俗称假阴阻断安慰剂。转:辉瑞的惊天大忽悠、中国医药局的审慎及上海医药集团的激进。
辉瑞翻车了,继停药后病毒就会快速复制之后,被爆出在预防性的临床上也获得失败性的结果。
简单梳理这款神奇的“特效药”的研发过程和相关定义、数据。
去年11月5号,辉瑞宣称其研发的新冠口服药可将高危新冠患者的住院和死亡风险降低89%。这里我提醒大家注意,即便小样本的临床试验数据是真实的,但也要知道那时候的美国还没有奥密克戎毒株。
11月30号,FDA批复了辉瑞Paxlovid的紧急授权申请。用于治疗非住院,具有发展成重症疾病高风险成人的新冠感染。看明白了点了吗?是非住院的成年人。这就好玩了,作为自限性疾病,90%的感染者是无症状的,一周左右就会自愈。而它对重症无效。
2022年2月11日,国家药监局附条件批准辉瑞Paxlovid上市。3月15日,被写入最新的诊疗方案。17号,首批2.12万盒到达上海。
3月23日,国家药监局发布通知,对刚刚发布才7天的第九版诊疗方案中涉及Paxlovid的内容做了调整。把体重大于40公斤的12~17岁的青少年排除在用药人群之外。这里必须要为药监局点赞!
4月16日媒体报道上药集团积极与辉瑞合作,之前已经进口了2万盒。
4月21日,美国媒体爆料,一旦停药,服用Paxlovid患者体内的病毒会快速复制或复阳。说明在新冠患者治疗上并无明显的功效。也就是仅仅能抑制病毒的复制而已,并不能清除病毒。
昨天,辉瑞宣布一项临床试验失败的消息,近3000个家庭的预防性效果的实验数据显示没有统计学意义。
对此,辉瑞首席执行官还在狡辩:虽然我们对这项研究的结果感到失望,但这不影响早期实验中的强大疗效和安全性数据。
你的早期数据怎么来的?至少,不是来自奥密克戎。因为去年底奥密克戎才在南非开始流行,你结束早期实验时美国还没有奥密克戎毒株。
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