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瞪羚社(dlcap2019)
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2024-10-22 23:47:38
药物黑洞爆发前夜
2024年,CNS(中枢神经系统)领域里程碑事件频发。 阿兹海默症(AD)领域,仑卡奈单抗今年五月获得FDA投票表决通过,正式进入阿兹海默治疗的广大市场。帕金森领域,AAV疗法正在崭露头角,MeiraGTx 宣布了其帕金森管线AAV-GAD的II期临床最新数据,赢得了投资者更加乐观的预期。 虽然目前国外和国内在CNS的管线进度看起来似乎有一定的差距,但并非没有药企在追赶。在肿瘤之外的领域,国内和国际之间技术差异的一步步缩小是大趋势所在,CNS领域也不会例外。 01 向阿兹海默宣战 AD的发病机制
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恒瑞医药
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礼来公司
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康诺亚-B
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2024-10-21 20:04:26
下一个国产大药
一座新世界的大门被打开。 10月19日,安斯泰来宣布美国FDA已批准其靶向Claudin18.2(CLDN18.2)抗体Zolbetuximab(佐妥昔单抗)与含氟嘧啶和铂类化疗方案联合,用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性的胃癌或胃食管结合部腺癌成人患者。 据安斯泰来内部预测,Zolbetuximab将2030年销售峰值达到1000亿日元-2000亿日元之间(6.67-13.34亿美元)。 这是全球首款获得FDA批准的Claudin18.2靶向药物,寓意重大,同样也牵引出其背后蕴
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奥赛康
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信达生物
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2024-10-17 23:02:57
药王被围殴
药王正在被各大新型疗法群起而攻。 K药遍布实体瘤的一线疗法,自然头对头K药成为了如今的潮流。前有信达的信迪利单抗早早进行尝试,并在II期临床——CTONG1901做出了微弱的优势,后有各个双抗摩拳擦掌“枕戈待旦”,除了AK112外,也不乏其它靶点的双抗下了头对头的决心。 头对头优效数据本身便是迭代的最硬证据,现如今迭代速度如此之快的情况下,一个趋势值得着重思考:新时代的双抗,有成为新药王的潜力吗? 01 单抗头对头——证明自身高于基准线 K药目前被批了多少项适应症?截至2024年6月17日,在美
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瞪羚社·社长
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2024-10-16 20:19:13
癌王裂口,Biotech龙头刮中大彩票
继艾加莫德之后,再鼎医药又一个重磅产品迎来破局。 10月15日晚,再鼎合作伙伴Novocure宣布FDA批准其肿瘤电场疗法Optune Lua(TTFields)与PD-1/PD-L1或多西他赛用于治疗铂类化疗耐药进展后的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 消息发布后,Novocure股价大涨10.71%,盘后大涨24.02%。 Novocure急需一个新的市场增长点,公司收入连续3年收入停滞在5亿美元的量级,主要原因在于TTFields先后获批一线治疗胶质母细胞瘤、一线治疗局部晚期或转移性恶性
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再鼎医药
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再鼎医药
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瞪羚社·社长
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2024-09-30 20:20:49
牛市创新药弹性第一股
创新药“一姐”康方生物奉行长期主义,真正用技术做价值爆款。目前,“一姐”已经通过AK112这条爆款管线获得了充足的市值拉升,获得了其目前应有的回报和投资者的认同。市场投资者,已经可以开始在偏早期的biotech中寻找下一个康方生物了。 有现成的BD,有即将商业化的差异化竞争单品,有技术极其前沿的研发平台,几项buff叠加起来,让宜明昂科有成为下一个康方生物的巨大潜力。 而更重要的是,目前宜明昂科的估值大概率还远远配不上它的基本面。 01 多重buff的优质biotech 前段时间,在《创新药景气
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瞪羚社·社长
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2024-09-25 17:48:26
高股息低估龙头,撞上政策审美
什么医药公司会在这一波的复苏行情中最强?答案是,符合“政策审美”的公司。 最符合政策审美的,无疑是拥有高股息的优质药企,央妈已经准备好了“工具箱”。新出台的股票回购专项贷款政策,对于高股息公司而言,如果公司的股息足够高,那么贷款成本可以轻松覆盖,可等同于央妈提供这么一个池子让有意愿的公司下场买股票,直接为上市公司提供了低/无风险套利工具。 从今日市场呈现出的强势公司来看,除了高股息这一特征以外,大股东在公司的持股比例高亦然重要(能够实现收益最大化且成本更低),以及公司的回购意愿也被考量在内。 以
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百洋医药
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2024-09-24 19:35:35
国谈变天?
近日以来,关于2024年国家医保谈判综合审评过评率不足50%的传言,甚嚣尘上。 医保基金作为创新药物国内销售放量的重要支付方之一,是否纳入医保对药物未来商业化上限起着重要作用。 显然,在最终谈判结果未被公布之前,难免会被有心之人拿来“做文章”。 不打无准备之仗,不妨深入分析一下过评率低的可能性以及如果属实背后的原因。 01 医保谈判通过率分析 2024年国家医保谈判共收到企业申报信息574个,440个药品通过初步形式审查。其中,已在目录内的药品196个,目录外的药品244个(西药225个、中成药
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瞪羚社·社长
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2024-09-23 23:53:09
CXO还没有出ICU
9月20日,美国参议院军事委员会官网发布NDAA(国防授权法案)终稿,显示参议院版本NDAA纳入93项修正案,其中不包含引起市场热烈关注的《生物安全提案》。 鉴于《生物安全提案》在早前6月11日同样未被纳入美国众议院NDAA,意味着其短期内走NDAA路径打包立法的途径失败。据悉,《生物安全提案》立法途径有两种:一是走单独立法路径,需要与参议院协商法案修改、投票、两院递交总统等步骤;二是走NDAA打包立法路径。同样考虑到11月份总统大选、美国国会大量席位换届选举,《生物安全提案》在年内单独立法落地
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药明康德
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瞪羚社·社长
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2024-09-13 18:46:14
商业化进程加速,AI蛋白设计领军企业分子之心完成A轮融资
在生物经济智能化升级的浪潮中,业界领先的AI蛋白质设计平台公司分子之心宣布于近期完成A轮融资。本轮融资额达数亿元人民币,由谢诺投资、深创投联合领投,商汤国香资本、久奕投资跟投。作为具有行业标杆地位的AI生物大分子设计平台公司,分子之心本轮融资将进一步提速AI生物基础设施建设。 分子之心创始人、国际知名计算生物学家许锦波表示,本轮融资将用于进一步扩大顶级复合型人才团队,深入完善AI蛋白质基础大模型、AI蛋白质优化设计平台MoleculeOS等生物经济共性技术平台,加速AI蛋白质技术的产业落地和商业
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瞪羚社·社长
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2024-09-13 18:43:19
慢病无双,底蕴大药企开始反转
