显获益。独立专家评价和研究者评价数据经过确认的紫杉醇胶束客观缓解率( ORR)分别为50.33%、 52.00%。紫杉醇脂质体(绿叶制药)治疗非小细胞肺癌临床方案同样为联合顺铂与普通紫杉醇注射液头对头对照,紫杉醇脂质体的客观缓解率( ORR)为 26%。发行人的紫杉醇胶束具有明显的疗效优势。【招股书第164页】
*客观缓解率,可评估肿瘤体积缩小达到预先规定值并能维持最低时限要求的患者比例,包含完全缓解(CR)和部分缓解(PR)的病例。
c)【这款药有3~5年的独家时间窗口】 国内其他紫杉醇胶束均处于临床Ⅰ期、 Ⅱ期阶段,按照通行的医药研发周期,其他紫杉醇胶束从完成临床研究到注册上市至少需要 3-5 年的时间,发行人的紫杉醇胶束将保有独家品种 3-5 年的时间。
针对发行人的【非小细胞肺癌】领域,准确对标的只有 绿叶制药2186.HK。石药集团、恒瑞医药等公司的紫杉醇,是治疗“乳腺癌”的。
二、竞争对手:
已在国内获批上市销售的紫杉醇剂型情况如下.
三、市场空间:
1、根据世界卫生组织(WHO)的统计, 2018 年全球新发癌症病例达到 1,807 万例,其中肺癌 209 万例,是发病率最高的癌种。2015 年我国新发肺癌病例约 78.7 万例,发病率为 57.26/10 万,其中非小细胞肺癌占比约 85%。
【偏风险点】
1、2017 年至 2019 年,紫杉醇脂质体因为国内独家品种市场份额始终最大,但增速下降,从 2017 年的 63.61%下降到 2019 年的 48.48%,下降的主要原因是 2018年、2019 年白蛋白紫杉醇仿制药上市销售(石药集团、恒瑞医药等),白蛋白紫杉醇市场份额从 11.05%上升到 37.27%; 2020 年紫杉醇脂质体市场份额进一步下降到 40.51%,白蛋白紫杉醇市场份额从 11.05%上升到 44.70%,成为紫杉醇制剂市场份额最大的剂型;
2、白蛋白紫杉醇仿制药上市后,国产紫杉醇制剂的市场占有率进一步提升。
四、风险:
1、【相同产品竞争】:国内有多个紫杉醇胶束、口服紫杉醇处于不同的临床试验阶段,发行人的紫杉醇胶束获批上市后,未来还将与在研的紫杉醇胶束、口服紫杉醇展开竞争。
口服的紫杉醇:
2、进医保会降价
恒瑞医药、石药集团的白蛋白紫杉醇(仿制药)从2020 年 4 月起执行集采中标价格,中标价格分别是 747 元/支、 780 元/支,价格下降幅度分别为 67.67%、 63.26%,