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瞪羚社(dlcap2019)
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2022-10-24 19:33:07
爆发前夜的器械CDMO,下一个10倍长牛的应许之地
近日,IVD仪器CDMO凯实生物成功过会,有望成为“IVD仪器CDMO第一股”。 市场传闻,微创系曾经的代加工体系企业,也将走进资本市场。 资本市场对于新事物总是报以最丰满的热情,目前稀缺的器械CDMO品种,有可能成为接棒医药CXO的下一个“卖水赛道”。 待我们揭开其神秘的面纱。 01 器械CDMO大势所趋和壁垒 下游越内卷,上游的机会就越来越多。 回顾医药CXO崛起节点,2018年国内开始试点药品集中带量采购,仿制药逻辑开始崩坏,药企转而簇拥至转型创新药,2019年是医药CXO公司集体崛起的第
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海泰新光
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昌红科技
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采纳股份
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2022-10-23 19:44:09
下游药明、泰坦加持!15亿市值科学仪器龙头,有几倍的上升空间?
在这一波的设备贴息贷款补贴潮中,最大的获益板块开始大家都以为是医疗设备,到最后却是科学仪器。 10月12日以来,科学仪器指数(995085)上涨22.37%,行业个股大部分都实现了较高的涨幅,获得30-50%的区间涨幅赛道玩家比比皆是。 为什么科学仪器板块会获得资金的青睐? 有两点核心原因:第一是科学仪器上市公司普遍体量不大,业绩弹性充足,市值较小容易炒作;第二是市场整理行业数据发现分配到高校领域的贷款体量有3000亿(可能大于医疗设备部分),同时科学仪器更新换代有强需求,预计今明两年仪器采购金
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新芝生物
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禾信仪器
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聚光科技
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瞪羚社·社长
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2022-10-19 19:24:57
美国半年大卖5.7亿!尸骨未寒的Biotech,为细胞治疗龙头裹上新衣
细胞治疗行业近来喜讯频传。 10月19日,金斯瑞生物发布公告,子公司传奇生物的BCMA CAR-T在三季度实现净销售额5500万美元,环比二季度2400万实现翻倍式增长,两个季度合计销售额约合5.7亿人民币(传奇生物拥有大中华区70%权益,除此之外全球50%权益),超出市场预期。 10月18日,科济药业发布公告:国家药监局已受理泽沃基奥仑赛注射液(BCMA CAR-T)的新药上市申请(NDA),预计将成为公司第一个商业化产品,及国内进度最快的国产BCMA CAR-T产品之一。 10月18日,恒润
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金斯瑞生物科技
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瞪羚社·社长
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2022-10-18 17:48:08
晋百慧生物宣布完成全国首个真实世界普通人群的结直肠癌筛查万人前瞻性临床试验和B+轮战略融资
近日,深圳市晋百慧生物有限公司宣布完成我国首个真实世界普通人群的结直肠癌筛查万人前瞻性临床试验:睿长太®miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)对结直肠癌、进展期腺瘤合并息肉(统称为肠道肿瘤)的筛查阳性预测值高达80.45%,对结直肠癌和进展期腺瘤的筛查灵敏度分别高达94.74%和68.33%,展示出其作为结直肠癌顶级性能早筛产品的卓越潜力。晋百慧生物已向国家医疗器械技术审评中心递交关于该产品适用人群和预期用途的变更申请。睿长太®miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)有望蜕变升级为
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诺辉健康
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2022-10-17 19:36:53
大转向!当集采不再是利空,下一个洼地已现
一夜之间,市场态度出现180度大转变,被集采压抑1年之久器械板块大翻身。 本质上,本轮行情是“政策口径”的量变引起市场情绪的质变,而转向的端倪始于9月份的冠脉支架集采续约。 2020年11月,冠脉支架首次集采的中标价基本在700以内(微创590元、乐普645元)。 2022年9月9日,国家组织冠脉支架集中带量采购续期:规定产品最高有效申报价为798元/个、伴随服务最高有效申报价为50元/个,申报价格不高于最高有效申报价即可确定为拟中选产品;相较于2020年11月首次集采,本次续约中标价上涨区间在
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心脉医疗
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微电生理
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瞪羚社·社长
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2022-10-13 23:01:30
新药之光!完胜百亿重磅产品,创新药一哥全球化再升级
在关键适应症上全面PK掉一款全球前十的畅销药是一种怎样的体验? 百济神州则向市场展示了:“完胜伊布替尼”,不是一句空话。 10月12日晚间,百济神州公布全球3期ALPINE试验的最新进展:研究显示,在复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者中,经独立评审委员会和研究者评估,百悦泽®(泽布替尼)对比伊布替尼,达到无进展生存期(PFS)的优效性结果。泽布替尼总体耐受性良好,本次分析显示的安全性结果与既往报告中一致。 由此,泽布替尼成为全球首个且唯一在CL