这个月的医药板块,几家欢喜几家愁。随着半年报的披露,由仿转创的药企在业绩兑现后开始被投资者们所重视,同时兼具的前沿概念让它们在得到阶段性的数据兑现后都得到了比较惊喜的涨幅。投资者们的目光,开始聚焦于这类既有稳定营收又有前沿概念的药企上。 信立泰从七月开始便一直处于慢牛的趋势,而在今年8月26日公布半年报业绩后更是经历了一波一周多的上涨,一方面自然是营收度过了平台期得到了第二增长,另一方面,今年下半年的First in class药物的兑现,如果成功所将要发生的数据催化,也很有可能是对股价弹性影响
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瞪羚社·社长
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2024-09-12 19:45:38
一场大跌,人造血一穿七
今日,国内血液制品板块公司哀鸿遍野。 血制品公司无论是股价和业绩在生物医药行业均以稳健著称,如今以天坛生物、博雅生物为首龙头们单日跌幅各超过5个点以上,实属罕见。 酿造这一风波的直接推手是一款可白蛋白替代品“奥福民”的上市受理。 9月12日,禾元生物1类创新生物制品奥福民(植物源重组人血清白蛋白注射液)NDA获得CDE受理。据禾元生物早前对外公开介绍称,公司在上市前沟通交流中,CDE认为奥福民具有明显临床价值,符合优先审评审批纳入条件,所以公司正在按照优先审评审批要求准备注册资料。一旦奥福民获得
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瞪羚社·社长
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2024-09-11 20:19:16
最强ADC,买了个天价教训
9月9日,阿斯利康/第一三共在2024 WCLC大会上公布了Trop2 ADC产品Dato-DXd(DS-1062a)治疗二线NSCLC的TROPION-Lung01三期研究OS获益结果,最终结果令投资者大失所望:在全体患者分析中,Dato-DXd组和多西他赛组的中位OS分别为12.9个月 Vs 11.8个月,HR为0.94,未达到统计学显著差异。 受到消息影响,第一三共、阿斯利康的股价近日都有点绷不住了。 NSCLC不是个小适应症,即便是二线治疗也同样市场巨大。Dato-DXd是继DS-820
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瞪羚社·社长
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2024-09-10 19:51:37
见微知著:广生堂的远见,从临床治愈到彻底治愈
8月12日早,广生堂发布公告:公司宣布完成乙肝治疗创新药GST-HG141慢性乙型肝炎低病毒血症(low - levelviremia,LLV)二期临床试验并取得积极临床结果,将支持GST-HG141进一步开展三期确证性临床试验。或受该消息影响,广生堂当日曾收涨20%,并在之后触发股价异动。由于该消息未透露更多具体实验数据,广生堂股价缓慢回落。经过一段时间的等待,终于在9月8日广生堂再次发布公告,取得了临床II期研究总结报告,并公开了GST-HG141临床II期试验的更多详细结果。 从公告内容可
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广生堂
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2024-09-10 19:50:47
Biotech春天来了:最大收购案一触即发
市场传闻,传奇生物的收购谈判买卖双方出现较大分歧,交易破裂的可能性在逐渐提升。 当投资者对这项中国Biotech最大收购案的预期降低之时,另一项潜在巨额收购案也几乎“明牌”。 2024 WCLC大会上,Summit/康方生物发布了HARMONi-2研究(TPS≥1%的一线非小细胞肺癌患者)的结果:AK112(依沃西单抗)的PFS显著优于K药(帕博利珠单抗),PFS为11.14月 vs 5.82月(HR=0.51),可以说是碾压性的优势。 值得注意的是,K药是目前全球销售TOP1的药物,AK112
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瞪羚社·社长
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2024-09-05 19:32:13
石药,要造一辆劳斯莱斯
东方不亮西方亮。 2024H1,石药集团因成药业务下滑导致业绩不及预期。就在大家在为公司市值重挫而感到担忧之时,公司已经准备开辟一条最新的跑道挽救失去的市值总量。 石药在新诺威案例上,显然尝到了资本运作和资产异地腾挪的甜头。 2023年9月初,在新诺威出资收购巨石生物之前,“石药集团+新诺威”市值总量大约在770亿左右。尽管石药集团港股近期大跌,“石药集团+新诺威”现市值总量为近850亿,最高峰之时一度超过1300亿。 显然,在A股造一辆新车(运作新壳)的市值增值难易度,比在港股带动上市公司这个
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石药集团
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药物黑洞爆发前夜
2024年,CNS(中枢神经系统)领域里程碑事件频发。 阿兹海默症(AD)领域,仑卡奈单抗今年五月获得FDA投票表决通过,正式进入阿兹海默治疗的广大市场。帕金森领域,AAV疗法正在崭露头角,MeiraGTx 宣布了其帕金森管线AAV-GAD的II期临床最新数据,赢得了投资者更加乐观的预期。 虽然目前国外和国内在CNS的管线进度看起来似乎有一定的差距,但并非没有药企在追赶。在肿瘤之外的领域,国内和国际之间技术差异的一步步缩小是大趋势所在,CNS领域也不会例外。 01 向阿兹海默宣战 AD的发病机制
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下一个国产大药
一座新世界的大门被打开。 10月19日,安斯泰来宣布美国FDA已批准其靶向Claudin18.2(CLDN18.2)抗体Zolbetuximab(佐妥昔单抗)与含氟嘧啶和铂类化疗方案联合,用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性的胃癌或胃食管结合部腺癌成人患者。 据安斯泰来内部预测,Zolbetuximab将2030年销售峰值达到1000亿日元-2000亿日元之间(6.67-13.34亿美元)。 这是全球首款获得FDA批准的Claudin18.2靶向药物,寓意重大,同样也牵引出其背后蕴
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药王被围殴
药王正在被各大新型疗法群起而攻。 K药遍布实体瘤的一线疗法,自然头对头K药成为了如今的潮流。前有信达的信迪利单抗早早进行尝试,并在II期临床——CTONG1901做出了微弱的优势,后有各个双抗摩拳擦掌“枕戈待旦”,除了AK112外,也不乏其它靶点的双抗下了头对头的决心。 头对头优效数据本身便是迭代的最硬证据,现如今迭代速度如此之快的情况下,一个趋势值得着重思考:新时代的双抗,有成为新药王的潜力吗? 01 单抗头对头——证明自身高于基准线 K药目前被批了多少项适应症?截至2024年6月17日,在美
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癌王裂口,Biotech龙头刮中大彩票
继艾加莫德之后,再鼎医药又一个重磅产品迎来破局。 10月15日晚,再鼎合作伙伴Novocure宣布FDA批准其肿瘤电场疗法Optune Lua(TTFields)与PD-1/PD-L1或多西他赛用于治疗铂类化疗耐药进展后的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 消息发布后,Novocure股价大涨10.71%,盘后大涨24.02%。 Novocure急需一个新的市场增长点,公司收入连续3年收入停滞在5亿美元的量级,主要原因在于TTFields先后获批一线治疗胶质母细胞瘤、一线治疗局部晚期或转移性恶性
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牛市创新药弹性第一股
创新药“一姐”康方生物奉行长期主义,真正用技术做价值爆款。目前,“一姐”已经通过AK112这条爆款管线获得了充足的市值拉升,获得了其目前应有的回报和投资者的认同。市场投资者,已经可以开始在偏早期的biotech中寻找下一个康方生物了。 有现成的BD,有即将商业化的差异化竞争单品,有技术极其前沿的研发平台,几项buff叠加起来,让宜明昂科有成为下一个康方生物的巨大潜力。 而更重要的是,目前宜明昂科的估值大概率还远远配不上它的基本面。 01 多重buff的优质biotech 前段时间,在《创新药景气
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高股息低估龙头,撞上政策审美
什么医药公司会在这一波的复苏行情中最强?答案是,符合“政策审美”的公司。 最符合政策审美的,无疑是拥有高股息的优质药企,央妈已经准备好了“工具箱”。新出台的股票回购专项贷款政策,对于高股息公司而言,如果公司的股息足够高,那么贷款成本可以轻松覆盖,可等同于央妈提供这么一个池子让有意愿的公司下场买股票,直接为上市公司提供了低/无风险套利工具。 从今日市场呈现出的强势公司来看,除了高股息这一特征以外,大股东在公司的持股比例高亦然重要(能够实现收益最大化且成本更低),以及公司的回购意愿也被考量在内。 以
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国谈变天?
