获默沙东新冠药“特仿”权 企业股价先涨为敬 但“大赚一笔”不容易
科创板日报01-21 18:00
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复星医药+2.82%博瑞医药+20%
《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯，新冠小分子口服药再次刷屏，这次“带热点”的是默沙东。

20日晚间，联合国下属的公共卫生组织药品专利池组织（Medicines Patent Pool，MPP）宣布，将与全球共27家原料药及制剂企业签署协议，后者可在“突发公共卫生事件期间”“免特许使用费”生产默沙东口服新冠药物molnupiravir，并向105个中低收入国家（不含中国）销售（须经当地监管机构授权）。

公开信息显示，MPP与默沙东早在去年10月就达成了相关许可协议，所以这也是全球第一个新冠药物的MPP协议。

截至目前，全球已经获批上市的新冠特效药有两个，分别是默沙东的Molnupiravir和辉瑞的Paxlovid（PF-07321332与利托那韦）。MPP官网显示，继默沙东之后，辉瑞也已于2021年11月与MPP达成协议，可由后者认可的仿制药企业生产Paxlovid，并在全球95个国家销售（不含中国），不过企业名单还未“官宣”。

唯二的两大新冠药，纷纷通过MPP形式强势输出全球。这不免让国产在研新冠药企业一阵胆寒：若获批上市，在两强夹击之下，海外还能开拓出多少市场空间？21日，国产新冠特效药概念因此现集体走跌。

五家国内企业进入默沙东“特仿”名单

《科创板日报》记者从MPP官网获悉，MPP是一种出于公益目的、以更可及的价格向中低收入国家供应药品的商业模式。仿制药企业可自主报名MPP项目，经MPP筛选、授权后，可以以较低价格甚至在一段时期内免费获得已与MPP达成协议的某些原研药的“特许使用”权。

比如，就新冠药来说，当新冠仍被WHO列为“突发公共卫生事件”时，这些被MPP授权的仿制药企业就不用向原研药企缴纳“特许使用费”。

MPP与默沙东在去年10月达成了相关许可协议，后经企业报名、MPP筛选等流程，最终于20日官宣了27家“特仿”名单。据国盛证券的解读，前述27家企业在获得授权后，默沙东会跟获得授权企业做技术交接，以实现对molnupiravir的快速仿制。

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默沙东的Molnupiravir的27家“特仿”名单，图片来源：MPP官网
这27家“特仿”名单中，共有五家中国企业，分别为：郎华制药（仅可提供原料药）、复星医药（600196.SH）、龙泽制药、博瑞医药（688166.SH）、迪赛诺（后四家均可提供原料药和制剂）。

经查，前述5家企业里，除复星医药、博瑞医药两家上市公司外，郎华制药系由港股上市公司维亚生物（1873.HK）控股，龙泽制药则有艾迪药业（688488.SH）参股（持股份额4.76%）。

受此消息影响，1月21日早盘，相关概念股大幅高开。截至收盘，博瑞医药20%涨停，复星医药高涨5.98%，维亚生物涨15.35%，艾迪药业涨10.79%。

辉瑞“特仿名单”或公布在即

与默沙东的molnupiravir相比，其实辉瑞的Paxlovid更受瞩目——业内普遍认为，辉瑞的Paxlovid要比默沙东的molnupiravir药效更好。

实际上，辉瑞也已于MPP签订了与默沙东近乎“同款”的协议，官宣时间可能就在近期。据MPP官网信息，辉瑞于去年11月与MPP签署了相关协议——签约时间仅比默沙东迟了一个月，但覆盖国家数量要少于默沙东，仅有95个国家。

虽然辉瑞版“特仿”名单还未公布，但去年底，科伦药业（002422.SZ）曾在互动平台表示，企业已在MPP平台就辉瑞的新冠口服药物提交了申请，但最终能否成功获得授权，受多种因素影响，具有不确定性。

国产新冠药海外市场空间或因此受损

几家欢喜几家愁。有传言称，默沙东的“特仿”企业，最早可在今年2月开始交付。而辉瑞方面预计，通过MPP形式，Paxlovid就可覆盖全球约53%的人口。

借助“特仿”企业的产能和销售渠道，两大医药巨头的新冠药或得以强势渗透进全球市场，但这或会压缩国产新冠药的海外市场空间。毕竟，国内新冠疫情整体平稳，新冠药的主要市场还是在海外。

受此影响，21日，国产新冠药概念股纷纷受到重挫：

与旺山旺水达成合作，共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作的君实生物-U（688180.SH），股价跌去10.21%，港股亦大跌13%；此前，因VV116在乌兹别克斯坦获批紧急使用，君实生物AH股同时上涨近17%。

有两款口服抗新冠病毒候选药物ASC10、ASC11在研的歌礼制药-B（1672.HK）21日跌去近20%；今年1月初，因宣布扩大利托那韦口服片剂产能至1亿片/年（后者是辉瑞Paxlovid的组成之一），歌礼制药股价一度大涨涨幅32.22%。

另外，真实生物的阿兹夫定正在进行抗新冠病毒的三期临床试验，此前网传临床数据即将出炉（真实生物正在港股IPO阶段），这一度拉动了真实生物上游原料药企业拓新药业（301089.SZ）、奥翔药业（603229.SH）大涨，但21日收盘，前者跌停，后者跌去9.99%。

意在展示企业的国际化能力

需要注意的是，进入“特仿”名单，并不等同于企业就能“大赚一笔”。

一来，由于MPP项目主要出于公益目的，因此“特仿药”的售价也会相对较低。

博瑞医药于21日发布公告称，根据协议，公司将按货物的实际成本（可通过第三方审计核实）加上合理的加价（待定）进行供应，预计定价将低于原研产品或在其他中高收入国家的售价，具体价格及生产成本需报备MPP，暂无法确定。

二来，特仿药在海外的销售渠道需要特仿企业自己开拓。以默沙东molnupiravir为例，据国盛证券称，Molnupiravir仿制药在105个国家的销售量和销售价，将由被授权企业的“商务团队再去跟各国政府或者大型药品经销商进行谈判。”

此外，虽然默沙东和辉瑞分别划定了105、95个国家的范围，但它们的新冠特仿药要想顺利进入海外国家，还需先经过各个国家药物监管部门的批准。也就是说，若默沙东的molnupiravir、辉瑞的Paxlovid未在某国获批用于治疗新冠肺炎，那么，它们的特仿药在该国也就“销售无门”了。

据公开资料，目前，默沙东的Molnupiravir仅被英国、美国、日本等10多个国家的监管部门获批使用；辉瑞的Paxlovid则在美国、韩国、以色列、欧盟等国家和地区得到了批准。

“企业参与MPP项目更多是想展示自己国际化的生产供应能力，并不指望参与该项目能为公司带来多少实际营收。”另有行业人士这样对《科创板日报》记者透露称。

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