【广发医药】最新更新:双鹭药业,GLP-1多管线布局,关注口服减肥药方向 🧧【事件】 全球CLP-1相关小分子创新药和多肽药物管线持续推进,2023年3月24日,诺和诺德发布了口服版司美格鲁肽(Semaglutide)在治疗2型糖尿病的3b期临床试验的数据,我们持续看好减肥药市场口服剂型成为未来趋势。
🧧【观点】 1)公司与参股DIAPIN公司(持股30%)合作开发创新药Diapin(GLP-1类似物),双鹭药业负责Diapin项目在中国申报、生产和商业化。Diapin具有良好的促GLP-1分泌、促胰岛素分泌作用,并实现口服给药且作用时间更长。由于其代谢产物为天然氨基酸,从而避免产生早期抗糖尿病药物的化学毒性。
2)公司在研产品还有GLP-1类似物长、短效和双靶点制剂,其中日制剂目前处于三期临床数据总结整理阶段,周制剂正在进行三期临床试验研究,入组将在年内完成并预计2024年揭盲。产品可用于减肥、降血糖和酒精性脂肪肝炎的治疗。
3)公司生物类似药利拉鲁肽处于三期整理数据阶段,预计2024年注册上市。另一种布局的传统糖尿病治疗药物二甲双胍格列本脲片也存在一定的减重作用,是目前临床主流用药产品。
🧧【投资建议】 公司在GLP-1类似物口服剂型提前储备,创仿双制剂临床进展超预期,有望在减重药行业快速发展阶段把握更多机会。公司2023H1净利润3.17亿,扣非净利1.96亿,动态PE17×,明星产品PEG-hG-CSF近日获批,辅酶业务恢复,奠定稳固基本面。 我们预测公司2023年和2024年实现归母扣非净利润分别为4.8亿元、8.2亿元,对应PE为20.7倍、13倍。
昊帆生物:缩合剂全球龙头,司美、替而所用的离子缩合剂,他全球市占率25%,格局来说比原料药更好。
公司质地好,成立以来就没有融资过,管理层技术出生
上半年双靶点的替而泊肽15亿美金营收,他已经有5000w订单了,如果明年替而泊肽干到100亿,对应的就是3个多亿营收增量,如果多靶点类药物干到300多亿美金,他就是10亿的营收增量,而22年营收才4.4亿。
现在司美所用的生物发酵发离子缩合剂需求少,替尔泊肽化学合成法修饰用量是司美的5~7倍,未来司美的仿制药会用上化学合成法,所需的缩合剂会更多。
而多肽类药物复杂化会大量增加离子缩合剂的用量,所以昊帆是典型的龙头企业,不仅受益于GLP1这个靶点药物的放量的,还受益于整个多肽类药物的行业趋势!
普利制药逻辑二:口服司美格鲁肽制剂关键辅料SNAC全球供货。
目前司美格鲁肽SNAC辅料公开披露供货商中,仅金凯生科与普利制药两家企业。
SNAC技术,是减肥药通往口服形式的不可或缺的关键。
应用SNAC技术,可以开发制剂的口服给药途径,促进某些生物利用度差的大分子如胰岛素、肝素或小分子药物的口服吸收,而不会改变它们的化学形式、生物完整性或药理学特性。目前已上市的口服司美格鲁肽制剂中,均采用SNAC作为关键辅料。
文章核心信息如下:
美好医疗是国内唯一在注射笔设备上有所突破的上市公司,已经取得相关订单。深度受益于GLP-1产业链,确定性高,股价处于底部区域,小市值、大弹性!
#重申美好医疗的放量逻辑:GLP-1产业链中弹性最大、确定性最高的环节!
坐拥糖尿病+肥胖两大超级适应症,降糖+减重全球放量大赛道,空间巨大
光刻胶上游材料--光敏材料,是组成成分中“对光敏感”的化合物,曝光下分解,产生质子酸催化树脂分子链发生脱保护反应,从而改变曝光区域的溶解性,国产化率低。
【强力新材】是光敏材料领军企业
要抓住两个要点,美国指南对VCTE “best”认证;而FDA的观点只是旧有的观点——长期也只会边际向好,不会向坏。要清晰地认识到:FDA影响的是新药、新医疗器械的批准。而美国指南认可是重要得多的事。FDA只是基于监管的保守性,不轻易改规则。如我们之前所述,就算改规则也只是象征意义,我们只是交易重视程度,并不博弈一次会议的结果,因为长期的结果是必然的:真实世界中,肝穿有住院和死亡风险,无创检测是零风险,无创检测的地位是无可撼动的。
AI+肝病
按照刑法及其司法解释,盗窃金融机构数额巨大(司法解释超过50万元)且影响恶劣,处无期徒刑或死刑。
强烈建议对于证券违法行为参照刑法执行,加大打击证券违法行为的力度,加大对广大投资者的保护
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