近日以来,关于2024年国家医保谈判综合审评过评率不足50%的传言,甚嚣尘上。 医保基金作为创新药物国内销售放量的重要支付方之一,是否纳入医保对药物未来商业化上限起着重要作用。 显然,在最终谈判结果未被公布之前,难免会被有心之人拿来“做文章”。 不打无准备之仗,不妨深入分析一下过评率低的可能性以及如果属实背后的原因。 01 医保谈判通过率分析 2024年国家医保谈判共收到企业申报信息574个,440个药品通过初步形式审查。其中,已在目录内的药品196个,目录外的药品244个(西药225个、中成药
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CXO还没有出ICU
9月20日,美国参议院军事委员会官网发布NDAA(国防授权法案)终稿,显示参议院版本NDAA纳入93项修正案,其中不包含引起市场热烈关注的《生物安全提案》。 鉴于《生物安全提案》在早前6月11日同样未被纳入美国众议院NDAA,意味着其短期内走NDAA路径打包立法的途径失败。据悉,《生物安全提案》立法途径有两种:一是走单独立法路径,需要与参议院协商法案修改、投票、两院递交总统等步骤;二是走NDAA打包立法路径。同样考虑到11月份总统大选、美国国会大量席位换届选举,《生物安全提案》在年内单独立法落地
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商业化进程加速,AI蛋白设计领军企业分子之心完成A轮融资
在生物经济智能化升级的浪潮中,业界领先的AI蛋白质设计平台公司分子之心宣布于近期完成A轮融资。本轮融资额达数亿元人民币,由谢诺投资、深创投联合领投,商汤国香资本、久奕投资跟投。作为具有行业标杆地位的AI生物大分子设计平台公司,分子之心本轮融资将进一步提速AI生物基础设施建设。 分子之心创始人、国际知名计算生物学家许锦波表示,本轮融资将用于进一步扩大顶级复合型人才团队,深入完善AI蛋白质基础大模型、AI蛋白质优化设计平台MoleculeOS等生物经济共性技术平台,加速AI蛋白质技术的产业落地和商业
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慢病无双,底蕴大药企开始反转
这个月的医药板块,几家欢喜几家愁。随着半年报的披露,由仿转创的药企在业绩兑现后开始被投资者们所重视,同时兼具的前沿概念让它们在得到阶段性的数据兑现后都得到了比较惊喜的涨幅。投资者们的目光,开始聚焦于这类既有稳定营收又有前沿概念的药企上。 信立泰从七月开始便一直处于慢牛的趋势,而在今年8月26日公布半年报业绩后更是经历了一波一周多的上涨,一方面自然是营收度过了平台期得到了第二增长,另一方面,今年下半年的First in class药物的兑现,如果成功所将要发生的数据催化,也很有可能是对股价弹性影响
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一场大跌,人造血一穿七
今日,国内血液制品板块公司哀鸿遍野。 血制品公司无论是股价和业绩在生物医药行业均以稳健著称,如今以天坛生物、博雅生物为首龙头们单日跌幅各超过5个点以上,实属罕见。 酿造这一风波的直接推手是一款可白蛋白替代品“奥福民”的上市受理。 9月12日,禾元生物1类创新生物制品奥福民(植物源重组人血清白蛋白注射液)NDA获得CDE受理。据禾元生物早前对外公开介绍称,公司在上市前沟通交流中,CDE认为奥福民具有明显临床价值,符合优先审评审批纳入条件,所以公司正在按照优先审评审批要求准备注册资料。一旦奥福民获得
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最强ADC,买了个天价教训
9月9日,阿斯利康/第一三共在2024 WCLC大会上公布了Trop2 ADC产品Dato-DXd(DS-1062a)治疗二线NSCLC的TROPION-Lung01三期研究OS获益结果,最终结果令投资者大失所望:在全体患者分析中,Dato-DXd组和多西他赛组的中位OS分别为12.9个月 Vs 11.8个月,HR为0.94,未达到统计学显著差异。 受到消息影响,第一三共、阿斯利康的股价近日都有点绷不住了。 NSCLC不是个小适应症,即便是二线治疗也同样市场巨大。Dato-DXd是继DS-820
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见微知著:广生堂的远见,从临床治愈到彻底治愈
8月12日早,广生堂发布公告:公司宣布完成乙肝治疗创新药GST-HG141慢性乙型肝炎低病毒血症(low - levelviremia,LLV)二期临床试验并取得积极临床结果,将支持GST-HG141进一步开展三期确证性临床试验。或受该消息影响,广生堂当日曾收涨20%,并在之后触发股价异动。由于该消息未透露更多具体实验数据,广生堂股价缓慢回落。经过一段时间的等待,终于在9月8日广生堂再次发布公告,取得了临床II期研究总结报告,并公开了GST-HG141临床II期试验的更多详细结果。 从公告内容可
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Biotech春天来了:最大收购案一触即发
市场传闻,传奇生物的收购谈判买卖双方出现较大分歧,交易破裂的可能性在逐渐提升。 当投资者对这项中国Biotech最大收购案的预期降低之时,另一项潜在巨额收购案也几乎“明牌”。 2024 WCLC大会上,Summit/康方生物发布了HARMONi-2研究(TPS≥1%的一线非小细胞肺癌患者)的结果:AK112(依沃西单抗)的PFS显著优于K药(帕博利珠单抗),PFS为11.14月 vs 5.82月(HR=0.51),可以说是碾压性的优势。 值得注意的是,K药是目前全球销售TOP1的药物,AK112
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石药,要造一辆劳斯莱斯
东方不亮西方亮。 2024H1,石药集团因成药业务下滑导致业绩不及预期。就在大家在为公司市值重挫而感到担忧之时,公司已经准备开辟一条最新的跑道挽救失去的市值总量。 石药在新诺威案例上,显然尝到了资本运作和资产异地腾挪的甜头。 2023年9月初,在新诺威出资收购巨石生物之前,“石药集团+新诺威”市值总量大约在770亿左右。尽管石药集团港股近期大跌,“石药集团+新诺威”现市值总量为近850亿,最高峰之时一度超过1300亿。 显然,在A股造一辆新车(运作新壳)的市值增值难易度,比在港股带动上市公司这个
