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3月5日微芯生物异动解析(补发)
野韭
一路向北
2020-06-14 21:09:31

微芯生物

专注于肿瘤、代谢疾病和免疫性疾病三大治疗领域的原创新药研发。原创新药西达本胺已于 2014 年获批、2015  年上市销售。现储备有 3 个临床在研药物(含西达本胺)及 5 个临床前在研药物。

核心产品西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂和全球首个获批治疗外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)的口服药物,适用于至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周  T 细胞淋巴瘤患者。外周 T 细胞淋巴瘤适应症、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤适应症,患者群体较小,其对应的国内市场空间预计在 25-35 亿元人民币左右。

西达本胺独特的作用机制,具有扩展多个适应症的潜力,有望在短期内放量。其乳腺癌适应症已于 2018 11 月提交上市申请,现已纳入优先审评名单,西达本胺的乳腺癌适应症在我国销售峰值有望达 3.70 亿元左右。西达本胺的非小细胞肺癌适应症正在进行 II/III 期临床试验,西达本胺的非小细胞癌应症在我国销售峰值有望达 6.50 亿元左右。针对弥漫性大 B 细胞淋巴瘤适应症准备开展 III 期临床试验,西达本胺的 B 细胞淋巴瘤在我国销售峰值有望达1.67 亿元左右。

西格列他钠是新一代胰岛素增敏剂类新分子实体,现已完成III期临床试验,也是全球最早完成III期临床试验的 PPAR全激动剂,可以控制血糖,还可以治疗糖尿病患者具有的脂代谢紊乱。预计未来能够切入糖尿病及相关代谢类并发症的广阔市场,其销售峰值有望在 2025年达 6.73 亿元左右。
西奥罗尼是多靶点多通路的选择性激酶抑制剂,目前该产品正在卵巢癌、小细胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤、肝癌等不同适应症中开展临床 II 期试验。另外,在免疫、肿瘤和代谢类疾病领域已经布局了5个创新产品,现处于临床前研究阶段。 

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