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追龙纪要

2024-10-14 09:23:51

诺诚健华公司跟踪点评：488临床数据优异，慢病管线加速推进

【国君医药】诺诚健华公司跟踪点评：488临床数据优异，慢病管线加速推进S诺诚健华(sh688428）S 报告摘要：诺诚健华Tyk2（ICP-488）治疗银屑病二期临床数据优异，安全性良好。2024年10月09日，公司公告Tyk2抑制剂（ICP-488）治疗中重度斑块状银屑病II期临床研究达到多个有效性终点，展示出卓越的有效性。显示出良好的耐受性和安全性，治疗期间出现的不良事件（TEAE）和治疗相关不良事件（T

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诺诚健华

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小蜜蜂

2024-09-24 08:11:43

【中信医药】诺诚健华近况交流电话会总结

MS适应症：PPMS临床研究的protocol FDA已经同意了，SPMS已经得到FDA的建议开展临床，希望在年内通过最后的protocol。BD方面，公司会自己开展III期临床的同时寻找合作伙伴，主要是自免适应症，目前正在有序进行中。此前，赛诺菲的BTKi在nrSPMS的3期临床达到主要终点。 BCL-2：BCL-2有BD计划，Q4会把数据整理一下Open for BD deal，BCL-2的适应症可拓展性很多，会通过多种序贯和联用的策略。 332和488：332的国内III期临床已经开展；4

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中信证券

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瞪羚社·社长

下海干活的机构

2024-07-09 17:52:37

一年3笔重磅交易，慢病吞金兽杀疯了

7月8日晚，礼来宣布以约32亿美元收购美国Biotech公司Morphic，这一价格较Morphic公司7月5日收盘价溢价79%。 Morphic公司的核心管线MORF-057是一种口服小分子α4β7整合素抑制剂，目前正在进行三项二期临床研究，分别是两项溃疡性结肠炎（UC）临床和一项克罗恩病（CD）的临床。市场分析，礼来旨在通过这项收购来巩固自身的炎症性肠病（IBD）产品矩阵布局，目前公司已有全球唯一一款靶向IL-23的UC治疗药物Omvoh，收购Morphic后进一步完善IBD领域的口服疗法

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信达生物
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康方生物
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诺诚健华

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股市调研已处理

为国接盘的老司机

2024-06-18 14:57:29

诺诚健华交流0618

，如与康奈尔大学的合作项目。$诺诚健华-U(SH688428)$

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诺诚健华

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瞪羚社·社长

下海干活的机构

2024-02-28 18:30:20

代谢巨头一次罕见的出手

分子胶临床管线的上市公司分别是诺诚健华和正大天晴（中生制药）。正大天晴的TQB3820是一种新型的CRBN调节剂（沙利度胺类似物），在2022年3月进入临床，其能够促进IKZF1和IKZF3的募集、泛素化和相关蛋白被降解；IKZF1和IKZF3是淋巴细胞谱系转录因子，是多发性骨髓瘤恶性浆细胞存活的关键调节因子，TQB3820主要探索的也是多发性骨髓瘤、霍奇金淋巴瘤等适应症。诺诚健华的ICP-490同样是一款新型小分子CRB

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诺和诺德公司
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诺诚健华
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中国生物制药

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夜长梦山

2023-12-18 11:56:45

诺诚健华跟踪点评

【国君医药】诺诚健华跟踪点评： Tyk2临床数据优异，慢病管线次第开花诺诚健华Tyk2（ICP-332）治疗AD二期临床疗效数据优异，安全性良好，维持“增持”评级。2023年12月17日，公司公告自主研发的Tyk2抑制剂（ICP-332）治疗中重度特应性皮炎（AD）II期临床研究达到多个有效性终点，展示出卓越的有效性。治疗相关不良事件（TRAE）均为轻度或中度，与安慰剂组相当。维持增持评级。 ICP-332

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诺诚健华

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戈壁淘金

只买龙头的老司机

2023-11-06 10:59:19

多重催化叠加，继续看好创新药β行情，短期考虑医保谈判受益品种！

：呋喹替尼（续约，降幅减半）诺诚健华：奥布替尼（新增适应症）长期的角度我们不断强调结构性机会&新需求大单品：诺思兰德、智翔金泰、康诺亚、信达、智飞、科伦博泰等。来源：国盛证券

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恒瑞医药
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诺诚健华
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诺思兰德

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瞪羚社·社长

下海干活的机构

2023-09-25 18:59:50

假的中国创新药退货潮

思SHP2、天境生物CD47、诺诚健华奥布替尼、百济神州TIGIT，均未在临床试验中被疗效&安全性证伪。国产创新药看似迎来了“退货潮”，但实际上并非国内Biotech们“基本功”不过硬，药物之外的因素扰动反而更大。（图源：医药笔记）据医药经理人数据，2020年国产创新药出海交易井喷，2021-2022年出海授权交易收获的首付款总额近30亿美元。从近年国内Biotech交易对象分析，接近半数合作伙伴为美国药企，欧洲药企占