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瞪羚社·社长
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2024-10-22 23:47:38
药物黑洞爆发前夜
2024年,CNS(中枢神经系统)领域里程碑事件频发。 阿兹海默症(AD)领域,仑卡奈单抗今年五月获得FDA投票表决通过,正式进入阿兹海默治疗的广大市场。帕金森领域,AAV疗法正在崭露头角,MeiraGTx 宣布了其帕金森管线AAV-GAD的II期临床最新数据,赢得了投资者更加乐观的预期。 虽然目前国外和国内在CNS的管线进度看起来似乎有一定的差距,但并非没有药企在追赶。在肿瘤之外的领域,国内和国际之间技术差异的一步步缩小是大趋势所在,CNS领域也不会例外。 01 向阿兹海默宣战 AD的发病机制
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恒瑞医药
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礼来公司
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康诺亚-B
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2024-10-21 20:04:26
下一个国产大药
一座新世界的大门被打开。 10月19日,安斯泰来宣布美国FDA已批准其靶向Claudin18.2(CLDN18.2)抗体Zolbetuximab(佐妥昔单抗)与含氟嘧啶和铂类化疗方案联合,用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性的胃癌或胃食管结合部腺癌成人患者。 据安斯泰来内部预测,Zolbetuximab将2030年销售峰值达到1000亿日元-2000亿日元之间(6.67-13.34亿美元)。 这是全球首款获得FDA批准的Claudin18.2靶向药物,寓意重大,同样也牵引出其背后蕴
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奥赛康
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康诺亚-B
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信达生物
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2024-10-17 23:02:57
药王被围殴
药王正在被各大新型疗法群起而攻。 K药遍布实体瘤的一线疗法,自然头对头K药成为了如今的潮流。前有信达的信迪利单抗早早进行尝试,并在II期临床——CTONG1901做出了微弱的优势,后有各个双抗摩拳擦掌“枕戈待旦”,除了AK112外,也不乏其它靶点的双抗下了头对头的决心。 头对头优效数据本身便是迭代的最硬证据,现如今迭代速度如此之快的情况下,一个趋势值得着重思考:新时代的双抗,有成为新药王的潜力吗? 01 单抗头对头——证明自身高于基准线 K药目前被批了多少项适应症?截至2024年6月17日,在美
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康方生物
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2024-10-16 20:19:13
癌王裂口,Biotech龙头刮中大彩票
继艾加莫德之后,再鼎医药又一个重磅产品迎来破局。 10月15日晚,再鼎合作伙伴Novocure宣布FDA批准其肿瘤电场疗法Optune Lua(TTFields)与PD-1/PD-L1或多西他赛用于治疗铂类化疗耐药进展后的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 消息发布后,Novocure股价大涨10.71%,盘后大涨24.02%。 Novocure急需一个新的市场增长点,公司收入连续3年收入停滞在5亿美元的量级,主要原因在于TTFields先后获批一线治疗胶质母细胞瘤、一线治疗局部晚期或转移性恶性
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再鼎医药
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再鼎医药
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2024-09-30 20:20:49
牛市创新药弹性第一股
创新药“一姐”康方生物奉行长期主义,真正用技术做价值爆款。目前,“一姐”已经通过AK112这条爆款管线获得了充足的市值拉升,获得了其目前应有的回报和投资者的认同。市场投资者,已经可以开始在偏早期的biotech中寻找下一个康方生物了。 有现成的BD,有即将商业化的差异化竞争单品,有技术极其前沿的研发平台,几项buff叠加起来,让宜明昂科有成为下一个康方生物的巨大潜力。 而更重要的是,目前宜明昂科的估值大概率还远远配不上它的基本面。 01 多重buff的优质biotech 前段时间,在《创新药景气
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2024-09-25 17:48:26
高股息低估龙头,撞上政策审美
什么医药公司会在这一波的复苏行情中最强?答案是,符合“政策审美”的公司。 最符合政策审美的,无疑是拥有高股息的优质药企,央妈已经准备好了“工具箱”。新出台的股票回购专项贷款政策,对于高股息公司而言,如果公司的股息足够高,那么贷款成本可以轻松覆盖,可等同于央妈提供这么一个池子让有意愿的公司下场买股票,直接为上市公司提供了低/无风险套利工具。 从今日市场呈现出的强势公司来看,除了高股息这一特征以外,大股东在公司的持股比例高亦然重要(能够实现收益最大化且成本更低),以及公司的回购意愿也被考量在内。 以
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百洋医药
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2024-09-24 19:35:35
国谈变天?