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百济神州
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百济神州
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百济神州公司
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瞪羚社·社长
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2022-10-12 18:27:26
10亿市值欲募资14.3亿,器械龙头正在创造历史
10月10日,港股18A上市公司心玮医疗公告:公司拟向上交所申请批准其在科创板上市及买卖,申请配发及发行不超1300万股A股。 本次拟回A股科创板发行,心玮医疗计划募集14.31亿元,其中8.39亿元用于新建总部&研发生产产能,1.92亿元组建营销品牌团队旨在提升商业化实力,剩下4亿元补充流动资金。 截至10月12日收盘,心玮医疗港股市值不到11亿人民币。 排除未来公司发行股份和募资额变动的干扰,按A股最低发行25%公开股份计算,预估心玮医疗拟发行的市值超过57亿人民币。 可能在广大的投资者看来
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微创医疗
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2022-10-11 17:33:54
政策利好频出、产品迎密集收获期,百亿核药赛道跑出一匹独角兽
从2021年9月海南“先行先试”实施中国首例特许准入钇[90Y]治疗肝癌项目,到2022年1月钇[90Y]在中国大陆获批上市,再到2022年5月产品正式投入临床使用,钇[90Y]微球注射液治疗技术持续在国内普及,至今已过去一年的时间。 就在近日,董家鸿院士团队在北京清华长庚医院成功实施了北京市首例钇[90Y]微球注射液手术,更是标志着钇[90Y]微球注射液治疗已在国内环保政策最为严苛地区(北京)实现正式落地。 01 肝癌治疗新选择,北京长庚医院首例钇[90Y]手术开台 2022年9月28日,中国
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远大医药
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中国同辐
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瞪羚社·社长
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2022-10-10 13:57:11
医药白马暴跌12%,CXO砍单潮疑云密布
10月9日内部人士证实,CDMO龙头药明生物子公司已从“未经核实名单”中移出,使得压在投资者“地缘政治影响长期业绩”的心头大石终于落下,药明生物10日早盘一度涨超5%,可惜被整体市场行情影响,呈现高开低走的走势。 另一边,临床CRO龙头泰格医药开盘之后快速下跌,截至10日午盘下跌12.43%,市值蒸发超过100亿,领跌两市CXO板块。 本次泰格医药的闪崩和9月份各大医药白马被锤略有差异,后者均因有“小作文”、“行业消息利空”出现,引发市场情绪崩溃。 泰格医药的闪崩并无确凿的消息所致,而明面上市场
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泰格医药
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泰格医药
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药明生物
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2022-10-09 21:45:35
设备采购热火朝天!2000亿,效果为什么堪比“核爆”?
众所周知,拉动经济的三驾马车是投资、消费、出口,其分别的资金来源分别是财政支出、居民收入和海外。 将理论套用到医疗行业,实际上也是同样的道理,除了出口外,投资和消费主要的承载场所都是医院,无论是医疗新基建扩大内需、还是居民医疗支出提升,都需要在特定的医疗机构场景实现,所以医院财政压力、开放程度都对整体医疗行业的繁兴起到关键的作用。 受到9月中旬监管层释放的设备更新贷款&贴息政策刺激,国庆前器械板块带动整个医疗板块进行了几天的反弹,为什么该政策能够造成如此大的影响?除了医疗板块本身经历了长时间调整
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迈瑞医疗
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理邦仪器
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开立医疗
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2022-10-09 21:44:59
华领医药全球首创新药华堂宁®获批!有望拓展中国糖尿病新格局
华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布,公司研发的全球首创(first-in-class)新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁®(多格列艾汀片,dorzagliatin,HMS5552)已于10月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。华堂宁®获批两个适应症,即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者,或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,与二甲双胍联合使用,治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者,无需调整剂量,是一款可用于中度至终末期肾功能损伤的2型糖尿
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华领医药-B
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2022-10-07 17:43:57
天价实验猴,危矣?
