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福瑞股份—目录已更新,NASH赛道的九安医疗
我敢吹你敢买吗
已翻车的老司机
2022-08-03 09:49:50

催化剂:国内相关指南的陆续更新,目前使用的是2018年指南今年三季度Q3海外重磅药物、400亿美金的超级赛道,静待卖方研报。


  

NASH的市场有多大?NASH即非酒精性脂肪性肝炎,在欧美,每4个人中有一个得脂肪肝,每3~4个脂肪肝患者中会有一个得NASH。2018年波士顿咨询的研究数据显示,中国、美国、欧洲共有1.9亿NASH患者。辉瑞、吉利德、默沙东、诺华、BMS等千亿美金医药巨头纷纷花重金布局NASH新药。

NASH新药目前研发进展?据不完全统计,吉利德、INTERCEPT、GENFIT和TOBIRA等药企共有6个NASH新药在三期临床阶段,预计部分会在2021~2023年陆续上市。辉瑞、吉利德、BMS、诺华等前十的药企共有至少27个NASH新药在二期临床,部分会在未来几年陆续上市。

 

 

NASH新药上市对福瑞有何影响?NASH新药上市后,治疗过程中需要定期进行疗效评估。详细研究了欧美的医疗体制、肝病指南和各NASH新药临床实验过程中使用的诊断工具,可以推断出,未来NASH新药上市后,用来评估NASH治疗效果的主要工具就是FIBROSCAN,这是福瑞控股(50.64%)子公司法国ECHOSENS公司的核心产品。 欧美各肝病指南推荐的诊断工具有几种:FIBROSCAN、MRI、MRE和活检。在欧美,FIBROSCAN单次诊断费用150~350美元,MRI、MRE和活检则在1500美元以上。 90%在研NASH新药在临床实验过程中均使用FIBROSCAN来评估疗效,吉利德、GENFIT、辉瑞、INTERCEPT等NASH研发第一梯队的厂家无一例外。 NASH研发第一梯队公司GENFIT曾发布未来NASH新药上市后的预想临床场景,在整个过程中的诊断工具也是首选FIBROSCAN,其它几种也是MRE、MRI和活检。 FIBROSCAN在欧美有专利,没有竞争对手。

由于MRI、MRE和活检费用昂贵且诊断相对不方便,所以,在初次确诊NASH的时候,很可能会联合使用FIBROSCAN和活检等多种诊断工具,但在治疗过程中的定期疗效评估,则会用FIBROSCAN,这个市场真的太大了

 

NASH新药上市对FIBROSCAN影响弹性有多大?肝病主要有三种:乙肝、丙肝和NASH。在美国,乙肝患者只有80~100万。丙肝已有特效药可以根治,其诊断市场几乎为0。NASH是最大的市场,在美国至少有2000~3000万的NASH患者。在FIBROSCAN销售占80%的欧美市场,NASH的患者数量是乙肝的20~30倍,NASH新药上市将可能带来20~30倍的增量市场。

 

所以,未来不管哪个厂家的NASH新药成功上市,几乎参加治疗的患者都会使用FIBROSCAN来评估疗效,这可能给福瑞贡献约10亿元的净利润。所以,这相当于福瑞拥有第一个NASH新药的部分权益,这部分权益未来会给福瑞带来约10亿元的净利润,大概300亿的市值。新药公司的估值不是按PE来估的,而是按产品,很多新药还没上市就值几百上千亿,福瑞是否也应该这样估值呢?

10亿元利润是如何预测的?如果未来欧美有30%的NASH患者参加治疗,即有约2500万人参加治疗,每个患者每3个月诊断一次,则每年的诊断约1亿人次。按每台 FIBROSCAN每年诊断1500次计算,则未来欧美的需求量将达到6.6万台,目前欧美的存量大概是4000多台。所以,在NASH新药上市后存量需求将爆增,早期销量会有一个跳跃式的增长。在成熟后,假设每台仪器平均使用寿命6年(官方寿命是8年,但由于产品功能更新等原因实际不到8年),则每年换新也达到1.1万台,大概贡献20亿的净利润,归母净利润约10亿。以上假设不考虑未来FIBROSCAN的新应用场景。

——————以上内容摘自21年8月份笔记

作者在2022-08-03 12:28:19修改文章
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    于2022-08-03 11:52:23更新
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