京新药业----第一位创新药定价政策红利享受者,今日下午已通过CDE上市在即
京新药业即将获批上市的首个小分子创新药安达西尼胶囊(药名:地达西尼)将会是中国第一批享受创新药新定价政策的新药。据中国睡眠研究会数据显示,超3亿中国人有睡眠障碍,患者人群相当庞大。2021年我国样本医院催眠/镇静药销售额为16.41亿元,全国公立医院购药金额为54.81亿元。近五年助眠药物年销售额均呈两位数的增长,2023年样本医院销售额达最大值,同比增长8.46%。由于种种因素制约,当前国内失眠药获批上市较少,市场存在较大的临床未满足需求。失眠药成为一个市场空间大、竞争相对缓和的赛道!京新药业生产的治疗失眠的1类小分子新药安达西尼目前在CDE综合审评阶段,预计12月初前后获批上市,将为公司开辟广阔成长空间。安达西尼在治疗失眠上对比传统药物有疗效显著、安全性高、研发进度快的几大优势,在治疗失眠方面的总有效率达到了80.8%。与传统的GABA受体完全激动剂相比,安达西尼在诸多不良反应方面具有明显的优势。京新药业的安达西尼是国内研发进度最快的失眠创新药,有望于2023年年底上市销售,有着很大的先发优势。此外京新药业的精分胶囊等创新药的上市计划也逐步提上日程,未来几年公司业绩可期。就安达西尼单品,未来进入医保后患者日均费用30元以上,用药周期在4-6月/年,以我国3亿失眠症候群,5%的渗透率计算,安达西尼市场空间可达6750亿,空间广阔。京新药业作为国内安达西尼创新药先锋若取得10%的市场份额,则可实现收入675亿元,相较公司2022年38亿收入有百倍以上空间。 S京新药业(sz002020)S
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