鼎康生物与Cytiva正式签约，合作共建鼎康生物GMP-2扩
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2021-10-24 08:07:18
东湖高新（600133）集团旗下光谷国际生物医药企业加速器园区企业鼎康生物与全球生命科学先行者Cytiva（思拓凡 ）正式签约，合作共建鼎康生物GMP-2扩建项目 。Cytiva是全球生命科学的先行者，公司为原通用电气医疗集团生命科学事业部的一部分，拥有数百年的悠久历史。此次签约是继2016年鼎康生物与Cytiva合作全球首个KUBio模块化生物制药工厂后，双方合作的又一座里程碑。 该模块化生物制药工厂便坐落在武汉光谷国际生物医药企业加速器园区内。2013年，拥有国际生物医药研究和开发经验的鼎康生物（CBL）进入光谷生物城的招商视野，将鼎康引进武汉，对武汉生物医药产业的意义不言而喻。东湖高新集团临危受命，承担起了引进鼎康生物的重任。但若引进鼎康，相应建筑面积需要从原来的7万平方米缩小到2万平方米，园区开发的直接收益便随之减少。 在触手可及的眼前利润和产业聚集后带来的片区巨大经济和社会收益之间，东湖高新集团选择了产业先行 ，助力其定制了模块化厂房，这就是全球首个KUBio模块化生物制药工厂（鼎康生物医药公司与通用电气医疗集团生命科学部合作共建的国际抗体药物生产基地）。Cytiva KUBio应用了业界先进的技术和即用型生物工艺设施，极大地节省了项目建设时间和成本，以符合cGMP国际标准的先进工艺和生产灵活性赋能中国生物制药行业加速发展。以鼎康生物制药工厂为例，KUBio模块化生物制药整体解决方案包含62个模块，从生产至组装总建厂周期仅18个月，远远少于传统建厂所需的时间。截至目前，采用Cytiva模块化生物制药整体解决方案KUBio的鼎康生物制药工厂已经完成了30+批次零失误GMP生产，彰显了Cytiva KUBio解决方案兼顾灵活性和效率的稳定生产能力，以及鼎康生物全面的质量管理体系和安全生产标准。Cytiva KUBio还将助力鼎康生物完成生物制药公司Humanigen的COVID-19治疗性抗体商业化生产， 为中国生物制药产业的蓬勃发展提供了持久的推动力。鼎康生物（原名喜康生物）成立于2013年，是一家总部位于湖北武汉的世界级CDMO公司，可提供一站式的综合解决方案，支持从早期药物开发到后期临床研究和商业化cGMP生产，以满足快速发展的生物制药行业的动态需求。鼎康生物拥有全球首个模块化生物制药工厂（Cytiva KuBio)，工厂符合ICH、FDA、EMA和NMPA标准，获得了湖北省药品监督管理局颁发的药品生产许可证，通过了ISO14001:2015和ISO45001:2018认证，拥有最先进的设备、世界一流的专家团队以及国际标准的管理体系，追求卓越，诚信为本。在不久的将来，鼎康生物总产能将超过140,000L。
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