2)建德生产基地:18万升产能的多功能GMP车间六已于今年8月通过评价验收,正式投入使用,车间七正在设备安装当中,预计二期GMP车间全部投产将新增40万升GMP产能。
诺泰生物的106车间利拉鲁肽原料药规划年产能为0.2吨、司美格鲁肽原料药规划年产能为0.15吨。(注:106车间技改即将完成,预计于2023 年 10 月底达到可使用状态。)
诺泰生物的202车间利拉鲁肽注射液规划年产能为1000万支、司美格鲁肽注射液规划年产能为2亿支。
网页链接自我简介:https://datadashboard.fda.gov/ora/cd/impentry-table.htm
如果临床试验顺利的话,大概也要到2024、2025才有可能上市美格鲁肽注射液。
国内气价维持低位,油气价差扩大,天然气重卡经济性凸显。相比于柴油重卡,LNG重卡主要优势在于天然气与石油价差带来的燃料经济性。目前,油气价差有望维持高位,天然气重卡经济性或持续显现。天然气属于清洁能源,是一种优良的汽车燃料,近年来车用天然气受到政策持续支持。国六b标准全面执行,环保要求更加严格,环保趋严或将有效推动天然气车的推广。
上文中,您提到“辉凌医药:总部在瑞士,实力和辉瑞相当”,请问您的依据是什么?
【广发医药】最新更新:双鹭药业,GLP-1多管线布局,关注口服减肥药方向 🧧【事件】 全球CLP-1相关小分子创新药和多肽药物管线持续推进,2023年3月24日,诺和诺德发布了口服版司美格鲁肽(Semaglutide)在治疗2型糖尿病的3b期临床试验的数据,我们持续看好减肥药市场口服剂型成为未来趋势。
🧧【观点】 1)公司与参股DIAPIN公司(持股30%)合作开发创新药Diapin(GLP-1类似物),双鹭药业负责Diapin项目在中国申报、生产和商业化。Diapin具有良好的促GLP-1分泌、促胰岛素分泌作用,并实现口服给药且作用时间更长。由于其代谢产物为天然氨基酸,从而避免产生早期抗糖尿病药物的化学毒性。
2)公司在研产品还有GLP-1类似物长、短效和双靶点制剂,其中日制剂目前处于三期临床数据总结整理阶段,周制剂正在进行三期临床试验研究,入组将在年内完成并预计2024年揭盲。产品可用于减肥、降血糖和酒精性脂肪肝炎的治疗。
3)公司生物类似药利拉鲁肽处于三期整理数据阶段,预计2024年注册上市。另一种布局的传统糖尿病治疗药物二甲双胍格列本脲片也存在一定的减重作用,是目前临床主流用药产品。
🧧【投资建议】 公司在GLP-1类似物口服剂型提前储备,创仿双制剂临床进展超预期,有望在减重药行业快速发展阶段把握更多机会。公司2023H1净利润3.17亿,扣非净利1.96亿,动态PE17×,明星产品PEG-hG-CSF近日获批,辅酶业务恢复,奠定稳固基本面。 我们预测公司2023年和2024年实现归母扣非净利润分别为4.8亿元、8.2亿元,对应PE为20.7倍、13倍。
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