催化剂:国内相关指南的陆续更新,目前使用的是2018年指南、今年三季度Q3海外重磅药物、400亿美金的超级赛道,静待卖方研报。
NASH的市场有多大?NASH即非酒精性脂肪性肝炎,在欧美,每4个人中有一个得脂肪肝,每3~4个脂肪肝患者中会有一个得NASH。2018年波士顿咨询的研究数据显示,中国、美国、欧洲共有1.9亿NASH患者。辉瑞、吉利德、默沙东、诺华、BMS等千亿美金医药巨头纷纷花重金布局NASH新药。
NASH新药上市对福瑞有何影响?NASH新药上市后,治疗过程中需要定期进行疗效评估。详细研究了欧美的医疗体制、肝病指南和各NASH新药临床实验过程中使用的诊断工具,可以推断出,未来NASH新药上市后,用来评估NASH治疗效果的主要工具就是FIBROSCAN,这是福瑞控股(50.64%)子公司法国ECHOSENS公司的核心产品。
欧美各肝病指南推荐的诊断工具有几种:FIBROSCAN、MRI、MRE和活检。在欧美,FIBROSCAN单次诊断费用150~350美元,MRI、MRE和活检则在1500美元以上。
90%在研NASH新药在临床实验过程中均使用FIBROSCAN来评估疗效,吉利德、GENFIT、辉瑞、INTERCEPT等NASH研发第一梯队的厂家无一例外。
NASH研发第一梯队公司GENFIT曾发布未来NASH新药上市后的预想临床场景,在整个过程中的诊断工具也是首选FIBROSCAN,其它几种也是MRE、MRI和活检。
FIBROSCAN在欧美有专利,没有竞争对手。
10亿元利润是如何预测的?如果未来欧美有30%的NASH患者参加治疗,即有约2500万人参加治疗,每个患者每3个月诊断一次,则每年的诊断约1亿人次。按每台 FIBROSCAN每年诊断1500次计算,则未来欧美的需求量将达到6.6万台,目前欧美的存量大概是4000多台。所以,在NASH新药上市后存量需求将爆增,早期销量会有一个跳跃式的增长。在成熟后,假设每台仪器平均使用寿命6年(官方寿命是8年,但由于产品功能更新等原因实际不到8年),则每年换新也达到1.1万台,大概贡献20亿的净利润,归母净利润约10亿。以上假设不考虑未来FIBROSCAN的新应用场景。
——————以上内容摘自21年8月份笔记