一、深耕国际市场的POCT全产业链企业
1 深耕国际市场的 POCT 全产业链企业

东方生物主要从事 POCT 体外诊断产品的研发、生产与销售制造:经过 15 年的发展， 东方生物已完成从上游抗原抗体等生物原料、中游体外诊断试剂及仪器以及下游产品销 售的全产业链布局，形成了以 POCT 即时诊断试剂为主力产品，并继续重点发展分子诊 断、液态生物芯片、生物原料等产品的产业格局。

公司产品已在欧美市场占有一席之地:东方生物深耕国际市场十余年，以 POCT 即时诊 断试剂为主力产品，销往美洲、欧洲、亚洲、非洲和大洋洲，并在美国、加拿大设立了 全资子公司，外销占比超过 95%。产品获得 FDA、WHO、PATH、盖茨基金会等国际组 织以及 Mckesson、Albertsons、Walmart 等世界 500 强美国医疗和零售巨头的认可， 2016-2019 年销售收入年均复合增长率超过 25%。

2 股权结构集中，实控人锁定三年

公司股权结构集中:公司主要股东为福浪莱贸易(持股 19.50%)、方氏控股(持股 18.75%)、上海祥禾(持股 11.87%)和安吉涌威(持股 10.31%)，其中福浪莱贸易和 安吉涌威系方效良和方剑秋父子共同控制的企业，方氏控股系方炳良控制的企业，公司 实际控制人为方效良、方炳良和方剑秋三人。

公司管理层拥有技术背景，研发团队强大，核心员工通过持股平台绑定利益:公司实控 人之一的方炳良博士曾任协和医学院及中国医学科学院助理教授、美国德州大学 MD 安 德森癌症研究中心教授等职位。公司研发团队拥有艾博生物(全球最大 POCT 企业 Alere 中国子公司)、安图生物、迪安诊断、药明康德等企业的技术背景，并通过员工持股平台 安吉涌威持有部分公司股份。

二、POCT 产品快速放量
1 POCT 检测试剂带动营收快速增长

POCT 检测试剂带动业绩快速增长:2019 年公司实现营业收入 3.67 亿元，同比增长 28.50%，2016-2019 年公司销售收入年均复合增长率达 26.32%，增速高于行业水平; 实现归母净利润 0.82 亿元，同比增长 25.60%，由于公司主要收入均来自于海外，汇率 波动带来的汇兑损益导致公司归母净利润波动较大。2020 年前三季度公司实现营业收入 11.01 亿元，同比增长 319.73%，归母净利润 6.64 亿元，同比增长 1038.69%，受新冠 病毒检测试剂拉动业绩大幅增长。

POCT 毒品(滥用药物)检测、传染病检测、优生优育检测为公司主营业务收入中的“三 驾马车”:根据招股说明书，2018 年公司毒品检测、传染病监测和优生优育检测的销售 收入分别为 1.49 亿元，0.77 亿元和 0.40 亿元，三者合计金额占主营业务收入的 94%， 是公司收入的主要来源。

布局国际市场带动公司全球化发展:东方生物深耕国际市场十余年，目前主要产品远销 北美洲、亚洲、非洲、欧洲、南美洲和大洋洲，并在美国、加拿大设立了全资子公司， 外销占比超过 90%，海外市场全面开花。北美市场是公司的主要海外市场，也是毒品检 测产品主要的销售地区。

经营指标受汇兑损益影响较大，费用率基本保持稳定，经营性现金流保持增长:公司近 三年毛利率保持稳定;销售费用率有所下降，财务费用率由于汇兑损益波动较大;公司 经营活动现金流持续增加。

国内同行业公司横向比较:对比国内其他 A 股 POCT 类上市公司，东方生物由于主要以 国际 ODM 销售为主，销售费用率和毛利率水平均较低，POCT 类产品种类繁多，公司研 发费用率逐年提高，未来将在 POCT 等领域推出更多优质产品，公司营收有望继续保持 稳定增长。

2 POCT 产品已成梯队，未来分子诊断和液态生物芯片业务充满潜力

东方生物目前拥有 6 大主营业务，形成了以 POCT 即时诊断试剂为主力产品，并继续重点发展分子诊断、液态生物芯片、生物原料等产品的产业格局:

POCT 即时诊断试剂:产品覆盖毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤 标志物检测、心肌标志物检测五大产品系列;

生化诊断试剂:覆盖肝功能、肾功能、急性炎症、病毒感染检测等多个应用领 域;

