中药产业包括中草药材、中药饮片和中成药三大支柱产业。根据终端市场中的产品类型,可分为中药材与饮片、中药配方颗粒、中成药、中药大健康产品,其中中药材与饮片归属为上游,中游生产制造分为中药配方颗粒、中成药、中药大健康产品等。
由于诊疗需求中病种多而复杂,对症药品众多,中药行业表现出“大市场、集中度低”特点。
中药材种植作为中医药行业上游,是生产中药饮片、中成药以及食品、保健品等中药大健康产品的主要原材料。中药材种植行业的情况,是整个中医药产业链的基础。国家层面政策大力支持道地药材种植,云南、四川、贵州、陕西、甘肃等中药材种植大省也都对中药材种植业提出了一定目标。2021年,我国中药材种植面积达到5,638万亩,增速为3.35%,种植面积不断扩大。同时,中药材产量也逐年增加。产业链上游资源丰富的企业将更有能力从源头药材采购开始,到饮片加工、制剂生产等全产业链控制成本。一般中成药企业由于重点生产的中成药品种数量较少,涉及的上游材料品种也有限,因此难以形成超百个品种的种植基地,未来竞争格局利好较早布局全产业链的试点企业。中国中药拥有207个GACP基地,覆盖药材品种74个,面积超15万亩。
红日药业拥有120余个中药材种植基地,涉及品种110个。
白云山及其合营企业拥有60多个GAP药材基地。
同仁堂及子公司拥有多个生产基地,遍布北京、河北等地区。
昆药集团在双柏县建设成立了白扁豆、茯苓等道地药材标准化种植示范基地。部分中药企业中药材种植基地统计:随着中药材的生产质量管理不断规范,中药材质量提升的同时,价格也随之增长。根据2020-2023年中药材综合200价格指数变化趋势来看,达到标准的中药材价格不断提升,叠加中药材需求量大量增加因素,价格呈现稳步上升趋势。
中药饮片省际联盟集采行动于2022年10月底启动,针对中药饮片产业质量差异大、供应不稳定、价格波动高、生产流通领域不规范等现状,起到了引导行业“保质、提级、稳供”的作用。传统饮片加工行业高度分散,参与玩家众多。
主要包括中国中药、香雪制药、珍宝岛、太龙药业、康跃科技、太极集团、白云山、同仁堂、天士力、以岭药业、九芝堂、红日药业、康美等。
中药配方颗粒有效利用率高,毛利也更高。
传统饮片的毛利最低约为30%,配方颗粒药效利用率约70%,传统饮片根据煎药者的技巧熟练度药效利用率约30%-60%波动。截至2022年9月,国家标准一共颁布了三批,合计有200个品种。目前临床常用的配方颗粒品种大约至少400个品种,各个省目前也有省标品种正在备案过程中加速。从各企业配方颗粒品种数量看,品种全代表企业在生产工艺和质量标准上具备领先优势。从市场格局方面来看,中药配方颗粒由于试点政策限制,目前具有先发优势的中国中药、红日药业、华润三九合计市占率近80%。国六家试点企业品种全,其中中国中药和四川新绿色数量达到700余个,华润三九、培力(南宁)药业和北京康仁堂均达到了600余个。
神威药业和以岭药业从省级试点中脱颖而出,品种数量分别达到700余个和646个。其余省级试点企业品种数量相对较少。
龙头企业在国标标准制定和炮制工艺上具有先发优势,市场后进入者需要几个月的时间去备案及生产,并且在成本控制上新进入者并不具有规模优势。相比中成药,中药配方颗粒的标准几乎是统一的,因此未来将要面临集采是大势所趋。
但国标品种推进进度和进入医保进度,是实施全国集采的大前提,当前时机或未完全成熟。新国标围绕项目、指标、限度等设立了精确的指导标准,尤其包括其中的基原、质量传递、量值关系、稳定性以及安全性等方面的质量控制。
随着国家标准出台,成本端上涨带来终端价格提升。
中药保护品种可分为一级和二级保护品种。
截至2021年7月31日,根据我国国家药监局数据显示,目前我国中药保护品种共有131个。其中,包括3个一级中药保护品种,云南白药、云南白药胶囊及片仔癀。二级保护品种包括丹黄祛瘀胶囊等128种。药品保护期限方面,根据我国《中药品种保护条例》,一级中药保护品种的保护期限分别可为为30年、20年、10年;二级中药保护品种保护期限为7年。我国目前绝密级中药仅有云南白药和片仔癀,绝密级中药保密期限为永久。此外,还包括保密级中药和中药保护品种。保密级中药包括安宫牛黄丸、龟龄集、六神丸、华佗再造丸和麝香保心丸。欧睿预计2024年中成药市场将增至11375亿元。
近年来,中药创新药审批制度改革初显成效,中药创新药上市进程提速。随着中医药创新发展的基础政策不断落地实施,中药企业有机会和行业、政策的发展共振。
从长期竞争格局来看,龙头企业具有全产业链控制的能力,在上游中药材种植基地建设、成本端把控、质量标准控制、下游终端渠道能力上具有竞争优势,未来行业有望加速集中