24年医药投资方向 精选
鸭王战法
2023-12-11 22:10:38
投资者应注意医药行业正处于新周期起点，国际化趋势加速。建议布 局全球创新和国内患者获益两大主线。今年创新板块呈现曲折向上的 走势，关注明年差异化创新出海和国内大单品的研发销售。全球范围 内的创新药市场持续增⻓，肿瘤领域仍是主要领域，但其他领域的药 物也获得批准。国产创新药取得突破并销售额迅速增⻓。糖尿病和减 重领域的药物市场潜力巨大。对未来治疗领域的重磅药物和创新药物 充满期待。明年创新药板块的关注点包括临床推进、数据读出以及监 管时间节点等。国产创业公司在海外监管、时段授权、研发和商业化 销售方面都取得了进展，明年AH股的创新药公司有望表现更好。Q&A明年医药板块中哪些细分子板块最有投资机会?对明年创新药的投 资策略是什么? 表示明年的投资机会最好的是创新药板块。是积极布局两大主线，一 条是全球创新，一条是针对国内的患者获益。全球创新和针对国内的患者获益是明年创新药板块的两大主线，分别 的重点是什么? 明年的重点是全球创新，特别是针对国内的患者获益，例如医保局 的推行药品和医疗器械的集采。未 来2到 3年，优质的产品和服务企业将获得更大的市场份额。创新药板块明年的两大主线分别是什么? 两大主线分别是全球创新和针对国内的患者获益。 创新药板块在今年的走势是怎样的?明年的展望是什么? 经历了一个曲折的上升趋势，三季度受到反腐和行业整顿的影响，出 现了一定的下跌。近期板块有一个比较好的上行趋势，港股创新板块 出现回调，A股大部分个股还是维持了一个比较强势的走势。展望明 年，主要关注两大方面，一是差异化的创新出海，二是国内的大单品 研发和销售。国内研发和销售的现状如何?创新药在国内的前景如何? 近两年的国内研发和销售并没有持续增⻓，优先审评和附条件批准数 量下降。创新药在国内的前景非常好，有比较大的机会。差异化的创 新出海和国内的大单品是主要关注点。全球创新药的发展趋势如何? 国内的创新药正在注重盈利端的表现，逐渐有滚雪球的能力。哪些公司是国内创新药的⻰头公司? 恒瑞医药、康邦生物、康诺亚、科伦博泰等公司都是非常优秀的创新 药⻰头公司。哪些药品在FDA获批的数量比较多? 肿瘤领域和代谢、内分泌等慢病领域获批的新药比较多。哪些国产创新药在FDA获批了? 君实生物的单抗、特瑞的普利单抗和和⻩生物、和⻩药的福⻙替尼等 三款国产创新药在FDA获批。 哪些药品在全球销售额最大? 艾博维的TF阿尔法单抗是全球销售额最大的药品。全球市场是怎样的 一个市场?全球市场中哪些疾病领域具有巨大的 市场空间?全球市场中哪些疾病领域存在重磅的药物?全球市场中 哪些适应症存在重磅的药物?全球市场中哪些治疗领域存在进展较 快的企业?全球市场包括了很多适应症的产品，覆盖了很多治疗领 域，不是单一的市场。整个市场非常广泛，具有很大的机会。肿瘤和 自免、減重、神经退行性疾病等 领域具有很大的市场空间，这些领域具有很多人群基数和未被满足的 临床需求。肿瘤、自免、减重、神经退行性疾病等领域中可能存在重 磅的药物，特别是自免领域，有几十亿美金销售的大单品，如银屑病 领域的药物。全球市场中减重领域的GLP one 单靶点药物和减重领 域的建国太或者⻢氏度太等多靶点药物都有潜力成为重磅的药物，是 下一个全球的药王。国产企业在资免、减重、阿尔兹海默和nh 等领 域的研发进度相对来说比较早期，可能需要重点关注那些全球范围内 进度领先的产品数据和分子情况。全球市场中哪些药物已经上市并且成为重磅炸弹?有 一些靶点已经有几十亿美金销售的大单品，如白介素单抗，如乌司 奴单抗苏金单抗等等。这些分子也是国内上市临床后期的品种，已经 进入收获期。未来可能出现哪些治疗领域的单品? 新技术层面上，ADC、双抗等已有确切POC证据，还有一些领域如 小核酸、MRA等有很大进展。新技术对于治疗慢病有什么优势? 管线推进，小核酸药物的应用场景从罕⻅病扩展到人群基数更大的慢 病。例如，PCSK9 小核酸药物凭借着一年两次的注射频率，在慢病里 面有很强的优势。MR药物在哪些治疗领域有突出优势? 特别是肿瘤治疗， 一些传染病的防治中也有 一定的优势。新基因治疗在哪些遗传性疾病上有效? 理论上来讲，对于一些遗传性的疾病，会有治愈性的治疗。例如，FDA 批准了BDt ax 和Christmas moda 合作的基因治疗药物testply 用 于治疗镰刀型贫血。新的靶点有哪些? 正在处在开发阶段的新靶点，如在各个治疗领域上利用不同的药物形 态去开发更多的创新。国产创新药擅⻓做哪些领域的创新产品?国产创新药在哪些方面面 临挑战?中国特色的适应症，以及一些潜在的mebutter或me different的 创新产品。经历了一些挫折，包括新经济单抗出海的挫折和去年下半 年到今年上半年的退货潮。 FA不会针对中国创新药的证明是什么?三个创销分子在美国获批的 关键条件是什么? 中国的创新药，但对于临床需求不满足的产品可以申请FDA 上市。 证 明 了差 异 化 ， 即 做 到 m e B e t t e r 或 m e d i f f e r e n t .特瑞普利单抗的适应症是什么? DN癌或服氟奎替尼的结直肠癌，需要满足临床需求。康 方 生 物 的 P D O, B E G F 双 抗 A K 1 2 是 什 么 ?是一种PDL- 1 抑制剂双抗药物，在海外临床中具有临床数据。对外授权在实现产品全球化商业价值中的作用是什么? 对外授权可以实现产品全球化商业价值，是对于相对较小的公司和大 型发行人的最优解决方案。国内研发和注册的情况如何? 虽然每年的ID申请持续增⻓，但每年的NDA和BLA的申请和批准 数量稳定，附条件批准和优先审批数量有所下降，审批⻔槛提高。国内新分子形态的药物临床数量有何变化? 在近年来快速增⻓，双抗、多抗、ABC、细胞治疗、基因治疗和小核 酸药物等新形态的药物的临床数量有提升。国内商业化情况和未来发展趋势是什么? 国内创新药公司的营收端增⻓强劲，各项费用都有很好的控制，商业 化盈利能力得到增强，并且会快速或尽早实现盈利。随着营收端的持 续快速增⻓和费用端的精细把控，会有越来越多的公司实现商业化的 盈利，甚至是报表端的盈利。 哪些主要公司的商业化情况和明年的核心关注点是什么? 大单品的临床推进、数据读出和关键监管节点是主要公司商. 业化情况的核心关注点。对于这个行业， 可能需要关注上下半年全球大型学术会议、医保等关键事件的相关性。 预计明年会有 一些重要数据突出、关键临床开启或潜在对外授权事件 的公司表现更好。如何判断哪些创新药公司会在明年有好表现? 结合美联储潜在的降息预期，各家创新药公司在海外监管、时段授权、 国内研发和商业化销售等关键层面取得进展。预计在明年，这些公司福瑞医药 医药+脂肪肝检测仪器全球唯一
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