分子诊断试剂:已完成16项分子诊断产品的研发工作，目前均处于注册阶段或 等待上市阶段，涵盖传染病病原体检测、遗传性疾病检测及肿瘤精准医疗诊断 等相关产品，已提交 5项发明专利申请;

液态生物芯片:已完成国内首款基于自主知识产权的液态生物芯片检测仪的研发工作，正处于申报医疗器械注册证的准备阶段，并完成了 4 款液态生物芯片 检测试剂的研发工作并已递交欧盟 CE 备案，已申请 5 项发明专利;

生物原料:已完成30余类抗原抗体的研发工作，覆盖毒品、传染病、优生优育 等多个领域，能广泛应用于酶联免疫、纳米金免疫层析、免疫荧光、化学发光 等多个应用平台;

体外诊断仪器:已完成了多款POCT即时诊断仪器的研发工作，包括毒品卡杯 即时联检一体诊断分析仪、毒品唾液即时联检诊断分析仪、干式荧光免疫分析 仪等，能广泛应用于毒品检测、传染病检测等领域。

现阶段公司主要产品:目前主要产品为 POCT 类诊断试剂，毒品检测和传染病检测是东 方生物两大核心产品系列。

储备在研项目行业领先，持续创新能力强劲:公司在持续创新机制的引导下，凭借强大 的研发实力和不断增加的研发投入，储备了一批行业领先的在研项目，为公司持续创新 并突破关键核心技术提供了基础和潜力。

1）全球 POCT 市场处于快速发展期

根据 Rncos2017年7月发布的《GlobalPoint-of-CareDiagnosticsMarketOutlook2022》， POCT 市场在全球范围内迅速发展，2016 年规模预计达到 202 亿美元(其中北美市场占 比居首位)，在 2016-2022 年期间将保持在 6.8%的年复合增长率，高于 IVD 行业 6.1% 的增速，在 2022 年达到 300 亿美元的市场规模。

POCT 细分领域:

毒品检验:通过采集使用者的尿液、唾液等样本，使用 POCT 诊断试剂检验受试者 是否有吸食毒品，如大麻、可卡因，海洛因等。根据 WHO 发布的《World Drug Report 2018》，全球使用毒品的人数在过去 8 年中保持持续增长，2016 年全球有 2.75 亿 人至少使用了一次毒品;其中美国是世界最大的毒品消费国，全世界生产的毒品 60% 以上输往美国。为应对日益严峻的毒品威胁，各地区政府均采取了禁毒措施来控制 毒品的蔓延，对作为快速检测是否涉毒的 POCT 类诊断试剂有持续需求。Trimark预计到 2018 年全球 POCT 毒品检验将达到 8.3 亿美元市场规模。

传染病检验:传染病POCT检测试剂用于诊断一系列传染性疾病，包括呼吸系统(肺 结核、流感等)、消化系统(幽门螺杆菌等)、热带疾病(疟疾、登革热等)以及肝 炎、性传播疾病等。在亚非拉等欠发达地区，传染病发病率和发病人口基数较高且 医疗设施不够完善，传染病 POCT 检测试剂可以快速对患者进行诊断，降低疾病在 人群中传染的可能性。根据 Rncos 预测，传染病 POCT 检测产品市场在 2016-2022 年期间将以 9.6%的年复合增长率增长，到 2022 年市场规模将达到 26 亿美元

优生优育检验:优生优育 POCT 检验试剂通过检测女性体内的生殖激素，对怀孕、 排卵等生理情况进行判断，通过免疫胶体金层析对尿液或血液进行检测。根据 Rncos 预测，优生优育 POCT 即时检测产品市场在 2016-2022 年期间将以 7.4%的年复合 增长率增长，2022 年市场规模将达到 19.2 亿美元。

心脏标志物检验:心肌标志物 POCT 检验产品被广泛用于对心肌损伤的早期诊断和 预防心血管疾病，如中风，血栓症，心脏病等，主要应用于医院的急症室(如 BNP、NT-proBNP 等项目)。根据 Rncos 的预测，该市场在 2016-2022 年期间将以 7.7%的 年复合增长率增长，在 2022 年达到 19 亿美元的市场规模。

2）东方生物:打造产线丰富、质量稳定的 POCT 产业链

东方生物 POCT 产品种类丰富:POCT 产品的应用领域广泛，产品众多，下游客户对于 检测产品一站式采购的需求较强，因此能够提供丰富的产品系列是 POCT 诊断产品厂商 的核心竞争力之一。东方生物拥有丰富的 POCT 产品线，包括毒品检测系列、传染病检 测系列、优生优育检测系列、肿瘤标志物系列和心肌标志物系列，产品超过百种，能够 为国际客户提供综合性的 POCT 诊断解决方案。