近日以来,关于2024年国家医保谈判综合审评过评率不足50%的传言,甚嚣尘上。 医保基金作为创新药物国内销售放量的重要支付方之一,是否纳入医保对药物未来商业化上限起着重要作用。 显然,在最终谈判结果未被公布之前,难免会被有心之人拿来“做文章”。 不打无准备之仗,不妨深入分析一下过评率低的可能性以及如果属实背后的原因。 01 医保谈判通过率分析 2024年国家医保谈判共收到企业申报信息574个,440个药品通过初步形式审查。其中,已在目录内的药品196个,目录外的药品244个(西药225个、中成药
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2024-09-23 23:53:09
CXO还没有出ICU
9月20日,美国参议院军事委员会官网发布NDAA(国防授权法案)终稿,显示参议院版本NDAA纳入93项修正案,其中不包含引起市场热烈关注的《生物安全提案》。 鉴于《生物安全提案》在早前6月11日同样未被纳入美国众议院NDAA,意味着其短期内走NDAA路径打包立法的途径失败。据悉,《生物安全提案》立法途径有两种:一是走单独立法路径,需要与参议院协商法案修改、投票、两院递交总统等步骤;二是走NDAA打包立法路径。同样考虑到11月份总统大选、美国国会大量席位换届选举,《生物安全提案》在年内单独立法落地
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2024-09-13 18:46:14
商业化进程加速,AI蛋白设计领军企业分子之心完成A轮融资
在生物经济智能化升级的浪潮中,业界领先的AI蛋白质设计平台公司分子之心宣布于近期完成A轮融资。本轮融资额达数亿元人民币,由谢诺投资、深创投联合领投,商汤国香资本、久奕投资跟投。作为具有行业标杆地位的AI生物大分子设计平台公司,分子之心本轮融资将进一步提速AI生物基础设施建设。 分子之心创始人、国际知名计算生物学家许锦波表示,本轮融资将用于进一步扩大顶级复合型人才团队,深入完善AI蛋白质基础大模型、AI蛋白质优化设计平台MoleculeOS等生物经济共性技术平台,加速AI蛋白质技术的产业落地和商业
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2024-09-13 18:43:19
慢病无双,底蕴大药企开始反转
这个月的医药板块,几家欢喜几家愁。随着半年报的披露,由仿转创的药企在业绩兑现后开始被投资者们所重视,同时兼具的前沿概念让它们在得到阶段性的数据兑现后都得到了比较惊喜的涨幅。投资者们的目光,开始聚焦于这类既有稳定营收又有前沿概念的药企上。 信立泰从七月开始便一直处于慢牛的趋势,而在今年8月26日公布半年报业绩后更是经历了一波一周多的上涨,一方面自然是营收度过了平台期得到了第二增长,另一方面,今年下半年的First in class药物的兑现,如果成功所将要发生的数据催化,也很有可能是对股价弹性影响
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2024-09-12 19:45:38
一场大跌,人造血一穿七
今日,国内血液制品板块公司哀鸿遍野。 血制品公司无论是股价和业绩在生物医药行业均以稳健著称,如今以天坛生物、博雅生物为首龙头们单日跌幅各超过5个点以上,实属罕见。 酿造这一风波的直接推手是一款可白蛋白替代品“奥福民”的上市受理。 9月12日,禾元生物1类创新生物制品奥福民(植物源重组人血清白蛋白注射液)NDA获得CDE受理。据禾元生物早前对外公开介绍称,公司在上市前沟通交流中,CDE认为奥福民具有明显临床价值,符合优先审评审批纳入条件,所以公司正在按照优先审评审批要求准备注册资料。一旦奥福民获得
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博雅生物
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2024-09-11 20:19:16
最强ADC,买了个天价教训
9月9日,阿斯利康/第一三共在2024 WCLC大会上公布了Trop2 ADC产品Dato-DXd(DS-1062a)治疗二线NSCLC的TROPION-Lung01三期研究OS获益结果,最终结果令投资者大失所望:在全体患者分析中,Dato-DXd组和多西他赛组的中位OS分别为12.9个月 Vs 11.8个月,HR为0.94,未达到统计学显著差异。 受到消息影响,第一三共、阿斯利康的股价近日都有点绷不住了。 NSCLC不是个小适应症,即便是二线治疗也同样市场巨大。Dato-DXd是继DS-820
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2024-09-10 19:51:37
见微知著:广生堂的远见,从临床治愈到彻底治愈
8月12日早,广生堂发布公告:公司宣布完成乙肝治疗创新药GST-HG141慢性乙型肝炎低病毒血症(low - levelviremia,LLV)二期临床试验并取得积极临床结果,将支持GST-HG141进一步开展三期确证性临床试验。或受该消息影响,广生堂当日曾收涨20%,并在之后触发股价异动。由于该消息未透露更多具体实验数据,广生堂股价缓慢回落。经过一段时间的等待,终于在9月8日广生堂再次发布公告,取得了临床II期研究总结报告,并公开了GST-HG141临床II期试验的更多详细结果。 从公告内容可
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广生堂
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2024-09-10 19:50:47
Biotech春天来了:最大收购案一触即发
市场传闻,传奇生物的收购谈判买卖双方出现较大分歧,交易破裂的可能性在逐渐提升。 当投资者对这项中国Biotech最大收购案的预期降低之时,另一项潜在巨额收购案也几乎“明牌”。 2024 WCLC大会上,Summit/康方生物发布了HARMONi-2研究(TPS≥1%的一线非小细胞肺癌患者)的结果:AK112(依沃西单抗)的PFS显著优于K药(帕博利珠单抗),PFS为11.14月 vs 5.82月(HR=0.51),可以说是碾压性的优势。 值得注意的是,K药是目前全球销售TOP1的药物,AK112
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2024-09-05 19:32:13
石药,要造一辆劳斯莱斯
东方不亮西方亮。 2024H1,石药集团因成药业务下滑导致业绩不及预期。就在大家在为公司市值重挫而感到担忧之时,公司已经准备开辟一条最新的跑道挽救失去的市值总量。 石药在新诺威案例上,显然尝到了资本运作和资产异地腾挪的甜头。 2023年9月初,在新诺威出资收购巨石生物之前,“石药集团+新诺威”市值总量大约在770亿左右。尽管石药集团港股近期大跌,“石药集团+新诺威”现市值总量为近850亿,最高峰之时一度超过1300亿。 显然,在A股造一辆新车(运作新壳)的市值增值难易度,比在港股带动上市公司这个
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药物黑洞爆发前夜
2024年,CNS(中枢神经系统)领域里程碑事件频发。 阿兹海默症(AD)领域,仑卡奈单抗今年五月获得FDA投票表决通过,正式进入阿兹海默治疗的广大市场。帕金森领域,AAV疗法正在崭露头角,MeiraGTx 宣布了其帕金森管线AAV-GAD的II期临床最新数据,赢得了投资者更加乐观的预期。 虽然目前国外和国内在CNS的管线进度看起来似乎有一定的差距,但并非没有药企在追赶。在肿瘤之外的领域,国内和国际之间技术差异的一步步缩小是大趋势所在,CNS领域也不会例外。 01 向阿兹海默宣战 AD的发病机制
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下一个国产大药
一座新世界的大门被打开。 10月19日,安斯泰来宣布美国FDA已批准其靶向Claudin18.2(CLDN18.2)抗体Zolbetuximab(佐妥昔单抗)与含氟嘧啶和铂类化疗方案联合,用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性的胃癌或胃食管结合部腺癌成人患者。 据安斯泰来内部预测,Zolbetuximab将2030年销售峰值达到1000亿日元-2000亿日元之间(6.67-13.34亿美元)。 这是全球首款获得FDA批准的Claudin18.2靶向药物,寓意重大,同样也牵引出其背后蕴
