那么思考周五的尾盘无差别的狂泻,反应了短线情绪的急速衰落,这里要问,疫情目前到拐点了吗,甚至到一阶导二阶导到拐点了吗?目前还没有看到。那么资金仍然是会以疫情为核心反复去做,分歧点往往是盈亏比最高的,一致时反而会增加反转的可能。那么周五的狂泻,这里一方面是危,一方面是机。这里判断辉瑞路线的行情降温后仍有可发掘的买点,同时盐野义路线的相关标的也可能蕴含着错杀修复甚至连板复制前期辉瑞高标股的机会。
下面还有哪些预期呢?无疑是国产新冠药的研发,可目前来看,国产的进度最慢但相关标的比如S拓新药业(sz301089)S 已经有很高的涨幅,综合来看性价比仍不及辉瑞和盐野义路线。
危险中的机会常常带来丰厚的回报,但一致时的亢奋还是要慎之又慎,关于疫情的博弈远未结束。
【天风医药】盐野义制药与日本政府就新冠口服药物采购达成协议
事件:2022年3月25日,盐野义与厚生劳动省就在日本供应S-217622达成基本协议。协议条件是在获得日本监管部门的批准后开始制造和销售S-217622。在获得批准前,双方将进一步就采购合同和分销寄售合同推进谈判。预计在S-217622获批后,日本政府将立即购买100万个疗程。此前,2022年2月25日,公司基于轻/中症的2b期临床数据已向日本厚生劳动省正式申请关于新冠病毒口服治疗药S-217622的生产销售许可。
S-217622开展了针对新冠轻中症,无症状/轻症患者的多个临床试验,并已就针对轻中症新冠患者的III期临床试验获得了FDA的临床批件
1)轻中症患者的II/III期临床试验已完成IIb期并且公布了数据,正在申请III期临床试验批件;2)轻中症III期临床试验IND已获得FDA批准,这项临床试验适用于SARS-CoV-2阳性的门诊患者,在发病后5天内,并且伴随有一个或多个危险因素可能进展为严重的COVID-19。该试验将在欧洲,北美,南美,非洲和亚洲进行,计划入组1700名患者,并将在治疗组和安慰剂组之间分配2:1的比例。临床试验PI包括UCLA,UCSD,UNC等多家名校传染病/病毒学专家/教授。此外,公司正在与候选公司讨论合作进行全球扩张,预计将加快患者入组速度。3)无症状/轻症患者的IIb期临床试验正在进行中。
S-217622已公布针对轻中症患者的2b期临床数据,S-217622能够迅速降低病毒滴度
公司公布了针对轻度/中度症状的SARS-CoV-2感染受试者的随机、安慰剂对照、双盲研究的2b期临床结果,试验共入组428名患者。抗病毒方面,主要终点达到,S-217622治疗组病毒滴度迅速降低。病毒滴度阳性的受试者比例低于10%。症状改善方面,主要终点未达到,从开始给药到120小时,12种新冠肺炎症状的总评分的时间加权平均变化没有显著差异。但是实验组相较对照组12种症状的总分(鼻塞或流鼻涕,喉咙痛,咳嗽,呼吸急促等)显著改善。此外,公司公布的2a期临床结果显示,S-217622也可以显著降低患者入院/死亡率(用药组 vs 对照组,0% vs 14.3%)
【国金医药-新冠速递-盐野义小分子新冠药政府订单】
2022年3月25日,盐野义与日本厚生省签订新冠小分子药物S-217622基本协议,在该药获批后,政府正在考虑购买一百万剂。
20年最强流感药的研发者:(1)盐野义是在抗感染、中枢神经系统疾病等领域见长的原研驱动药企;原研药收入占比50%以上。(2)2018年,达菲推出20年后,公司推出全球重磅流感药Xofluza,1片就能抵得上10片达菲的标准疗法,且能持续起效10天。
新冠小分子口服药可能后来居上,无需利托那韦的3clpro抑制剂在日本提交上市申请。新冠疫情随变种起伏,公司3CLpro抑制剂、小分子口服药S-217622,比同类Paxlovid毒性更低,无需利托那韦联用。2022年2月25日,公司就其一项428人的2b期临床数据,新冠患者病毒滴度下降显著,已向PMDA提交有条件批准申请,有望在日本提前开始商业化。同时,盐野义官网宣布将加速正在进行的针对轻度/中度症状患者的第 3 期研究(目标受试者人数:1,260)和针对无症状/仅轻度症状患者的研究的第 2b/3 期部分(目标受试者人数:300 到 600)。
重研发、善布局、抓机会。盐野义曾开发Crestor和Xofluza等重磅产品,但因旧产品销售滑坡以及新产品推出缓慢导致收入下降。目前,公司除新冠产品外,另有8款核心产品在研,同时加强海外合作,拓宽盈利渠道。在新冠疫情中,全面布局新冠产品,利用平台优势和研发经验,快速投入研发,小分子药物有望提前供应。