➢ 传染病检测:东方生物传染病检测产品目前已覆盖50余种传染病检测试剂，包括艾 滋病、丙型肝炎、梅毒、乙型肝炎、疟疾、甲/乙型流感、登革热等常见传染病的检 测试剂，同时在国内较早的研发完成了传染性单核细胞增多症、伤寒、贾第鞭毛虫 病、利士曼病及基孔肯雅病毒等小病种的检测试剂;公司的疟疾检测项目为接受比 尔及梅琳达·盖茨基金会的资助，正在进行 WHO-PG 预认证;公司的丙型肝炎病毒 抗体检测试剂已通过欧盟最高级别 CE ListA 认证。2020 年新冠疫情爆发，公司第 一时间开发出新冠抗体、核酸、抗原及多合一检测试剂。

新冠病毒检测试剂:新冠疫情爆发后，东方生物借助在 POCT 领域深耕多年的产业优势， 第一时间成功开发了新型冠状病毒 IgG/IgM 抗体检测试剂、新型冠状病毒 2019-nCOV 核酸检测试剂、新型冠状病毒抗原快速检测试纸(胶体金法)三个产品系列，并快速提 升产能，2020 年上半年新冠检测试剂已出口至全球 60 多个国家和地区，实现了公司业 绩的大幅增长。

从数据的角度看:海外疫情形势依然严峻，欧洲迎来二次暴发，美国创新高

2020 年初至今，新冠疫情在全球范围内持续发酵:从 1 月至 2 月的中国地区疫情高暴 发，到 2 月至 4 月的美国、意大利、西班牙等欧美国家疫情高暴发，到 4 月至 8 月的以 美国、印度、巴西、俄罗斯为代表的大国主导疫情发展，再到 8 月下旬至今欧洲等地表 现出来的疫情二次暴发，海外疫情持续发展。

东方生物新冠抗原检测试剂:快速获批，并已开发出联检产品

国内目前已有包括东方生物、万孚生物、万泰生物等多家企业陆续开发出新冠病毒抗原 试剂，其中东方生物的抗原检测试剂于 4 月份率先获得 CE 认证;同时根据 CMEF 的参 展宣传数据，公司已开发出甲乙流感+新冠病毒抗原联检试剂盒，以及甲乙流+新冠病毒 +呼吸道合胞病毒+腺病毒抗原联合检测试纸，是目前国内新冠病毒抗原检测试剂产品最 为丰富的企业之一。随着北半球逐渐进入冬季，新冠病毒、流感病毒、腺病毒等多种早 期症状类似的疾病将提升新冠感染者筛查的难度，多抗原联检试剂盒将起到重要作用。

毒品检测:全球毒品种类的繁多和新型毒品的不断涌现使得国际客户对联检需求不 断提升，通常具有一次实现多种毒品联合检测的需求，东方生物依托境内生物原料 平台，不断推出新型毒品检测试剂盒，如甲卡西酮、芬太尼、曲马多、卡痛等毒品 检测试剂盒，已成为国内毒品检测产品线最丰富的厂商之一，能够实现尿液、唾液 及尿液/唾液二合一检测，性能处于行业前列。

优生优育检测:东方生物自主研发的 hCG 早孕即时检测试剂显著缩短了检测结果的 读数时间。

心脏标志物检测:东方生物在心脏标志物检测领域的主要竞争对手为美国的 Alfa Scientific Designs Inc.(成立于 1996 年，是一家全球领先的 POCT 公司)，东方生物自主研发的 Troponin I 即时检测试剂与 Alfa 产品对比具有优势。

战略布局北美市场，实现研发/销售本土化:美国市场作为世界最大及体外诊断技术产业 最为密集的体外诊断市场，对体外诊断厂商的长期发展具有重要的战略意义。东方生物 通过长期布局，在产品销售、研发、生产方面成功对接高端市场，实现研发/销售本土化。

销售体系立足美国辐射全球:东方生物自设立初期即在美国休斯顿设立了全资子公 司美国衡健，形成了以美国为中心，辐射墨西哥、加拿大、巴西等市场的国际销售 网络，通过聘用本地销售及服务人员，为当地客户提供本土化服务，并根据市场需 求设立仓储中心，快速响应客户需求，及时提供专业售后服务，