国庆假期间,美国参议院通过的美国食品药品监督管理局现代化法案(FDA Modernization Act 2.0)的消息在医药业界发酵,问题直指目前新药研发的临床前所做动物实验的必要性和有效性,加之灵长类动物模型价格近年涨势不减,引发了不少业内人士的思考。 01 天价的猴哥会凉吗? 该FDA现代化法案2.0被国内部分出处解读成“取消对新药进行动物试验的联邦授权”(终止动物实验),可能在未来几年大幅减少对实验动物的使用。 后来,经专业人士翻译,法案的原文合理翻译实际上是解除了动物实验强制令,而是将
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昭衍新药
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康龙化成
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药明康德
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瞪羚社·社长
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2022-09-30 21:37:02
同类唯一!再鼎医药抢滩千亿ADC赛道,拳头产品或迎市场独占期
2022年9月26日,国内创新药企再鼎医药与全球ADC药物领导者Seagen宣布就 ADC药物Tisotumab vedotin(商品名 Tivdak)的开发和商业化达成独家合作和许可协议。根据协议条款,Seagen 将获得3000万美元的预付款另加开发、注册及商业化里程碑付款以及 Tivdak 在许可区域内净销售额的分级特许权使用费,再鼎医药获得 Tivdak 在中国内地、香港、澳门和台湾地区的独家开发和商业化权力。这一授权引进合作,或是再鼎医药多年来积极布局女性肿瘤领域的又一重要落子。 Ti
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再鼎医药
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再鼎医药
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2022-09-29 19:31:30
国际化布局独树一帜:隐藏在IVD原料巨头口袋里的秘密
国际环境日趋复杂,各国强调供应链自主可控成为了显著的“时代标签”。 IVD行业作为中国乃至全球器械领域的第一大细分,尽管中下游有加速内卷趋势,但上游对于国产玩家来说仍然是一片“处女地”。2019年,我国IVD原料市场中进口产品市场份额为88%,有机构预计国产IVD原料市场规模将以23.3%CARG高速增长。 与基金行业中“规模是业绩的敌人”不同,在IVD原料行业中往往“规模是盈利能力的朋友”,规模化生产的能力是公司保持核心盈利能力和盈利质量的保障,同时也是影响上市后长期市值表现的关键。 (数据来
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诺唯赞
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义翘神州
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百普赛斯
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2022-09-28 18:01:35
价值浮现?进击的心脉医疗,升维布局打造下一个增长极
在古代中国神话传说中,龙生有九子,九子不成龙,各有所好。 无独有偶,“微创系”旗下就有5家经营业务各不相同的上市子公司(微创医疗、心脉医疗、心通医疗、微创机器人、微创脑科学)。 其中,2019年7月分拆至科创板上市的心脉医疗,主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械业务,市值一度达到341.9亿。现如今,受各方面因素的影响,心脉医疗市值回落至103亿,2022年动态市盈率已接近25倍。而且,今年7月公布的定增预案还引发了市场热议以及投资价值的思索。 01 心脉医疗:国内血管介入龙头,多年业绩保持高增
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微创医疗
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心脉医疗
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先瑞达医疗-B
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爆发前夜的器械CDMO,下一个10倍长牛的应许之地
近日,IVD仪器CDMO凯实生物成功过会,有望成为“IVD仪器CDMO第一股”。 市场传闻,微创系曾经的代加工体系企业,也将走进资本市场。 资本市场对于新事物总是报以最丰满的热情,目前稀缺的器械CDMO品种,有可能成为接棒医药CXO的下一个“卖水赛道”。 待我们揭开其神秘的面纱。 01 器械CDMO大势所趋和壁垒 下游越内卷,上游的机会就越来越多。 回顾医药CXO崛起节点,2018年国内开始试点药品集中带量采购,仿制药逻辑开始崩坏,药企转而簇拥至转型创新药,2019年是医药CXO公司集体崛起的第
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海泰新光
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下游药明、泰坦加持!15亿市值科学仪器龙头,有几倍的上升空间?
在这一波的设备贴息贷款补贴潮中,最大的获益板块开始大家都以为是医疗设备,到最后却是科学仪器。 10月12日以来,科学仪器指数(995085)上涨22.37%,行业个股大部分都实现了较高的涨幅,获得30-50%的区间涨幅赛道玩家比比皆是。 为什么科学仪器板块会获得资金的青睐? 有两点核心原因:第一是科学仪器上市公司普遍体量不大,业绩弹性充足,市值较小容易炒作;第二是市场整理行业数据发现分配到高校领域的贷款体量有3000亿(可能大于医疗设备部分),同时科学仪器更新换代有强需求,预计今明两年仪器采购金
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美国半年大卖5.7亿!尸骨未寒的Biotech,为细胞治疗龙头裹上新衣
细胞治疗行业近来喜讯频传。 10月19日,金斯瑞生物发布公告,子公司传奇生物的BCMA CAR-T在三季度实现净销售额5500万美元,环比二季度2400万实现翻倍式增长,两个季度合计销售额约合5.7亿人民币(传奇生物拥有大中华区70%权益,除此之外全球50%权益),超出市场预期。 10月18日,科济药业发布公告:国家药监局已受理泽沃基奥仑赛注射液(BCMA CAR-T)的新药上市申请(NDA),预计将成为公司第一个商业化产品,及国内进度最快的国产BCMA CAR-T产品之一。 10月18日,恒润