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药王被围殴
药王正在被各大新型疗法群起而攻。 K药遍布实体瘤的一线疗法,自然头对头K药成为了如今的潮流。前有信达的信迪利单抗早早进行尝试,并在II期临床——CTONG1901做出了微弱的优势,后有各个双抗摩拳擦掌“枕戈待旦”,除了AK112外,也不乏其它靶点的双抗下了头对头的决心。 头对头优效数据本身便是迭代的最硬证据,现如今迭代速度如此之快的情况下,一个趋势值得着重思考:新时代的双抗,有成为新药王的潜力吗? 01 单抗头对头——证明自身高于基准线 K药目前被批了多少项适应症?截至2024年6月17日,在美
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癌王裂口,Biotech龙头刮中大彩票
继艾加莫德之后,再鼎医药又一个重磅产品迎来破局。 10月15日晚,再鼎合作伙伴Novocure宣布FDA批准其肿瘤电场疗法Optune Lua(TTFields)与PD-1/PD-L1或多西他赛用于治疗铂类化疗耐药进展后的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 消息发布后,Novocure股价大涨10.71%,盘后大涨24.02%。 Novocure急需一个新的市场增长点,公司收入连续3年收入停滞在5亿美元的量级,主要原因在于TTFields先后获批一线治疗胶质母细胞瘤、一线治疗局部晚期或转移性恶性
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牛市创新药弹性第一股
创新药“一姐”康方生物奉行长期主义,真正用技术做价值爆款。目前,“一姐”已经通过AK112这条爆款管线获得了充足的市值拉升,获得了其目前应有的回报和投资者的认同。市场投资者,已经可以开始在偏早期的biotech中寻找下一个康方生物了。 有现成的BD,有即将商业化的差异化竞争单品,有技术极其前沿的研发平台,几项buff叠加起来,让宜明昂科有成为下一个康方生物的巨大潜力。 而更重要的是,目前宜明昂科的估值大概率还远远配不上它的基本面。 01 多重buff的优质biotech 前段时间,在《创新药景气
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高股息低估龙头,撞上政策审美
什么医药公司会在这一波的复苏行情中最强?答案是,符合“政策审美”的公司。 最符合政策审美的,无疑是拥有高股息的优质药企,央妈已经准备好了“工具箱”。新出台的股票回购专项贷款政策,对于高股息公司而言,如果公司的股息足够高,那么贷款成本可以轻松覆盖,可等同于央妈提供这么一个池子让有意愿的公司下场买股票,直接为上市公司提供了低/无风险套利工具。 从今日市场呈现出的强势公司来看,除了高股息这一特征以外,大股东在公司的持股比例高亦然重要(能够实现收益最大化且成本更低),以及公司的回购意愿也被考量在内。 以
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近日以来,关于2024年国家医保谈判综合审评过评率不足50%的传言,甚嚣尘上。 医保基金作为创新药物国内销售放量的重要支付方之一,是否纳入医保对药物未来商业化上限起着重要作用。 显然,在最终谈判结果未被公布之前,难免会被有心之人拿来“做文章”。 不打无准备之仗,不妨深入分析一下过评率低的可能性以及如果属实背后的原因。 01 医保谈判通过率分析 2024年国家医保谈判共收到企业申报信息574个,440个药品通过初步形式审查。其中,已在目录内的药品196个,目录外的药品244个(西药225个、中成药
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9月20日,美国参议院军事委员会官网发布NDAA(国防授权法案)终稿,显示参议院版本NDAA纳入93项修正案,其中不包含引起市场热烈关注的《生物安全提案》。 鉴于《生物安全提案》在早前6月11日同样未被纳入美国众议院NDAA,意味着其短期内走NDAA路径打包立法的途径失败。据悉,《生物安全提案》立法途径有两种:一是走单独立法路径,需要与参议院协商法案修改、投票、两院递交总统等步骤;二是走NDAA打包立法路径。同样考虑到11月份总统大选、美国国会大量席位换届选举,《生物安全提案》在年内单独立法落地
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商业化进程加速,AI蛋白设计领军企业分子之心完成A轮融资
在生物经济智能化升级的浪潮中,业界领先的AI蛋白质设计平台公司分子之心宣布于近期完成A轮融资。本轮融资额达数亿元人民币,由谢诺投资、深创投联合领投,商汤国香资本、久奕投资跟投。作为具有行业标杆地位的AI生物大分子设计平台公司,分子之心本轮融资将进一步提速AI生物基础设施建设。 分子之心创始人、国际知名计算生物学家许锦波表示,本轮融资将用于进一步扩大顶级复合型人才团队,深入完善AI蛋白质基础大模型、AI蛋白质优化设计平台MoleculeOS等生物经济共性技术平台,加速AI蛋白质技术的产业落地和商业
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慢病无双,底蕴大药企开始反转
这个月的医药板块,几家欢喜几家愁。随着半年报的披露,由仿转创的药企在业绩兑现后开始被投资者们所重视,同时兼具的前沿概念让它们在得到阶段性的数据兑现后都得到了比较惊喜的涨幅。投资者们的目光,开始聚焦于这类既有稳定营收又有前沿概念的药企上。 信立泰从七月开始便一直处于慢牛的趋势,而在今年8月26日公布半年报业绩后更是经历了一波一周多的上涨,一方面自然是营收度过了平台期得到了第二增长,另一方面,今年下半年的First in class药物的兑现,如果成功所将要发生的数据催化,也很有可能是对股价弹性影响
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一场大跌,人造血一穿七
今日,国内血液制品板块公司哀鸿遍野。 血制品公司无论是股价和业绩在生物医药行业均以稳健著称,如今以天坛生物、博雅生物为首龙头们单日跌幅各超过5个点以上,实属罕见。 酿造这一风波的直接推手是一款可白蛋白替代品“奥福民”的上市受理。 9月12日,禾元生物1类创新生物制品奥福民(植物源重组人血清白蛋白注射液)NDA获得CDE受理。据禾元生物早前对外公开介绍称,公司在上市前沟通交流中,CDE认为奥福民具有明显临床价值,符合优先审评审批纳入条件,所以公司正在按照优先审评审批要求准备注册资料。一旦奥福民获得
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最强ADC,买了个天价教训
9月9日,阿斯利康/第一三共在2024 WCLC大会上公布了Trop2 ADC产品Dato-DXd(DS-1062a)治疗二线NSCLC的TROPION-Lung01三期研究OS获益结果,最终结果令投资者大失所望:在全体患者分析中,Dato-DXd组和多西他赛组的中位OS分别为12.9个月 Vs 11.8个月,HR为0.94,未达到统计学显著差异。 受到消息影响,第一三共、阿斯利康的股价近日都有点绷不住了。 NSCLC不是个小适应症,即便是二线治疗也同样市场巨大。Dato-DXd是继DS-820
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见微知著:广生堂的远见,从临床治愈到彻底治愈
8月12日早,广生堂发布公告:公司宣布完成乙肝治疗创新药GST-HG141慢性乙型肝炎低病毒血症(low - levelviremia,LLV)二期临床试验并取得积极临床结果,将支持GST-HG141进一步开展三期确证性临床试验。或受该消息影响,广生堂当日曾收涨20%,并在之后触发股价异动。由于该消息未透露更多具体实验数据,广生堂股价缓慢回落。经过一段时间的等待,终于在9月8日广生堂再次发布公告,取得了临床II期研究总结报告,并公开了GST-HG141临床II期试验的更多详细结果。 从公告内容可
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Biotech春天来了:最大收购案一触即发
