1、主营业务：公司主要从事仿制药的研发、 生产和销售以及CRO服务。高端仿制药指的是“临床需求大、价格高的专利到期药品”的仿制药，以及能够“拓展国际高端市场”的仿制药，具有较强的技术壁垒。发行人的泊沙康唑肠溶片符合“高端仿制药”的定义。 

2、核心亮点：

（1）在仿制药领域，公司已经获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等4项仿制药的ANDA药品批件。

（2）泊沙康唑肠溶片系FDA批准的首仿药，公司还通过合作开发的方式，参与完成了马昔腾坦片、碳酸司维拉姆片、艾司奥美拉唑肠溶胶囊等3项仿制药的研发，并ANDA获批。此外，合作研发的盐酸二甲双胍缓释片、富马酸喹硫平缓释片在中美获批，截至报告期末，批件已转让。 

（3）正在申报的项目中，公司自主研发的仿制药已完成ANDA申报4项，完成NMPA申报6项；合作研发的仿制药完成ANDA申报2项，完成NMPA申报3项；另外，公司还有多个改良型新药项目正在研发中，其中1项已获得NMPA的临床批件。

3、行业概况：

（1）泊沙康唑安全性强，无明显肝肾毒性，耐受性好，可用于长期治疗患者，尤其在预防免疫功能缺陷患者的深部真菌感染方面要优于同类药物如氟康唑或伊曲康唑，其市场前景广阔。

（2）根据IMS数据显示，2020年、2021年全年，公司的泊沙康唑肠溶片在美国的市场占有率分别为41.34%、39.58%，具有较高的市场份额。在中国市场上，公司的泊沙康唑肠溶片于21年1月作为国内首仿获NMPA批准上市，未来将逐步进入国内市场，实现进口替代。

（3）21年公司盐酸安非他酮缓释片在美国市场全部安非他酮产品的市场占有率为1.96%，公司盐酸普罗帕酮缓释胶囊在美国市场全部普罗帕酮产品的市场占有率为1.88%。

4、可比公司：IQVIA（昆泰）、Covance（科文斯）、Parexel、海正药业、复星医药、恒瑞医药、药明康德等

5、数据一览：

（1）2019-2021年，营业收入分别是1.39亿元、3.19亿元、3.15亿元，复合增速50.5%；扣非净利润分别是1613万元、9412万元、8747万元，复合增速132.8%，毛利率分别为62.05%、81.52%、78.13%，发行价格9.37元/股，发行48.56PE，行业25.44PE,发行流通市值4.25亿，市值42.48亿。

（2）22年1-9月，公司预计实现营业收入20,500至21,500万元，同比下降11.33%至7.00%，实现归属于母公司股东的净利润6,200至6,300万元，同比增长1.66%至3.30%。

（公司招股意向书、海通证券）