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突破性治疗品种名单,重视新方向!
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超短低吸的公社达人
2024-08-01 15:56:48 陕西省

昨日,一则香雪制药:关于TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单的公告

香雪制药直接20CM今日很超预期直接顶一字。到底资金有多看好这个突破性治疗品种


根据公告来看:

香雪生命科学聚焦TCR领域的细胞免疫治疗产品和技术的研发,开发新一代特异性T细胞过继免疫治疗肿瘤新药,是TCR-T细胞免疫治疗的头部企业

TAEST16001是中国首个获得IND批件并开展临床研究的TCR-T细胞产品,第一个适应症为HLA-A*02:01阳性并且表达NY-ESO-1抗原的晚期软组织肉瘤,以广州中山大学肿瘤防治中心和北京大学肿瘤医院作为牵头单位开展临床试验,目前已完成I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作,对经标准全身系统治疗失败而缺乏有效治疗选择的晚期软组织肉瘤的人群,观察到显著临床意义的疗效和可控的安全性。

TAEST16001注射液属于治疗用生物制品1类创新药,第一个临床适应症为晚期软组织肉瘤。软组织肉瘤是恶性程度高、病程进展快的实体瘤,经标准的全身治疗(化疗和/或靶向治疗)后失败的晚期软组织肉瘤的患者,目前尚无有效的治疗手段,预后极差,是严重危及患者生命和严重影响生存质量的疾病,是临床亟需解决的医学需求。

TAEST16001注射液针对NY-ESO-1阳性及HLA-A02:01阳性无治疗选择的晚期软组织肉瘤,临床试验的数据显示了对尚无治疗选择的软组织肉瘤患者有显著临床意义的治疗效果。

药审中心根据《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布突破性治疗药物审评工作程序(试行)等三个文件的公告》(2020年第82号)相关要求,同意将TAEST16001纳入突破性治疗品种名单,对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流,加强指导并促进市场亟待需要的药物快速上市。

TAEST16001注射液作为具有突破性的疗法药物,将在药审中心的指导下加快开展关键性临床试验和附条件批准上市的步伐,力争成为中国第一个获批上市的TCR-T细胞治疗创新药物。如果产品能够获批上市,确立公司在TCR-T免疫细胞治疗的领先地位,有利于增强公司的核心竞争力。

既然该突破性的疗法药物这么牛逼,近期还有没有其他药物呢?

我们翻阅了国家药品监督管理局药品审评中心

除了2024.7.29公示截止的香雪制药

还有江苏苏中药业集团2024.07.31,昨天截止的,这个日期更新一些。


那么再根据天眼查以及同花顺相关验证,该公司为上海海欣集团股份有限公司持股25.18%


也就是上市公司海欣股份

 

 

 

联营企业

马来酸苏特替尼胶囊是一种针对罕见EGFR基因突变的国产靶向药物,主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,特别是那些具有非耐药性罕见EGFR突变,包括L861Q、G719X和/或S768I突变的患者。苏特替尼作为阿法替尼的同类药,由江苏苏中药业研发,目前正在进行II期临床试验,以探索其治疗此类患者的有效性和安全性。此外,苏特替尼也被认为是一种EGFR拮抗剂,用于治疗非小细胞肺癌和实体瘤。

 

在2024年上半年中国近40款突破性治疗药物,77%用于癌症治疗

自2019年中国国家药监局《突破性治疗药物工作程序》发布以来,近几年来每年都有不少新药进入了突破性治疗药物的名单。这个工作程序旨在加快开发针对严重疾病,且在前期临床试验中显示效果或安全性明显优于现有治疗手段的新药。

2024年上半年(截至6月21日),又有39款新药通过公示正式被纳入了这一名单。本文将对此进行分析,探讨其发展趋势并揭示其对于病患的影响。

四年来,突破性创新药物数量持续增

自政策颁布以来,突破性创新药物的入选数量呈现出稳步增长的态势。

 

 还有很多突破性治疗品种

https://finance.sina.com.cn/stock/med/2024-06-24/doc-inazvcxp2454052.shtml

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  • 王铁锤
    已经腰斩的吃面达人
    只看TA
    08-01 23:50 []
    老师挖掘小药箱
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  • 只看TA
    08-01 20:10 广东省
    基本面改变,明天不一字的话直接买点
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  • 只看TA
    08-03 19:15 安徽省
    香雪
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  • 只看TA
    08-02 13:10 广西壮族自治区
    谢谢老师分享!
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  • 招财师爷
    不要怂的老韭菜
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    08-02 11:16 福建省
    香雪制药又板了
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  • 只看TA
    08-02 09:11 广东省
    整理不易,谢谢分享。
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  • 只看TA
    08-02 07:43 湖北省
    谢谢分享
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  • 宋庄老沙
    超短低吸的散户
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    08-02 07:36 北京市
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  • 股吃
    无师自通的散户
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    08-02 06:45 广东省
    还有个理由:参股文远知行…
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  • 只看TA
    08-01 23:16 湖北省
    谢谢分享
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