市场传闻,传奇生物的收购谈判买卖双方出现较大分歧,交易破裂的可能性在逐渐提升。 当投资者对这项中国Biotech最大收购案的预期降低之时,另一项潜在巨额收购案也几乎“明牌”。 2024 WCLC大会上,Summit/康方生物发布了HARMONi-2研究(TPS≥1%的一线非小细胞肺癌患者)的结果:AK112(依沃西单抗)的PFS显著优于K药(帕博利珠单抗),PFS为11.14月 vs 5.82月(HR=0.51),可以说是碾压性的优势。 值得注意的是,K药是目前全球销售TOP1的药物,AK112
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石药,要造一辆劳斯莱斯
东方不亮西方亮。 2024H1,石药集团因成药业务下滑导致业绩不及预期。就在大家在为公司市值重挫而感到担忧之时,公司已经准备开辟一条最新的跑道挽救失去的市值总量。 石药在新诺威案例上,显然尝到了资本运作和资产异地腾挪的甜头。 2023年9月初,在新诺威出资收购巨石生物之前,“石药集团+新诺威”市值总量大约在770亿左右。尽管石药集团港股近期大跌,“石药集团+新诺威”现市值总量为近850亿,最高峰之时一度超过1300亿。 显然,在A股造一辆新车(运作新壳)的市值增值难易度,比在港股带动上市公司这个
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瞪羚社·社长
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2024-10-22 23:47:38
药物黑洞爆发前夜
2024年,CNS(中枢神经系统)领域里程碑事件频发。 阿兹海默症(AD)领域,仑卡奈单抗今年五月获得FDA投票表决通过,正式进入阿兹海默治疗的广大市场。帕金森领域,AAV疗法正在崭露头角,MeiraGTx 宣布了其帕金森管线AAV-GAD的II期临床最新数据,赢得了投资者更加乐观的预期。 虽然目前国外和国内在CNS的管线进度看起来似乎有一定的差距,但并非没有药企在追赶。在肿瘤之外的领域,国内和国际之间技术差异的一步步缩小是大趋势所在,CNS领域也不会例外。 01 向阿兹海默宣战 AD的发病机制
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恒瑞医药
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礼来公司
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康诺亚-B
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瞪羚社·社长
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2024-10-21 20:04:26
下一个国产大药
一座新世界的大门被打开。 10月19日,安斯泰来宣布美国FDA已批准其靶向Claudin18.2(CLDN18.2)抗体Zolbetuximab(佐妥昔单抗)与含氟嘧啶和铂类化疗方案联合,用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性的胃癌或胃食管结合部腺癌成人患者。 据安斯泰来内部预测,Zolbetuximab将2030年销售峰值达到1000亿日元-2000亿日元之间(6.67-13.34亿美元)。 这是全球首款获得FDA批准的Claudin18.2靶向药物,寓意重大,同样也牵引出其背后蕴
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奥赛康
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康诺亚-B
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信达生物
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2024-10-17 23:02:57
药王被围殴
药王正在被各大新型疗法群起而攻。 K药遍布实体瘤的一线疗法,自然头对头K药成为了如今的潮流。前有信达的信迪利单抗早早进行尝试,并在II期临床——CTONG1901做出了微弱的优势,后有各个双抗摩拳擦掌“枕戈待旦”,除了AK112外,也不乏其它靶点的双抗下了头对头的决心。 头对头优效数据本身便是迭代的最硬证据,现如今迭代速度如此之快的情况下,一个趋势值得着重思考:新时代的双抗,有成为新药王的潜力吗? 01 单抗头对头——证明自身高于基准线 K药目前被批了多少项适应症?截至2024年6月17日,在美
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康方生物
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信达生物
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默沙东集团
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2024-10-16 20:19:13
癌王裂口,Biotech龙头刮中大彩票
继艾加莫德之后,再鼎医药又一个重磅产品迎来破局。 10月15日晚,再鼎合作伙伴Novocure宣布FDA批准其肿瘤电场疗法Optune Lua(TTFields)与PD-1/PD-L1或多西他赛用于治疗铂类化疗耐药进展后的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 消息发布后,Novocure股价大涨10.71%,盘后大涨24.02%。 Novocure急需一个新的市场增长点,公司收入连续3年收入停滞在5亿美元的量级,主要原因在于TTFields先后获批一线治疗胶质母细胞瘤、一线治疗局部晚期或转移性恶性
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再鼎医药
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再鼎医药
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2024-09-30 20:20:49
牛市创新药弹性第一股
创新药“一姐”康方生物奉行长期主义,真正用技术做价值爆款。目前,“一姐”已经通过AK112这条爆款管线获得了充足的市值拉升,获得了其目前应有的回报和投资者的认同。市场投资者,已经可以开始在偏早期的biotech中寻找下一个康方生物了。 有现成的BD,有即将商业化的差异化竞争单品,有技术极其前沿的研发平台,几项buff叠加起来,让宜明昂科有成为下一个康方生物的巨大潜力。 而更重要的是,目前宜明昂科的估值大概率还远远配不上它的基本面。 01 多重buff的优质biotech 前段时间,在《创新药景气
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宜明昂科-B
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康方生物
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2024-09-25 17:48:26
高股息低估龙头,撞上政策审美
什么医药公司会在这一波的复苏行情中最强?答案是,符合“政策审美”的公司。 最符合政策审美的,无疑是拥有高股息的优质药企,央妈已经准备好了“工具箱”。新出台的股票回购专项贷款政策,对于高股息公司而言,如果公司的股息足够高,那么贷款成本可以轻松覆盖,可等同于央妈提供这么一个池子让有意愿的公司下场买股票,直接为上市公司提供了低/无风险套利工具。 从今日市场呈现出的强势公司来看,除了高股息这一特征以外,大股东在公司的持股比例高亦然重要(能够实现收益最大化且成本更低),以及公司的回购意愿也被考量在内。 以
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百洋医药
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2024-09-24 19:35:35
国谈变天?