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晋百慧生物宣布完成全国首个真实世界普通人群的结直肠癌筛查万人前瞻性临床试验和B+轮战略融资
近日,深圳市晋百慧生物有限公司宣布完成我国首个真实世界普通人群的结直肠癌筛查万人前瞻性临床试验:睿长太®miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)对结直肠癌、进展期腺瘤合并息肉(统称为肠道肿瘤)的筛查阳性预测值高达80.45%,对结直肠癌和进展期腺瘤的筛查灵敏度分别高达94.74%和68.33%,展示出其作为结直肠癌顶级性能早筛产品的卓越潜力。晋百慧生物已向国家医疗器械技术审评中心递交关于该产品适用人群和预期用途的变更申请。睿长太®miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)有望蜕变升级为
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大转向!当集采不再是利空,下一个洼地已现
一夜之间,市场态度出现180度大转变,被集采压抑1年之久器械板块大翻身。 本质上,本轮行情是“政策口径”的量变引起市场情绪的质变,而转向的端倪始于9月份的冠脉支架集采续约。 2020年11月,冠脉支架首次集采的中标价基本在700以内(微创590元、乐普645元)。 2022年9月9日,国家组织冠脉支架集中带量采购续期:规定产品最高有效申报价为798元/个、伴随服务最高有效申报价为50元/个,申报价格不高于最高有效申报价即可确定为拟中选产品;相较于2020年11月首次集采,本次续约中标价上涨区间在
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新药之光!完胜百亿重磅产品,创新药一哥全球化再升级
在关键适应症上全面PK掉一款全球前十的畅销药是一种怎样的体验? 百济神州则向市场展示了:“完胜伊布替尼”,不是一句空话。 10月12日晚间,百济神州公布全球3期ALPINE试验的最新进展:研究显示,在复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者中,经独立评审委员会和研究者评估,百悦泽®(泽布替尼)对比伊布替尼,达到无进展生存期(PFS)的优效性结果。泽布替尼总体耐受性良好,本次分析显示的安全性结果与既往报告中一致。 由此,泽布替尼成为全球首个且唯一在CL
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10亿市值欲募资14.3亿,器械龙头正在创造历史
10月10日,港股18A上市公司心玮医疗公告:公司拟向上交所申请批准其在科创板上市及买卖,申请配发及发行不超1300万股A股。 本次拟回A股科创板发行,心玮医疗计划募集14.31亿元,其中8.39亿元用于新建总部&研发生产产能,1.92亿元组建营销品牌团队旨在提升商业化实力,剩下4亿元补充流动资金。 截至10月12日收盘,心玮医疗港股市值不到11亿人民币。 排除未来公司发行股份和募资额变动的干扰,按A股最低发行25%公开股份计算,预估心玮医疗拟发行的市值超过57亿人民币。 可能在广大的投资者看来
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政策利好频出、产品迎密集收获期,百亿核药赛道跑出一匹独角兽
从2021年9月海南“先行先试”实施中国首例特许准入钇[90Y]治疗肝癌项目,到2022年1月钇[90Y]在中国大陆获批上市,再到2022年5月产品正式投入临床使用,钇[90Y]微球注射液治疗技术持续在国内普及,至今已过去一年的时间。 就在近日,董家鸿院士团队在北京清华长庚医院成功实施了北京市首例钇[90Y]微球注射液手术,更是标志着钇[90Y]微球注射液治疗已在国内环保政策最为严苛地区(北京)实现正式落地。 01 肝癌治疗新选择,北京长庚医院首例钇[90Y]手术开台 2022年9月28日,中国
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医药白马暴跌12%,CXO砍单潮疑云密布
10月9日内部人士证实,CDMO龙头药明生物子公司已从“未经核实名单”中移出,使得压在投资者“地缘政治影响长期业绩”的心头大石终于落下,药明生物10日早盘一度涨超5%,可惜被整体市场行情影响,呈现高开低走的走势。 另一边,临床CRO龙头泰格医药开盘之后快速下跌,截至10日午盘下跌12.43%,市值蒸发超过100亿,领跌两市CXO板块。 本次泰格医药的闪崩和9月份各大医药白马被锤略有差异,后者均因有“小作文”、“行业消息利空”出现,引发市场情绪崩溃。 泰格医药的闪崩并无确凿的消息所致,而明面上市场
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设备采购热火朝天!2000亿,效果为什么堪比“核爆”?
众所周知,拉动经济的三驾马车是投资、消费、出口,其分别的资金来源分别是财政支出、居民收入和海外。 将理论套用到医疗行业,实际上也是同样的道理,除了出口外,投资和消费主要的承载场所都是医院,无论是医疗新基建扩大内需、还是居民医疗支出提升,都需要在特定的医疗机构场景实现,所以医院财政压力、开放程度都对整体医疗行业的繁兴起到关键的作用。 受到9月中旬监管层释放的设备更新贷款&贴息政策刺激,国庆前器械板块带动整个医疗板块进行了几天的反弹,为什么该政策能够造成如此大的影响?除了医疗板块本身经历了长时间调整
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华领医药全球首创新药华堂宁®获批!有望拓展中国糖尿病新格局
华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布,公司研发的全球首创(first-in-class)新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁®(多格列艾汀片,dorzagliatin,HMS5552)已于10月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。华堂宁®获批两个适应症,即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者,或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,与二甲双胍联合使用,治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者,无需调整剂量,是一款可用于中度至终末期肾功能损伤的2型糖尿
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天价实验猴,危矣?
