异动
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3月5日特宝生物异动解析(补发)
野韭
一路向北
2020-06-14 21:10:10

特宝生物

主营重构蛋白及长效修饰药物研发生产,目前已开发了派格宾、特尔立、特尔津、特尔康四项治疗用生物技术产品(营收占比42%11%29%19%),用于病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病的治疗。

生物药领域中,重组蛋白占据超过 1/3 的市场份额,地位仅次于单抗类药物。而因为长效蛋白较短效产品具有低毒性、低给药频率等临床优势,重组蛋白长效化成为热门研发领域,目前国内替代趋势还处于起步阶段,而特宝生物深耕重组蛋白领域,技术国内领先。

派格宾(聚乙二醇干扰素α2b)是国内外多项治疗指南推荐的乙肝一线用药,占整个长效干扰素α市场的 29.4%,具有不可替代性。其联合核苷类药物对表面抗原较低的慢性乙肝患者具有临床治愈(即停药后一年以上不复发)的潜力,并且可大幅降低肝癌发生率。目前派格宾是全球首个申报慢性乙肝临床治愈临床试验的企业,目前该临床试验已获批开展。

我国乙型肝炎携带者超过9300 万人,占全球的 1/3,其中 2000 万为慢性乙肝患者,是全球乙肝第一大国。当前聚乙二醇干扰素α在乙肝领域的渗透率尚不足 0.3%,假设该渗透率提升至 1.5%派格宾将成为接近 30亿元的大品种。

用于化疗后中性粒细胞减少症的 YPEG-G-CSF 现已申报临床 III 期,预计 2021 年获批,峰值销售约 8.3 亿元;用于治疗儿童矮小症的 YPEG-GH 现已经入临床 II/III 期,预计2022 年获批,峰值销售约 6.9 亿元;用于治疗肾性贫血的 YPEG-EPO 现已申报临床 II 期,预计 2024 年获批,峰值销售约 5.0 亿元。

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