研发快速跟踪，提高客户粘性:东方生物持续通过美国衡健进行行业前沿信息收集、 技术分析与产品规划，及时了解全球行业技术动向并反馈给国内研发部门，以此保 证公司技术水平处于国际先进水平，借助国内成本优势实施产品研发与生产，不断 为客户提供技术领先、质量可靠的新产品以及定制化产品。

质量体系稳定:东方生物 2014 年接受了美国 FDA 的现场考察，并以零缺陷的成绩 通过;2015 年至今东方生物接受数十次监管机构、第三方审核机构和客户的现场检 查，质量体系稳定可靠。

自产部分原料，逐步实现产业链一体化:

自产原料是实现 IVD 全产业链重要一环:抗原抗体作为体外诊断试剂的核心原材料，原料自给是成长为综合型 IVD 公司的重要一环，原料质量是决定体外诊断试剂 质量的最重要因素之一。由于我国的 IVD 行业起步时间较晚，目前上游的抗原抗体 仍对进口产品的依赖性较强。自研自产原料在降低企业生产成本的同时也提升了产 品的稳定性。

提前布局，东方生物已完成部分产品原料自研自产:基于对核心生物原料领域的前 瞻性判断，东方生物 2016 年在加拿大引入了专业从事抗原抗体研发的科研团队， 并在青岛和杭州分别建立了抗体和抗原产业化基地，组建了一支全球化研发团队。 东方生物目前已完成 30 余类抗原抗体的研发工作，覆盖毒品、传染病、优生优育等 多个领域，能广泛应用于酶联免疫、纳米金免疫层析、免疫荧光、化学发光等多个 应用平台。

东方生物毒品系列抗原抗体种类较为齐全:公司目前已研发完成甲卡西酮、乙基葡 萄糖醛酸苷、芬太尼、巴比妥、合成大麻素、氧可酮等多种新型毒品人工抗原;抗 体包括市场上常见的吗啡、冰毒、可卡因、大麻原型及其代谢物等毒品的单克隆抗 体，也包括芬太尼原型及其代谢物、普斯普剂、巴比妥等新型毒品的单克隆抗体， 是国内少数几家能够制备芬太尼原型及其代谢物的单克隆抗体及大麻原型单克隆抗 体的企业。其中，摇头丸、美沙酮、大麻、羟二氢可待因酮等单克隆抗体以及冰毒、 芬太尼、大麻等人工抗原已产业化并应用到东方生物自身的毒品检测试剂盒。

三、布局分子诊断，实现 POCT 方法学进化
POCT 方法学的进化带来检测准确性提升:POCT 经历了定性、半定量、定量等一系列 产品革命，检测方法学由干化学、免疫荧光等方式逐渐向分子诊断变迁。分子诊断是应 用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术， 主要对 DNA、RNA 等进行定量分析，准确度更高，同时分子诊断中的基因测序、基因芯 片等检测方式比生化诊断、免疫诊断更加适合做高通量检验。

东方生物目前已在分子诊断平台上衍生出一系列优势技术:东方生物分子诊断产品的研 发方向覆盖肿瘤筛查、肿瘤个体化基因检测、呼吸道病原体检测、宫颈癌筛查、性传播 疾病检测、药物基因检测和病原体耐药基因检测等重要检测领域。目前在核酸纯化和荧 光 PCR 技术平台上研发衍生出很多优势技术，包括快速核酸纯化技术、自动化游离核酸 提取技术、快速荧光 PCR 技术、免提取荧光 PCR 技术、矩阵荧光 PCR 技术、基因突变 富集检测技术等核心技术，已涵盖传染病病原体检测、遗传性疾病检测及肿瘤精准医疗 诊断等相关产品。

快速样本核酸纯化技术:通过开发特殊的裂解试剂，优化操作流程，已研发完成组 织核酸提取试剂(柱式法)。提取试剂采用了无毒无味脱蜡液，优化操作流程，运用 直接洗片法，极大的加快了样本处理速度，且降低检测过程中可能存在的伤害，同 时保持了较高的纯化富集得率，大幅度加速分子病理检测流程。公司所开发的石蜡 包埋组织核酸提取试剂盒已展现出优异的产品性能。

自动化游离核酸提取技术:依靠外周血中的肿瘤游离核酸进行肿瘤患者筛查依赖于 游离核酸的提取纯化质量，常规的游离核酸采用裂解过柱纯化，依赖高速离心后处 理所以无法满足高通量检测要求。东方生物采用了磁珠法核酸提取技术，可以实现 多个样本同时提取，同时设计开发了适用于游离核酸提取的专用耗材和自动化提取 设备，实现了游离核酸的自动化提取。