国庆假期间,美国参议院通过的美国食品药品监督管理局现代化法案(FDA Modernization Act 2.0)的消息在医药业界发酵,问题直指目前新药研发的临床前所做动物实验的必要性和有效性,加之灵长类动物模型价格近年涨势不减,引发了不少业内人士的思考。 01 天价的猴哥会凉吗? 该FDA现代化法案2.0被国内部分出处解读成“取消对新药进行动物试验的联邦授权”(终止动物实验),可能在未来几年大幅减少对实验动物的使用。 后来,经专业人士翻译,法案的原文合理翻译实际上是解除了动物实验强制令,而是将
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同类唯一!再鼎医药抢滩千亿ADC赛道,拳头产品或迎市场独占期
2022年9月26日,国内创新药企再鼎医药与全球ADC药物领导者Seagen宣布就 ADC药物Tisotumab vedotin(商品名 Tivdak)的开发和商业化达成独家合作和许可协议。根据协议条款,Seagen 将获得3000万美元的预付款另加开发、注册及商业化里程碑付款以及 Tivdak 在许可区域内净销售额的分级特许权使用费,再鼎医药获得 Tivdak 在中国内地、香港、澳门和台湾地区的独家开发和商业化权力。这一授权引进合作,或是再鼎医药多年来积极布局女性肿瘤领域的又一重要落子。 Ti
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下海干活的机构
2022-09-29 19:31:30
国际化布局独树一帜:隐藏在IVD原料巨头口袋里的秘密
国际环境日趋复杂,各国强调供应链自主可控成为了显著的“时代标签”。 IVD行业作为中国乃至全球器械领域的第一大细分,尽管中下游有加速内卷趋势,但上游对于国产玩家来说仍然是一片“处女地”。2019年,我国IVD原料市场中进口产品市场份额为88%,有机构预计国产IVD原料市场规模将以23.3%CARG高速增长。 与基金行业中“规模是业绩的敌人”不同,在IVD原料行业中往往“规模是盈利能力的朋友”,规模化生产的能力是公司保持核心盈利能力和盈利质量的保障,同时也是影响上市后长期市值表现的关键。 (数据来
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诺唯赞
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义翘神州
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2022-09-28 18:01:35
价值浮现?进击的心脉医疗,升维布局打造下一个增长极
在古代中国神话传说中,龙生有九子,九子不成龙,各有所好。 无独有偶,“微创系”旗下就有5家经营业务各不相同的上市子公司(微创医疗、心脉医疗、心通医疗、微创机器人、微创脑科学)。 其中,2019年7月分拆至科创板上市的心脉医疗,主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械业务,市值一度达到341.9亿。现如今,受各方面因素的影响,心脉医疗市值回落至103亿,2022年动态市盈率已接近25倍。而且,今年7月公布的定增预案还引发了市场热议以及投资价值的思索。 01 心脉医疗:国内血管介入龙头,多年业绩保持高增
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微创医疗
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2022-10-24 19:33:07
爆发前夜的器械CDMO,下一个10倍长牛的应许之地
近日,IVD仪器CDMO凯实生物成功过会,有望成为“IVD仪器CDMO第一股”。 市场传闻,微创系曾经的代加工体系企业,也将走进资本市场。 资本市场对于新事物总是报以最丰满的热情,目前稀缺的器械CDMO品种,有可能成为接棒医药CXO的下一个“卖水赛道”。 待我们揭开其神秘的面纱。 01 器械CDMO大势所趋和壁垒 下游越内卷,上游的机会就越来越多。 回顾医药CXO崛起节点,2018年国内开始试点药品集中带量采购,仿制药逻辑开始崩坏,药企转而簇拥至转型创新药,2019年是医药CXO公司集体崛起的第
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海泰新光
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昌红科技
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采纳股份
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2022-10-23 19:44:09
下游药明、泰坦加持!15亿市值科学仪器龙头,有几倍的上升空间?
在这一波的设备贴息贷款补贴潮中,最大的获益板块开始大家都以为是医疗设备,到最后却是科学仪器。 10月12日以来,科学仪器指数(995085)上涨22.37%,行业个股大部分都实现了较高的涨幅,获得30-50%的区间涨幅赛道玩家比比皆是。 为什么科学仪器板块会获得资金的青睐? 有两点核心原因:第一是科学仪器上市公司普遍体量不大,业绩弹性充足,市值较小容易炒作;第二是市场整理行业数据发现分配到高校领域的贷款体量有3000亿(可能大于医疗设备部分),同时科学仪器更新换代有强需求,预计今明两年仪器采购金
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新芝生物
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禾信仪器
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2022-10-19 19:24:57
美国半年大卖5.7亿!尸骨未寒的Biotech,为细胞治疗龙头裹上新衣
细胞治疗行业近来喜讯频传。 10月19日,金斯瑞生物发布公告,子公司传奇生物的BCMA CAR-T在三季度实现净销售额5500万美元,环比二季度2400万实现翻倍式增长,两个季度合计销售额约合5.7亿人民币(传奇生物拥有大中华区70%权益,除此之外全球50%权益),超出市场预期。 10月18日,科济药业发布公告:国家药监局已受理泽沃基奥仑赛注射液(BCMA CAR-T)的新药上市申请(NDA),预计将成为公司第一个商业化产品,及国内进度最快的国产BCMA CAR-T产品之一。 10月18日,恒润
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金斯瑞生物科技
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南京传奇生物科技股份有限公司
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2022-10-18 17:48:08
晋百慧生物宣布完成全国首个真实世界普通人群的结直肠癌筛查万人前瞻性临床试验和B+轮战略融资
近日,深圳市晋百慧生物有限公司宣布完成我国首个真实世界普通人群的结直肠癌筛查万人前瞻性临床试验:睿长太®miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)对结直肠癌、进展期腺瘤合并息肉(统称为肠道肿瘤)的筛查阳性预测值高达80.45%,对结直肠癌和进展期腺瘤的筛查灵敏度分别高达94.74%和68.33%,展示出其作为结直肠癌顶级性能早筛产品的卓越潜力。晋百慧生物已向国家医疗器械技术审评中心递交关于该产品适用人群和预期用途的变更申请。睿长太®miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)有望蜕变升级为
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诺辉健康
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2022-10-17 19:36:53
大转向!当集采不再是利空,下一个洼地已现
