Neuralink侵入式脑机最大确定性在于手术用耗材。
301033迈普医学:公司已成为国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械 。
下面尽量简化叙述,逻辑顺序如下:
特斯拉旗下的Neuralink脑机接口临床获批,需要植入电极:
——Neuralink的脑机是用于治疗的侵入式
——侵入式脑机手术植入电极首先需要穿透硬脑膜
——因此侵入式脑机手术的必须项就在手术用耗材:(即植入电极后修复前文的硬脑膜)
基本就类似脑科手术了,下面我们来看迈普医学的脑机手术耗材(部分国内具有唯一性):
1.脑膜材料:人工硬脑(脊)膜补片(同冠昊生物)
公司拥有两款脑膜产品,包括睿膜®(ReDuraTM)、睿康®(NeoDuraTM),主要用于硬脑(脊)膜缺损时的修补或替代。这两款脑膜产品是公司利用生物增材制造技术开发的人工硬脑(脊)膜补片, 具有独特的三维仿生多孔微纤维结构,膜的再生修复。 同时,原材料选用可降解、生物相容性良好的人工合成材料,与市场上脱细胞基质的动物源性材料相比具有更高的生物安全性,可以有效避免病毒传播等风险。
2.闭合材料:硬脑膜医用胶(国内进度最快)
在神经外科的硬脑(脊)膜修复手术中,医生一般通过缝针缝合硬脑(脊)膜,但缝合过程中会产生微小的针孔,较难形成完全密闭的环境,导致存在脑脊液渗漏的风险, 硬脑膜医用胶是国外神经外科手术中普遍使用的用于防止脑脊液渗漏的产品.
目前,在国际市场,仅有英特格拉的 DuraSeal®Dural Sealant System 和史赛克公司的 Adherus® AutoSpray Dural Sealant 两款产品。 国内神经外科手术对该产品的使用尚处于普及阶段, 随着国外此类神经外科手术使用习惯在国内逐步得到推广,该产品在国内具有广阔的市场空间。
截至年度报告披露日, 公司自主研发的“硬脑膜医用胶”首次注册已完成并获得第三类医疗器械注册证。截至目前该产品已获得国家医保医用耗材分类与代码,实现在陕西、湖南、重庆、广州、深圳等地挂网,同时积极准备该产品其他地区的挂网及整体推广工作。
3.氧化再生纤维素类止血材料:
神经外科手术中,止血是否成功是决定手术成败的关键因素之一:一方面,术中大量出血容易导致脑水肿等严重并发症,降低手术成功率;另一方面,若止血不彻底,将有可能导致术后再次出血,形成的颅内血肿可能危及生命。
公司已上市的“可吸收再生氧化纤维素”止血产品是专门针对神经外科手术止血需求所开发的高性能止血产品, 2021年 8 月首次取得该产品的国内医疗器械注册证以来,公司积极推进国内各省市地区的挂网,已同步实现国内外的销售。由于其在神经外科手术止血中具有明显优势,该产品上市后迅速成为神经外科手术止血中使用占比最高的医用耗材。
综上,目前迈普医疗主要围绕着神经外科手术需求,公司系列产品覆盖了神经外科脑膜修复、颅骨修补、固定及快速止血等多方位临床需求,为神经外科手术中需要使用的高值医用耗材提供了整体解决方案。
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