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天坛生物交流纪要

韩大元

中线波段

2020-12-08 18:28:46

完成整合后，牌照最多，从业人员最多。自己定位的目标是做到国内一流的血液制品公司。对于天坛生物的组织构架，在血液治理的监管上扁平化管理是比较难的，天坛生物成立了血源管理中心，不管血浆站属于哪一级，都归血源管理中心管理，对血浆站进行运营考核。这就是天坛生物的扁平化管理。有些浆站在偏远地区，交通信息不便，管理效率低，在扁平化管理之后，效率提升。现有的60个浆站的管理统一思想，加强管理、统一标准，非常有效，对新开采的动员是非常好的。这三年内新建的浆站，从建设到开采到上量三部曲三年时间基本上能达到，以前一个浆站到达这样要求要十年。对于研发的问题，研发中心也是扁平化，所以课题都归研发中心统一计划和监管。使得研发效率提高。对于营销，以前的标准是不一样的，现在有统一的销售团队管理。对于生产成立了生产管理中心，天坛有 4个单独的生产管理团队，但是也会受到生产管理中心的指挥。好处很多。对于某一地区的白蛋白生产比较好的情况下，可以迅速推广到其他生产地区。使得公司整体收入快速提升。购买原材料设备可以统一采购，降低成本。对于工程与信息中心，现在有二三十个浆站的建设，有4个产业基地在建设（蓉生、昆明的、兰州的还有一个重组因子的产品），工程与信息中心可以将他们的建设标准化，采用采用相同的标准，为以后的进一步整合打下基础。这样容易协调，成效快。例如原来的浆站规模不一致，建设验收没标准，不好运营。但现在对于各种指标非常清晰（人均采浆量，人均效率等等）对于考核机制的问题，考核每季度一次，不同业务部门时间不同，考核机制的设立参照了中国生物。对于5个牌照现在其实是吃不饱，从监管的角度维护5个牌照要成本的，对于5个牌照的效用还没有完全发挥出来。 Q:血液制品是否会纳入带量采购？ A：对于血液制品是否会纳入带量采购不知道。 Q:兰州和云南的基地建立起来之后，采浆量能否保证？ A:这也是我考虑的一个问题，但是之前蓉生的例子，总结一句话就是只有想不到，没有做不到。蓉生当年估计的采浆量是1000吨（是在原本的采浆量600吨的基础上提高的一个规模），但是目前已经到了1200吨。所以兰州和云南还是有信心的。血液产品按照中国的人均需求还是非常大的。 Q:关于国内外的采浆标准(采浆频率)？ A:美国和中国浆站管理的标准规定差异蛮大（包括单个人的采浆量，采浆建投期，采浆的审批建设验收）。关于血液制品的规定国内有关部门也讨论过（我们希望国内外标准是一样的，但是卫生bu相关血液专家有不同看法）。 Q:关于浆站未来行业发展的情况，从2018年之后浆站审批数量越来越少，未来浆站的审批趋势如何？ A:关于审批越少是由于国家审批更加严格了，关于未来的发展趋势，建议投资者重点观察天坛的项目，这几个项目是有他的原因的。从全国的角度来看是略有降低的，但是对于天坛来讲目标没变，这也是为什么在云南大规模建设新车间。 Q对于凝血VIII因子什么时候能拿到生产批文? A:现在基本在等车间，明年产业化。 Q:层析静丙发展的判断。 A:层析静丙临床比较顺利，当所有的血液制品行业拿到批文之后并不是就没有优势了，其实他还有三个独特的优势。一个收益高，采用层析的方法可以提高10~15%的收益。第二配方变了，不含糖，临床的应用更加方便快捷，适用于血糖高的人。第三纯度高了，有利于其他产品的开发。 Q:在2020年1~10月份，美国浆站采浆量可能是有45%的下滑，美国相应的对血浆的需求是如何变化的。明年美国浆量的出口是什么情况？ A:血浆中白蛋白是中国是允许开放进口，最近第三个季度来看已经进口白蛋白占比65%，最近这三年比例小幅上升，以前是占比40%，在疫情期间，美国没有停止采浆，只是献浆的人由于疫情原因变少了。但是我得到的数据是采浆量下降了20~30%，而且采浆量下降的趋势在持续。是否对中国白蛋白的供应产生影响有待观察，血液制品生产周期是8~10个月（从采浆，检验期，生产，到批签发），估计今年年底到明年会有所体现。但是另外一个方面是美国对于浆量的需求没有降低。所以美国药监局将检验期从60天降到了45天。 Q:层析静丙出来之后如何做推广? A:静丙进入临床应用的推广以前传统的生产方式和现在新的生产方式都会涉及，从人均用量，适应症，中国和发达国家差距非常大。这块的工作非常重要。在天坛重组之后，营销团队就开始启动工作了，个人评价是不错的，做了很多临床。在疫情期间也做了很多推广，作为行业的头部公司，下一步也会加大临床的推广。 Q:对于血液制品的需求状况？ A:对于担心市场容量的问题，市场的容量还是很大的，对于静丙来说，好的品牌的静丙是供不应求的，有的厂家做静丙销不出去就是这个品牌的问题。 Q:以白蛋白为例的，出场价格和终端价格会出现什么样的调整？ A: 以市场供需来作为调整，国家发改委没有限价。

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