一夜之间,市场态度出现180度大转变,被集采压抑1年之久器械板块大翻身。 本质上,本轮行情是“政策口径”的量变引起市场情绪的质变,而转向的端倪始于9月份的冠脉支架集采续约。 2020年11月,冠脉支架首次集采的中标价基本在700以内(微创590元、乐普645元)。 2022年9月9日,国家组织冠脉支架集中带量采购续期:规定产品最高有效申报价为798元/个、伴随服务最高有效申报价为50元/个,申报价格不高于最高有效申报价即可确定为拟中选产品;相较于2020年11月首次集采,本次续约中标价上涨区间在
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心脉医疗
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微电生理
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2022-10-13 23:01:30
新药之光!完胜百亿重磅产品,创新药一哥全球化再升级
在关键适应症上全面PK掉一款全球前十的畅销药是一种怎样的体验? 百济神州则向市场展示了:“完胜伊布替尼”,不是一句空话。 10月12日晚间,百济神州公布全球3期ALPINE试验的最新进展:研究显示,在复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者中,经独立评审委员会和研究者评估,百悦泽®(泽布替尼)对比伊布替尼,达到无进展生存期(PFS)的优效性结果。泽布替尼总体耐受性良好,本次分析显示的安全性结果与既往报告中一致。 由此,泽布替尼成为全球首个且唯一在CL
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百济神州
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百济神州
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百济神州公司
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2022-10-12 18:27:26
10亿市值欲募资14.3亿,器械龙头正在创造历史
10月10日,港股18A上市公司心玮医疗公告:公司拟向上交所申请批准其在科创板上市及买卖,申请配发及发行不超1300万股A股。 本次拟回A股科创板发行,心玮医疗计划募集14.31亿元,其中8.39亿元用于新建总部&研发生产产能,1.92亿元组建营销品牌团队旨在提升商业化实力,剩下4亿元补充流动资金。 截至10月12日收盘,心玮医疗港股市值不到11亿人民币。 排除未来公司发行股份和募资额变动的干扰,按A股最低发行25%公开股份计算,预估心玮医疗拟发行的市值超过57亿人民币。 可能在广大的投资者看来
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微创医疗
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2022-10-11 17:33:54
政策利好频出、产品迎密集收获期,百亿核药赛道跑出一匹独角兽
从2021年9月海南“先行先试”实施中国首例特许准入钇[90Y]治疗肝癌项目,到2022年1月钇[90Y]在中国大陆获批上市,再到2022年5月产品正式投入临床使用,钇[90Y]微球注射液治疗技术持续在国内普及,至今已过去一年的时间。 就在近日,董家鸿院士团队在北京清华长庚医院成功实施了北京市首例钇[90Y]微球注射液手术,更是标志着钇[90Y]微球注射液治疗已在国内环保政策最为严苛地区(北京)实现正式落地。 01 肝癌治疗新选择,北京长庚医院首例钇[90Y]手术开台 2022年9月28日,中国
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远大医药
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金城医药
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中国同辐
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2022-10-10 13:57:11
医药白马暴跌12%,CXO砍单潮疑云密布
10月9日内部人士证实,CDMO龙头药明生物子公司已从“未经核实名单”中移出,使得压在投资者“地缘政治影响长期业绩”的心头大石终于落下,药明生物10日早盘一度涨超5%,可惜被整体市场行情影响,呈现高开低走的走势。 另一边,临床CRO龙头泰格医药开盘之后快速下跌,截至10日午盘下跌12.43%,市值蒸发超过100亿,领跌两市CXO板块。 本次泰格医药的闪崩和9月份各大医药白马被锤略有差异,后者均因有“小作文”、“行业消息利空”出现,引发市场情绪崩溃。 泰格医药的闪崩并无确凿的消息所致,而明面上市场
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泰格医药
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泰格医药
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药明生物
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2022-10-09 21:45:35
设备采购热火朝天!2000亿,效果为什么堪比“核爆”?
众所周知,拉动经济的三驾马车是投资、消费、出口,其分别的资金来源分别是财政支出、居民收入和海外。 将理论套用到医疗行业,实际上也是同样的道理,除了出口外,投资和消费主要的承载场所都是医院,无论是医疗新基建扩大内需、还是居民医疗支出提升,都需要在特定的医疗机构场景实现,所以医院财政压力、开放程度都对整体医疗行业的繁兴起到关键的作用。 受到9月中旬监管层释放的设备更新贷款&贴息政策刺激,国庆前器械板块带动整个医疗板块进行了几天的反弹,为什么该政策能够造成如此大的影响?除了医疗板块本身经历了长时间调整
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迈瑞医疗
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理邦仪器
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开立医疗
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2022-10-09 21:44:59
华领医药全球首创新药华堂宁®获批!有望拓展中国糖尿病新格局
华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布,公司研发的全球首创(first-in-class)新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁®(多格列艾汀片,dorzagliatin,HMS5552)已于10月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。华堂宁®获批两个适应症,即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者,或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,与二甲双胍联合使用,治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者,无需调整剂量,是一款可用于中度至终末期肾功能损伤的2型糖尿
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华领医药-B
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2022-10-07 17:43:57
天价实验猴,危矣?
