国内唯一获批的减肥药-000963华东医药
鲨鱼爸爸
2023-09-12 10:52:53
随着诺和诺德、 礼来 两大减肥药生产商市值一路飙升，金融博客ZeroHedge直接喊出“减肥药就是新AI”的论调。
根据 摩根大通 的最新预测，到2030年，在诺和诺德和礼来双头垄断下，GLP-1类药物的年销售额将超过1000亿美元。
摩根大通分析师Chris Schott在上周的一份研究报告中指出，在社交媒体的炒作下，GLP-1药物的使用率正在快速上升。
礼来上月公布超预期的2023年第二季度及上半年业绩。数据显示，礼来上半年总收入152.72亿美元，同比增长7%。其中第二季度收入为83.12亿美元，同比增长28%。GLP-1双靶药物Tirzepatide表现强劲，Tirzepatide在2022年5月获FDA批准上市后持续放量，2023年上半年销售额为15.48亿美元。礼来预计这款药物在2023年的销售额将突破40亿美元。礼来也在本次季度财报中更新了2023年业绩指引。其将业绩指引增加了22亿美元，预计全年营收将达到334～339亿美元。
此外，诺和诺德也在8月份公布了其3期SELECT试验的初步数据，证明其GLP-1药物司美格鲁肽可为肥胖症患者带来心血管方面的益处。
而华东医药，7月4日，公司公告中美华东利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市申请获批
华东医药(000963)利拉鲁肽减重适应症获批，管线有望进入陆续收获期
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公司近况
7月4日，公司公告中美华东利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市申请获批。
评论
进一步加码减重领域布局。根据公司公告，截至7月4日，中美华东为中国大陆首家也是目前唯一一家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市批文的医药企业。公司公告，据国家卫生健康委发布的《中国居民营养与慢性病状况(2020)》报告显示，超过50%的成年居民超重或肥胖，6-17岁、6岁以下儿童超重/肥胖率分别达到19%和10.4%。此前，中国仅有奥利司他胶囊一种药物获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。公司通过奥利司他胶囊为处方药(卡优平)和OTC(健姿)双跨产品已经积累一定的学术推广基础和市场资源，我们认为利拉鲁肽产品有望进一步在该领域贡献收入增量。
围绕GLP-1靶点，公司搭建了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。根据公司公告，截至2023年7月4日，公司在研的GLP-1产品包括生物类似药司美格鲁肽注射液、口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片和TTP273、双靶点激动剂HDM1005及SCO-094、长效三靶点激动剂DR10624等多款产品。
管线逐渐进入收获期。在内分泌领域，公司利拉鲁肽注射液糖尿病适应症已于今年3月获批上市，公司预计将于第三季度完成全部省份的挂网和入院。在肿瘤领域，公司预计其ADC(抗体偶联药物)药物ELAHERE有望于年内提交中国BLA(Biologics License Application，生物制剂上市申报)申请。在自免领域，公司预计有望于今年正式递交ARCALYST用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征的中国BLA申请，其乌司奴单抗生物类似药HDM3001有望于2023年第三季度递交中国BLA申请。
盈利预测与估值
我们维持2023年和2024年EPS预测不变，分别为1.71元和2.04元，同比+20.1%和+19.4%。当前股价对应2023/2024年25.4倍/21.3倍市盈率。
我们维持跑赢行业评级，以及目标价58.40元，对应34.2倍2023年市盈率和28.6倍2024年市盈率，较当前股价有34.6%的上行空间。
风险
医美产品临床注册进度不及预期，在研产品不及预期。
7月4日，公司公告中美华东利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市申请获批。
评论
进一步加码减重领域布局。根据公司公告，截至7月4日，中美华东为中国大陆首家也是目前唯一一家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市批文的医药企业。公司公告，据国家卫生健康委发布的《中国居民营养与慢性病状况(2020)》报告显示，超过50%的成年居民超重或肥胖，6-17岁、6岁以下儿童超重/肥胖率分别达到19%和10.4%。此前，中国仅有奥利司他胶囊一种药物获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。公司通过奥利司他胶囊为处方药(卡优平)和OTC(健姿)双跨产品已经积累一定的学术推广基础和市场资源，我们认为利拉鲁肽产品有望进一步在该领域贡献收入增量。
围绕GLP-1靶点，公司搭建了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。根据公司公告，截至2023年7月4日，公司在研的GLP-1产品包括生物类似药司美格鲁肽注射液、口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片和TTP273、双靶点激动剂HDM1005及SCO-094、长效三靶点激动剂DR10624等多款产品。
管线逐渐进入收获期。在内分泌领域，公司利拉鲁肽注射液糖尿病适应症已于今年3月获批上市，公司预计将于第三季度完成全部省份的挂网和入院。在肿瘤领域，公司预计其ADC(抗体偶联药物)药物ELAHERE有望于年内提交中国BLA(Biologics License Application，生物制剂上市申报)申请。在自免领域，公司预计有望于今年正式递交ARCALYST用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征的中国BLA申请，其乌司奴单抗生物类似药HDM3001有望于2023年第三季度递交中国BLA申请。
盈利预测与估值
我们维持2023年和2024年EPS预测不变，分别为1.71元和2.04元，同比+20.1%和+19.4%。当前股价对应2023/2024年25.4倍/21.3倍市盈率。
我们维持跑赢行业评级，以及目标价58.40元，对应34.2倍2023年市盈率和28.6倍2024年市盈率，较当前股价有34.6%的上行空间。
风险
医美产品临床注册进度不及预期，在研产品不及预期。
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