近日以来,关于2024年国家医保谈判综合审评过评率不足50%的传言,甚嚣尘上。 医保基金作为创新药物国内销售放量的重要支付方之一,是否纳入医保对药物未来商业化上限起着重要作用。 显然,在最终谈判结果未被公布之前,难免会被有心之人拿来“做文章”。 不打无准备之仗,不妨深入分析一下过评率低的可能性以及如果属实背后的原因。 01 医保谈判通过率分析 2024年国家医保谈判共收到企业申报信息574个,440个药品通过初步形式审查。其中,已在目录内的药品196个,目录外的药品244个(西药225个、中成药
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康方生物
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恒瑞医药
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百济神州
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2024-09-23 23:53:09
CXO还没有出ICU
9月20日,美国参议院军事委员会官网发布NDAA(国防授权法案)终稿,显示参议院版本NDAA纳入93项修正案,其中不包含引起市场热烈关注的《生物安全提案》。 鉴于《生物安全提案》在早前6月11日同样未被纳入美国众议院NDAA,意味着其短期内走NDAA路径打包立法的途径失败。据悉,《生物安全提案》立法途径有两种:一是走单独立法路径,需要与参议院协商法案修改、投票、两院递交总统等步骤;二是走NDAA打包立法路径。同样考虑到11月份总统大选、美国国会大量席位换届选举,《生物安全提案》在年内单独立法落地
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药明康德
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药明生物
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凯莱英
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2024-09-13 18:46:14
商业化进程加速,AI蛋白设计领军企业分子之心完成A轮融资
在生物经济智能化升级的浪潮中,业界领先的AI蛋白质设计平台公司分子之心宣布于近期完成A轮融资。本轮融资额达数亿元人民币,由谢诺投资、深创投联合领投,商汤国香资本、久奕投资跟投。作为具有行业标杆地位的AI生物大分子设计平台公司,分子之心本轮融资将进一步提速AI生物基础设施建设。 分子之心创始人、国际知名计算生物学家许锦波表示,本轮融资将用于进一步扩大顶级复合型人才团队,深入完善AI蛋白质基础大模型、AI蛋白质优化设计平台MoleculeOS等生物经济共性技术平台,加速AI蛋白质技术的产业落地和商业
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QUANTUMPH-P
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药明康德
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2024-09-13 18:43:19
慢病无双,底蕴大药企开始反转
这个月的医药板块,几家欢喜几家愁。随着半年报的披露,由仿转创的药企在业绩兑现后开始被投资者们所重视,同时兼具的前沿概念让它们在得到阶段性的数据兑现后都得到了比较惊喜的涨幅。投资者们的目光,开始聚焦于这类既有稳定营收又有前沿概念的药企上。 信立泰从七月开始便一直处于慢牛的趋势,而在今年8月26日公布半年报业绩后更是经历了一波一周多的上涨,一方面自然是营收度过了平台期得到了第二增长,另一方面,今年下半年的First in class药物的兑现,如果成功所将要发生的数据催化,也很有可能是对股价弹性影响
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信立泰
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海思科
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2024-09-12 19:45:38
一场大跌,人造血一穿七
今日,国内血液制品板块公司哀鸿遍野。 血制品公司无论是股价和业绩在生物医药行业均以稳健著称,如今以天坛生物、博雅生物为首龙头们单日跌幅各超过5个点以上,实属罕见。 酿造这一风波的直接推手是一款可白蛋白替代品“奥福民”的上市受理。 9月12日,禾元生物1类创新生物制品奥福民(植物源重组人血清白蛋白注射液)NDA获得CDE受理。据禾元生物早前对外公开介绍称,公司在上市前沟通交流中,CDE认为奥福民具有明显临床价值,符合优先审评审批纳入条件,所以公司正在按照优先审评审批要求准备注册资料。一旦奥福民获得
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博雅生物
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2024-09-11 20:19:16
最强ADC,买了个天价教训
9月9日,阿斯利康/第一三共在2024 WCLC大会上公布了Trop2 ADC产品Dato-DXd(DS-1062a)治疗二线NSCLC的TROPION-Lung01三期研究OS获益结果,最终结果令投资者大失所望:在全体患者分析中,Dato-DXd组和多西他赛组的中位OS分别为12.9个月 Vs 11.8个月,HR为0.94,未达到统计学显著差异。 受到消息影响,第一三共、阿斯利康的股价近日都有点绷不住了。 NSCLC不是个小适应症,即便是二线治疗也同样市场巨大。Dato-DXd是继DS-820
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科伦博泰生物-B
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科伦药业
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默沙东集团
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2024-09-10 19:51:37
见微知著:广生堂的远见,从临床治愈到彻底治愈
8月12日早,广生堂发布公告:公司宣布完成乙肝治疗创新药GST-HG141慢性乙型肝炎低病毒血症(low - levelviremia,LLV)二期临床试验并取得积极临床结果,将支持GST-HG141进一步开展三期确证性临床试验。或受该消息影响,广生堂当日曾收涨20%,并在之后触发股价异动。由于该消息未透露更多具体实验数据,广生堂股价缓慢回落。经过一段时间的等待,终于在9月8日广生堂再次发布公告,取得了临床II期研究总结报告,并公开了GST-HG141临床II期试验的更多详细结果。 从公告内容可
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广生堂
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2024-09-10 19:50:47
Biotech春天来了:最大收购案一触即发
市场传闻,传奇生物的收购谈判买卖双方出现较大分歧,交易破裂的可能性在逐渐提升。 当投资者对这项中国Biotech最大收购案的预期降低之时,另一项潜在巨额收购案也几乎“明牌”。 2024 WCLC大会上,Summit/康方生物发布了HARMONi-2研究(TPS≥1%的一线非小细胞肺癌患者)的结果:AK112(依沃西单抗)的PFS显著优于K药(帕博利珠单抗),PFS为11.14月 vs 5.82月(HR=0.51),可以说是碾压性的优势。 值得注意的是,K药是目前全球销售TOP1的药物,AK112
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康方生物
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2024-09-05 19:32:13
石药,要造一辆劳斯莱斯
东方不亮西方亮。 2024H1,石药集团因成药业务下滑导致业绩不及预期。就在大家在为公司市值重挫而感到担忧之时,公司已经准备开辟一条最新的跑道挽救失去的市值总量。 石药在新诺威案例上,显然尝到了资本运作和资产异地腾挪的甜头。 2023年9月初,在新诺威出资收购巨石生物之前,“石药集团+新诺威”市值总量大约在770亿左右。尽管石药集团港股近期大跌,“石药集团+新诺威”现市值总量为近850亿,最高峰之时一度超过1300亿。 显然,在A股造一辆新车(运作新壳)的市值增值难易度,比在港股带动上市公司这个
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石药集团
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新诺威
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