国庆假期间,美国参议院通过的美国食品药品监督管理局现代化法案(FDA Modernization Act 2.0)的消息在医药业界发酵,问题直指目前新药研发的临床前所做动物实验的必要性和有效性,加之灵长类动物模型价格近年涨势不减,引发了不少业内人士的思考。 01 天价的猴哥会凉吗? 该FDA现代化法案2.0被国内部分出处解读成“取消对新药进行动物试验的联邦授权”(终止动物实验),可能在未来几年大幅减少对实验动物的使用。 后来,经专业人士翻译,法案的原文合理翻译实际上是解除了动物实验强制令,而是将
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昭衍新药
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康龙化成
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药明康德
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2022-09-30 21:37:02
同类唯一!再鼎医药抢滩千亿ADC赛道,拳头产品或迎市场独占期
2022年9月26日,国内创新药企再鼎医药与全球ADC药物领导者Seagen宣布就 ADC药物Tisotumab vedotin(商品名 Tivdak)的开发和商业化达成独家合作和许可协议。根据协议条款,Seagen 将获得3000万美元的预付款另加开发、注册及商业化里程碑付款以及 Tivdak 在许可区域内净销售额的分级特许权使用费,再鼎医药获得 Tivdak 在中国内地、香港、澳门和台湾地区的独家开发和商业化权力。这一授权引进合作,或是再鼎医药多年来积极布局女性肿瘤领域的又一重要落子。 Ti
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再鼎医药
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再鼎医药
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2022-09-29 19:31:30
国际化布局独树一帜:隐藏在IVD原料巨头口袋里的秘密
国际环境日趋复杂,各国强调供应链自主可控成为了显著的“时代标签”。 IVD行业作为中国乃至全球器械领域的第一大细分,尽管中下游有加速内卷趋势,但上游对于国产玩家来说仍然是一片“处女地”。2019年,我国IVD原料市场中进口产品市场份额为88%,有机构预计国产IVD原料市场规模将以23.3%CARG高速增长。 与基金行业中“规模是业绩的敌人”不同,在IVD原料行业中往往“规模是盈利能力的朋友”,规模化生产的能力是公司保持核心盈利能力和盈利质量的保障,同时也是影响上市后长期市值表现的关键。 (数据来
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2022-09-28 18:01:35
价值浮现?进击的心脉医疗,升维布局打造下一个增长极
在古代中国神话传说中,龙生有九子,九子不成龙,各有所好。 无独有偶,“微创系”旗下就有5家经营业务各不相同的上市子公司(微创医疗、心脉医疗、心通医疗、微创机器人、微创脑科学)。 其中,2019年7月分拆至科创板上市的心脉医疗,主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械业务,市值一度达到341.9亿。现如今,受各方面因素的影响,心脉医疗市值回落至103亿,2022年动态市盈率已接近25倍。而且,今年7月公布的定增预案还引发了市场热议以及投资价值的思索。 01 心脉医疗:国内血管介入龙头,多年业绩保持高增
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爆发前夜的器械CDMO,下一个10倍长牛的应许之地
近日,IVD仪器CDMO凯实生物成功过会,有望成为“IVD仪器CDMO第一股”。 市场传闻,微创系曾经的代加工体系企业,也将走进资本市场。 资本市场对于新事物总是报以最丰满的热情,目前稀缺的器械CDMO品种,有可能成为接棒医药CXO的下一个“卖水赛道”。 待我们揭开其神秘的面纱。 01 器械CDMO大势所趋和壁垒 下游越内卷,上游的机会就越来越多。 回顾医药CXO崛起节点,2018年国内开始试点药品集中带量采购,仿制药逻辑开始崩坏,药企转而簇拥至转型创新药,2019年是医药CXO公司集体崛起的第
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下游药明、泰坦加持!15亿市值科学仪器龙头,有几倍的上升空间?
