$拓新药业(SZ301089)$ 默沙东新冠口服药获得美国紧急使用授权
发布时间: 2021-12-23 23:26鲲鹏计划获奖作者,华尔街见闻官方账号,优质财经领域创作者
周四，默沙东新冠抗病毒药物molnupiravir获得美国食品和药物管理局（FDA）的紧急使用授权。上日，FDA批准了辉瑞的该类新冠口服药物。FDA赶在圣诞节前批准，凸显当前疫情形势的紧迫性。
辉瑞和默沙东的新冠口服特效药相继获批，媒体评论称，这是里程碑式事件。Scripps研究转化研究所所长Eric Topol表示，“这是整个疫情中，继疫苗之后发生的最重大的事情。在今年晚些时候宣布这一消息的时机对FDA来说是不寻常的，反映出情况的紧迫性。”
虽然疫苗已被证明可有效预防新冠病毒引起的重症，但医疗系统仍需要药物来治疗数千万在美国仍未接种疫苗的人。若相关药物能及时交付，将有助于在当前来势汹汹的奥密克戎疫情中，减轻医疗系统的压力。
辉瑞旗下的Paxlovid药丸和默沙东旗下的molnupiravir适用于新冠检测呈阳性的高危人群，药物旨在帮助潜在高危患者避免新冠重症。治疗过程包括在家中服用一系列药物几天的时间。药物的适用人群在18岁及以上。
默沙东的这款口服药molnupiravir，通过在遗传物质中引入错误来最终阻止病毒的复制，但它可能会影响正在生长的人类细胞。
11月初，默沙东和辉瑞先后公布了各自新冠口服特效药的治疗效果数据。一项研究表明，对于患有轻度至中度症状的感染者，molnupiravir可以将他们住院或死亡的风险降低30%。根据现有的临床数据，这两款药物的效果并不算很好。不过值得注意的是，到目前为止，接受这些药物治疗的患者中，没有死亡案例。
11月，FDA的一个外部顾问小组就默沙东这款药物广泛使用是否安全进行了讨论。一些人担心它可能导致病毒发生突变，使情况变得更危险或病毒更容易传播，或者它可能对孕妇构成风险。此外，它在临床试验中的低功效意味着其风险大于收益。不过最终，小组投票以微弱优势支持使用该药物。FDA表示，在孕妇接受该药物之前，应告知她们对胎儿的潜在风险。默沙东方面则表示，molnupiravir不会带来长期风险。
政府希望最新批准的这些口服药物，能比去年进一步降低住院率和死亡率。美国政府已经订购了1000万个疗程的辉瑞药物和300万个疗程的默沙东药物。拜登此前表示，正在努力确保治疗免费且可及，药物交付将在新年前就开始，并持续到2022年全年。
周四， 默沙东股价小幅下跌，不过距离前几日有明显反弹。据估计，molnupiravir明年带来的全球收入将达到约25亿美元。
本文来自华尔街见闻
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默沙东公司的新冠口服药获得美国批准用于高风险人群
2021年12月23日 23:10 市场资讯
默沙东(75.725, -0.43, -0.57%)的Covid-19口服药获得美国监管机构批准，在omicron变异株导致病例激增之际，为高风险患者提供了另一种居家治疗选择。
在默沙东的molnupiravir获得紧急使用授权之前，美国周三已经批准了辉瑞(58.97, -0.58, -0.97%)公司的新冠口服药Paxlovid。它们带来新的希望，以免感染病例激增压垮美国的医院系统。
默沙东与Ridgeback Biotherapeutics LP共同开发的molnupiravir用于治疗18岁及以上年龄有重症风险的非住院Covid患者。一项研究表明，它使轻中度成年人的住院或死亡风险降低了30%。
Molnupiravir的工作原理是在遗传物质中引入错误，最终阻止病毒复制，但可能会影响正在生长的人类细胞。美国食品药品管理局表示，在给药之前应告知孕妇对胎儿的潜在风险。
美国已经与默沙东公司达成了12亿美元的协议，采购170万个疗程，意味着五天一疗程平均成本约700美元。根据总部位于伦敦的数据公司Airfinity Ltd.估计，molnupiravir明年的全球收入将达到约25亿美元。
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------菲律宾批准默沙东新冠口服药用于高危成年患者
发布时间: 2021-12-23 20:05新浪财经官方账号,优质财经领域创作者
来源：智通财经APP
菲律宾批准了默沙东（MRK.US）新冠口服药物molnupiravir的紧急使用申请，该药物将获准用于有可能患上严重疾病的成年患者。菲律宾食品和药物管理局（FDA）局长表示，除默沙东口服药外，该机构还批准了辉瑞（PFE.US）-BioNTech（BNTX.US）新冠疫苗用于5-11岁的儿童。
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英国将额外采购175万个默沙东新冠口服药疗程
发布时间: 2021-12-23 21:16
来源：智通财经
默沙东和Ridgeback Biotherapeutics公司宣布，英国政府将购买额外的175万个新冠口服药Molnupiravir疗程。
据悉，在英国，Lagevrio将作为Molnupiravir的商标。该额外采购协议是在与英国之前达成48万个Molnupiravir疗程协议之后才达成的，目前总计已达成了230万个Molnupiravir疗程。而在11月初，在英国的监管机构批准了该款默沙东旗下治疗新冠的药物。
此外，默沙东已经与美国签订了一项采购协议，供应约310万个Molnupiravir疗程，并向日本交付160万个Molnupiravir疗程。