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百济神州
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加科思-B
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诺诚健华

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瞪羚社·社长

下海干活的机构

2023-09-04 19:46:22

诺诚健华的隐藏王牌

点小小的震撼。 8月29日晚，诺诚健华发布2023半年度报告。上半年诺诚健华实现营收3.78亿元，同比增长53.5%。核心产品奥布替尼的商业化表现一如既往，上半年实现销售收入3.21亿元，同比大增47.81%。今年上半年，诺诚健华成功“摘B”，意味着其在创新能力、研发成果转化能力、商业化能力等综合方面获得了市场的验证，公司迈入了2.0发展阶段。但我们惊喜的发现，在穿越周期、从biotech向biopharma冲刺的道路上，诺

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诺诚健华
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诺诚健华
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艾伯维公司

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瞪羚社·社长

下海干活的机构

2023-07-07 09:58:16

大跌后底部已现：最有潜力的国产小分子创新药龙头，越挫越强

内国际化能力较强的百济、信达、诺诚健华都曾遭遇退货。据cotellis数据库统计，FDA批准的新药中，80%的新药经过一次或一次以上的交易，新药从研发到商业化的过程中，经过一次以上的交易是常见现象。而在“美国集采”IRA法案推出后，MNC加速收缩管线的背景下，则更为明显。据不完全统计，2022年至今，全球生物医药行业终止合作的医药BD交易共有72笔，其中超过85%为创新药项目。有投资者或许会发问：“艾伯维退货，会不会是看到了

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加科思-B
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艾伯维公司
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诺诚健华

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每年58%

中线波段的老韭菜

2023-05-29 16:22:50

【西南证券】创新药专题：BTK抑制剂，从一代到三代

如题

创新药专题：BTK抑制剂，从一代到三代.pdf

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百济神州
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诺诚健华
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恒瑞医药

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2.25
夜长梦山

2023-04-07 12:25:07

创新药底部位置+重磅学术会议催化+政策边际利好，多重因素推动创新药行情

、荣昌生物、康诺亚、和黄医药、诺诚健华等 [礼物]个股推荐逻辑：【泽璟制药】（重组人凝血酶、JAK抑制剂杰克替尼骨髓纤维化适应症国内上市，披露重症斑秃III期等多项临床数据，寻求海外授权等）；【亚虹医药】（核心产品APL-1202二线治疗非肌层浸润膀胱癌以及APL-1702治疗宫颈癌癌前病变III期临床数据读出，产品竞争格局好，空间较大）；【百济神州】（创新药出海龙头，泽布替尼打败伊布替尼，全球销售额进一步加速，替雷丽珠单抗等

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泽璟制药
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诺诚健华
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康诺亚-B

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tony2001

中线波段

2023-01-12 08:44:09

创新药迎来多重拐点

百济神州、荣昌生物、康方生物、诺诚健华、君实生物、再鼎医药等，关注重点品种潜在进展丰富的和黄医药、康诺亚、科济药业、亚盛医药、泽璟制药、益方生物、贝达药业、首药控股等。风险提示：行业政策风险：因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险；研发不及预期风险：新药在研发过程中，从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化上市，既存在因企业技术、流程等不达标可能面临的问题，也存在与监管

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诺诚健华
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泽璟制药

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韭菜团子

2022-12-29 11:34:04

12月29日诺诚健华股票异动解析

淋巴瘤药物II期临床+Biotech+创新药+次新股 1、22年12月21日消息，公司奥布替尼联合tafasitamab和来那度胺已在中国获批开展单臂、开放标签、多队列II期临床试验，旨在评估其治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的有效性和安全性。 2、Biotech新秀，高成长的肿瘤与自免创新药企奥布替尼Q3销售额1.83亿（+63%），Q1-Q3销售额4.00亿（+129%），市占率约25%。奥布替尼两项新适应症递交NDA，多项研究进展顺利：①r/r WM和r/r MZL均提交NDA

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诺诚健华

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夜长梦山

2022-12-26 18:52:21

诺诚健华奥布替尼海外MS二期暂停事件点评

诺诚健华奥布替尼海外MS二期暂停事件点评事件：12月24日公司公告称FDA对奥布替尼MS二期临床实施部分临床搁置，主要原因是观察到受试者出现药物导致肝损伤事件。我们认为事件影响处于可控范围内。1）奥布替尼海外MS二期已经入组完成，且绝大多数患者已用药超过FDA限定的70天，可继续给药、随访，临床搁置对上述患者无影响 2）收到FDA搁置通知后，公司与Biogen正在积极准备回复FDA，相关问题完

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诺诚健华

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