说句2024年是TCR-T细胞疗法商用元年都不为过
第一篇:TCR-T 细胞治疗头部企业
17家TCR-T 细胞治疗国内头部企业
TCR-T 细胞治疗专用于治疗实体瘤:肿瘤疾病中约 90% 为实体瘤
据统计 , 我国免疫细胞治疗市场空间预计将由 2021 年的 13 亿元增长至 2030 年的 584 亿元 , 年均增速高达 53%。其中 ,TCR-T 疗法作为新兴领域 , 其市场前景尤为广阔。
逻辑验证:
香雪制药IND获批的是16001这个药:TCR-T治疗实体瘤。
2024年7月30日,中国国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心(CDE)同意香雪生命科学(XLifeSc)的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破
东北制药是拟收购的鼎成肽源,TCR-T治疗实体瘤。
画重点:IND获批(下文会讲)。IND是指FDA的临床申请,之后才能进入NDA(即上市申请,开头那家玩外国获批上市属于NDA获批,再后面还有ADNA,即仿制药申请)
泛恩生物是TCR-T 细胞治疗实体瘤的头部企业。
不专业看这篇哈:动脉新医药独家专访泛恩生物创始人周鹏辉教授
关注亚宝药业:
在泛恩生物用5年时间打破技术瓶颈进入临床前夕,需要大量的资金用于临床,正在这个时候,机智的亚宝药业迅速参与了泛恩生物的A轮融资,并通过公司和合伙企业直接持股
此次融资后,泛恩生物将全力推进所有在研管线进入IND。目前,整个公司的工作重心也已经全部转移到临床申报与临床试验板块。为了配合目前的临床前实验和后续的临床试验,目前泛恩生物还与中山大学附属肿瘤医院、广东省人民医院、复旦大学附属肿瘤医院、中山大学附属第一医院、北京大学肿瘤医院、广东省中医院等多家医疗机构建立了合作关系,开展多个肿瘤研究和技术应用项目。
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第二篇:全球首款TAL-T细胞疗法
书接上文的“此次融资后,泛恩生物将全力推进所有在研管线进入IND”
重大利好:泛恩生物实体瘤TAL-T疗法IND获批
此次获批IND的细胞注射液是全球首款TAL-T细胞疗法,由泛恩生物采用自主研发的核心技术,从肿瘤相关淋巴结中制备的高质量自体抗肿瘤T细胞。该疗法成功解决了TIL等自体抗肿瘤T细胞疗法所面临的制备成功率低、只适合小部分患者的难题,将自体抗肿瘤T细胞疗法成功应用到大部分实体肿瘤患者。TAL-T细胞疗法具有适应症广、无遗传修饰、制备周期短、治疗效果佳等优势。目前正在开展IIT临床研究,显示出了优良的安全性和显著的有效性。
TCR-T 和TAL-T都是T细胞治疗,据统计 , 我国免疫细胞治疗市场空间预计将由 2021 年的 13 亿元增长至 2030 年的 584 亿元 , 年均增速高达 53%。
总结各大IND获批后的公司名头,
香雪制药:中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药
东北制药:参股的鼎成肽源是全球第二款、国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。
亚宝药业:参股的泛恩生物获批IND的细胞注射液是全球首款TAL-T细胞疗法,同时是TCR-T 细胞治疗头部企业