财联社资讯获悉，当地时间2月28日，传奇生物在美国宣布，其自主研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛（英文商品名：CARVYKTI，简称Cilta-cel）获得美国食品和药品监督管理局（FDA）批准上市， 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者，这些患者既往接受过四种或四种以上的治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。传奇生物美股盘后大涨超12%。
这是传奇生物首款获批上市的产品，是首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法，也是全球第二款获批上市的BCMA靶向CAR-T疗法。CAR-T疗法主要是通过基因工程技术，人工改造肿瘤患者的T淋巴细胞，在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞，再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞，进而达到治疗疾病的目标。与传统的化疗、放疗、靶向等肿瘤治疗方向相比，CAR-T疗法让肿瘤有了治愈的可能，更有说法称其为“神药”。CAR-T疗法价格不菲，两款已经在国内获批的产品价格均达到百万元一针。华创证券分析指出，CAR-T疗法具有极强的应用技术属性，与传统新药研发有着明显不同。对于新药研发逐渐崛起的中国，存在弯道超车的可能。多公司都在布局新一代CAR-T以及异体CAR-T技术，初步数据优异，有望获得全球市场。
A股上市公司中，佐力药业孙公司佐力创新医疗参股的科济药业已有多个创新的CAR-T产品在中国、美国和欧洲进行临床研究。安科生物参股公司博生吉自主研发的国际首款基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”于2021年8月获国家药监局临床批件，同种异体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”临床试验申请也已获得国家药监局受理。复星医药合营公司复星凯特的奕凯达成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，主要用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。