快速荧光 PCR 技术:通过特殊的引物探针设计方法，针对每个靶标基因，设计最优 最快的引物探针，同时采用高效的探针修饰技术，并配合快速 PCR 功能酶，可大大 缩短整个荧光 PCR 检测过程，相比国内外同类检测产品可显著缩短检测时间。

免提取荧光PCR技术:通过自主研发的快速核酸释放技术和耐抑制荧光PCR技术， 构建了免提取荧光 PCR 技术，可以实现一步法荧光 PCR 上机检测。免除了繁琐的核 酸提取纯化过程及提取试剂和提取设备，同时降低样本处理过程中可能存在的交叉 污染。对于大样本量的检验项目(如 HPV 检测)，增加了日检验通量并提高了检测 效率。

矩阵荧光 PCR 技术:常规的荧光 PCR 技术难以对多个靶标的项目进行同时检测， 需要使用基因芯片或高通量测序等技术才能完成。东方生物基于多重荧光 PCR 技术 自主研发了矩阵荧光 PCR 技术，通过增加退火温度的检测维度，与荧光通道结合， 显著提高了单次检测通量，满足了临床大样本项目的需求;相比当前使用广泛的基 因芯片技术，减少了操作步骤，且是一步完成整个检测过程，无需开盖和转移，减 少了 PCR 产物污染等严重问题发生的几率;相比高通量测序技术，本技术检测时间 更短，操作步骤更少，成本更低;该技术操作简单易于掌握，对检测人员要求较低， 适用于更多级别的检验科室。

基因突变富集检测技术:核酸类似物具有核酸的部分功能特性，可以特异性地与 DNA 或 RNA 杂交，形成稳定不易解离的复合体，可将核酸类似物作为探针用于检测 靶标基因，以提高基因检测的特异性。公司在荧光 PCR 检测某基因突变时，添加高 浓度的核酸类似物结合并封闭野生型 DNA 序列，阻止其 PCR 循环扩增，但不结合 突变型 DNA 序列，使用该技术进行基因突变检测的最低检测下限可达到 0.2%突变 率，低于直接测序和常规 ARMs 法的突变率检测下限。相较 ARMS-PCR 法(QIAGEN、 Roche 等公司使用该技术)，东方生物自主研发的基因突变富集技术具有更灵敏的检 测能力和更短的检测时长;与二代测序法相比，该技术已能达到二代测序法的检测 灵敏度，同时在检测时长、检测成本、设备需求、人员要求等方面占有明显优势， 已能够较好地满足临床检验的现状和未来几年的检测需求。

分子诊断产品未来有望逐步获批:东方生物目前已完成的核酸纯化项目中的游离核酸提 取试剂盒(柱式法)、组织核酸提取试剂盒(柱式法)、病毒核酸提取试剂盒(磁珠法) 等产品均已完成 NMPA 备案并提供给客户试用;另外有 10 项分子诊断产品已提交 CE 申 请，1 项分子诊断产品递交国内注册检验，正在协助巴基斯坦客户进行 2 项产品的当地 注册，未来公司的分子诊断类产品有望逐步获批。

四、液态生物芯片:新一代 POCT 检验多面手
1 液态生物芯片技术带来 POCT 检验革命

生物芯片:生物芯片技术涉及分子生物学、生物材料学、微加工技术学、化学、物理、 计算机等多学科和领域。它针对 DNA、RNA、蛋白质及其他生物分子, 将不连续的、离 散的分析过程集成在一起，完成样品预处理、亲和结合反应以及信号检测等过程，实现 对成千上万种生物分子的高通量检测分。 生物芯片分类:按生物芯片材料和支持物类型可分为固态生物芯片和液态生物芯片等。 液态生物芯片技术是以微球表面为支持物, 最早的微球荧光颜色编码液态生物芯片由美 国 Luminex 公司生产开发。 液态生物芯片应用:传统液态生物芯片技术(微球荧光颜色编码的液态生物芯片技术)将 流式技术、荧光颜色编码微球、激光、数字信号处理和传统化学技术融合在一起。基于 此项技术平台的美国 Luminex 公司的系列产品和荷兰 QIAGEN 公司的 BioRobot Liquidchip 系列产品均已通过 FDA 认证，并广泛应用于抗原、抗体、核酸等物质的检测。

液态生物芯片优势:液态生物芯片技术是一种既可用于免疫诊断(蛋白)，也可用于分子 诊断(核酸)的高通量诊断技术，可以做到同时检测百种以上指标。液态生物芯片技术 与部分主流技术相比具有竞争优势。

免疫诊断领域:目前应用较广的免疫诊断技术主要包括酶联免疫法、化学发光等。其中，由于化学发光在检测灵敏度等方面均优于酶联免疫法，随着国产化学发光产 品的逐步普及，已逐步取代酶联免疫法。液态生物芯片技术与化学发光法均具备灵 敏度高、线性范围宽等特点，但液态生物芯片技术具有多指标检测、重复性好、样 本量需求低、无需洗涤等竞争优势，在肿瘤标志物检测等多指标检测领域已形成显著优势。

分子诊断领域:目前主流的分子诊断主流技术包括荧光PCR技术和固态膜杂交技术。 相较分子诊断主流技术，液态生物芯片技术具有高检测通量、重复性好、结果判读 精准等优势。

2 东方生物的液态生物芯片产品技术水平国际领先

东方生物目前已能开发出光学性能稳定可控、粒径高度均一的新型荧光编码微球，并以 此为基础进行液态生物芯片检测仪的研发工作。新型荧光微球可实现波长、荧光强度和 粒径的三维编码，使得该检测系统可实现高通量多指标检测。东方生物目前已掌握的新 型液态生物芯片检测技术较市面上美国 Luminex 公司的主打产品 Lumniex 200 已形成 竞争优势。

荧光纳米晶编码微球:东方生物通过受让吸收来自上海交通大学的微球制备专有技 术成果，自主开发了光稳定性好，荧光发射峰窄，可用同一波长光激发具有不同发 射波长的荧光纳米晶，能够克服目前商用荧光微球使用的有机染料的易光漂白、荧 光光谱宽(不利于宏量编码)的缺点。同时制备出粒径均一可控且具有优异光学稳 定性的多功能荧光纳米晶编码微球，不同粒径大小的多功能荧光纳米晶编码微球，使得荧光微球的编码能力由由颜色和强度二维编码提升至颜色、强度和粒径三维编码，检测通量进一步提升。

液态生物芯片检测仪:衡量液态生物芯片检测仪的性能关键指标包括检测通量、检 测速度、检测重复性等。与 Luminex 200 多功能流式点阵仪相比，东方生物自主研 发的液态生物芯片技术能够实现颜色、强度和粒径三维编码，能够实现单次检测最 多检测 150 个指标，检测通量更高;在检测速度方面及检测重复性方面亦有优势。 东方生物目前已已基本完成了第一代液态生物检测仪的研发工作，主要针对的客户 为一级、二级医院、诊所以及第三方实验室。考虑到目前市面上同时检测的标志物 一般不会超过 20 种，东方生物在满足临床检测需求的前提下，缩小了检测仪的体 积，显著降低了检测仪成本的同时增强了便携性。

目前东方生物的液态生物芯片检测仪的研发已基本完成，处于最终调试阶段。并已开始 进行配套检测试剂的研发工作，目前主要包括心肌标志物检测、肿瘤标志物检测、过敏 原筛查等系列检测试剂盒。同时公司已完成 4 款液态生物芯片检测试剂的研发工作并已 递交欧盟 CE 备案。

五、盈利预测与估值
1 关键假设

关键收入假设:

1)POCT 即时诊断试剂:随着全球 POCT 市场的持续增长，公司在毒品检测、传染病检 测等领域新产品的获批，公司常规检测 POCT 产品收入整体保持稳定增长，同时新冠病 毒检测类产品贡献较大收入增量;2)生化诊断试剂:目前公司生化诊断试剂收入体量较 小，未来收入增速将保持高于行业平均增速;3)其他业务:鉴于目前公司分子诊断及液 态生物芯片产品尚未面世，未来实现销售时间具有不确定性，暂不列入收入假设。

关键毛利率假设:由于未来公司在 POCT 原料端自给率不断提高，同时不断有 POCT 新 产品问世，我们预计公司主要板块业务毛利率基本保持稳定。

2 盈利预测与估值

盈利预测:预计公司 20-22 年归母净利润为 13.4、10.2、9.7 亿元，同比增长 1536.1%、 -24.3%、-4.9%，对应 PE 为 14x、18x、19x，东方生物作为国内 POCT 类产品龙头企业 之一，随着各类 POCT 产品的进一步丰富和海外布局所带来的广阔市场，未来成长空间 较大