在这一波的设备贴息贷款补贴潮中,最大的获益板块开始大家都以为是医疗设备,到最后却是科学仪器。 10月12日以来,科学仪器指数(995085)上涨22.37%,行业个股大部分都实现了较高的涨幅,获得30-50%的区间涨幅赛道玩家比比皆是。 为什么科学仪器板块会获得资金的青睐? 有两点核心原因:第一是科学仪器上市公司普遍体量不大,业绩弹性充足,市值较小容易炒作;第二是市场整理行业数据发现分配到高校领域的贷款体量有3000亿(可能大于医疗设备部分),同时科学仪器更新换代有强需求,预计今明两年仪器采购金
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美国半年大卖5.7亿!尸骨未寒的Biotech,为细胞治疗龙头裹上新衣
细胞治疗行业近来喜讯频传。 10月19日,金斯瑞生物发布公告,子公司传奇生物的BCMA CAR-T在三季度实现净销售额5500万美元,环比二季度2400万实现翻倍式增长,两个季度合计销售额约合5.7亿人民币(传奇生物拥有大中华区70%权益,除此之外全球50%权益),超出市场预期。 10月18日,科济药业发布公告:国家药监局已受理泽沃基奥仑赛注射液(BCMA CAR-T)的新药上市申请(NDA),预计将成为公司第一个商业化产品,及国内进度最快的国产BCMA CAR-T产品之一。 10月18日,恒润
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2022-10-18 17:48:08
晋百慧生物宣布完成全国首个真实世界普通人群的结直肠癌筛查万人前瞻性临床试验和B+轮战略融资
近日,深圳市晋百慧生物有限公司宣布完成我国首个真实世界普通人群的结直肠癌筛查万人前瞻性临床试验:睿长太®miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)对结直肠癌、进展期腺瘤合并息肉(统称为肠道肿瘤)的筛查阳性预测值高达80.45%,对结直肠癌和进展期腺瘤的筛查灵敏度分别高达94.74%和68.33%,展示出其作为结直肠癌顶级性能早筛产品的卓越潜力。晋百慧生物已向国家医疗器械技术审评中心递交关于该产品适用人群和预期用途的变更申请。睿长太®miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)有望蜕变升级为
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2022-10-17 19:36:53
大转向!当集采不再是利空,下一个洼地已现
一夜之间,市场态度出现180度大转变,被集采压抑1年之久器械板块大翻身。 本质上,本轮行情是“政策口径”的量变引起市场情绪的质变,而转向的端倪始于9月份的冠脉支架集采续约。 2020年11月,冠脉支架首次集采的中标价基本在700以内(微创590元、乐普645元)。 2022年9月9日,国家组织冠脉支架集中带量采购续期:规定产品最高有效申报价为798元/个、伴随服务最高有效申报价为50元/个,申报价格不高于最高有效申报价即可确定为拟中选产品;相较于2020年11月首次集采,本次续约中标价上涨区间在
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2022-10-13 23:01:30
新药之光!完胜百亿重磅产品,创新药一哥全球化再升级
在关键适应症上全面PK掉一款全球前十的畅销药是一种怎样的体验? 百济神州则向市场展示了:“完胜伊布替尼”,不是一句空话。 10月12日晚间,百济神州公布全球3期ALPINE试验的最新进展:研究显示,在复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者中,经独立评审委员会和研究者评估,百悦泽®(泽布替尼)对比伊布替尼,达到无进展生存期(PFS)的优效性结果。泽布替尼总体耐受性良好,本次分析显示的安全性结果与既往报告中一致。 由此,泽布替尼成为全球首个且唯一在CL
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10亿市值欲募资14.3亿,器械龙头正在创造历史
10月10日,港股18A上市公司心玮医疗公告:公司拟向上交所申请批准其在科创板上市及买卖,申请配发及发行不超1300万股A股。 本次拟回A股科创板发行,心玮医疗计划募集14.31亿元,其中8.39亿元用于新建总部&研发生产产能,1.92亿元组建营销品牌团队旨在提升商业化实力,剩下4亿元补充流动资金。 截至10月12日收盘,心玮医疗港股市值不到11亿人民币。 排除未来公司发行股份和募资额变动的干扰,按A股最低发行25%公开股份计算,预估心玮医疗拟发行的市值超过57亿人民币。 可能在广大的投资者看来
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政策利好频出、产品迎密集收获期,百亿核药赛道跑出一匹独角兽
从2021年9月海南“先行先试”实施中国首例特许准入钇[90Y]治疗肝癌项目,到2022年1月钇[90Y]在中国大陆获批上市,再到2022年5月产品正式投入临床使用,钇[90Y]微球注射液治疗技术持续在国内普及,至今已过去一年的时间。 就在近日,董家鸿院士团队在北京清华长庚医院成功实施了北京市首例钇[90Y]微球注射液手术,更是标志着钇[90Y]微球注射液治疗已在国内环保政策最为严苛地区(北京)实现正式落地。 01 肝癌治疗新选择,北京长庚医院首例钇[90Y]手术开台 2022年9月28日,中国
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医药白马暴跌12%,CXO砍单潮疑云密布
10月9日内部人士证实,CDMO龙头药明生物子公司已从“未经核实名单”中移出,使得压在投资者“地缘政治影响长期业绩”的心头大石终于落下,药明生物10日早盘一度涨超5%,可惜被整体市场行情影响,呈现高开低走的走势。 另一边,临床CRO龙头泰格医药开盘之后快速下跌,截至10日午盘下跌12.43%,市值蒸发超过100亿,领跌两市CXO板块。 本次泰格医药的闪崩和9月份各大医药白马被锤略有差异,后者均因有“小作文”、“行业消息利空”出现,引发市场情绪崩溃。 泰格医药的闪崩并无确凿的消息所致,而明面上市场
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设备采购热火朝天!2000亿,效果为什么堪比“核爆”?
众所周知,拉动经济的三驾马车是投资、消费、出口,其分别的资金来源分别是财政支出、居民收入和海外。 将理论套用到医疗行业,实际上也是同样的道理,除了出口外,投资和消费主要的承载场所都是医院,无论是医疗新基建扩大内需、还是居民医疗支出提升,都需要在特定的医疗机构场景实现,所以医院财政压力、开放程度都对整体医疗行业的繁兴起到关键的作用。 受到9月中旬监管层释放的设备更新贷款&贴息政策刺激,国庆前器械板块带动整个医疗板块进行了几天的反弹,为什么该政策能够造成如此大的影响?除了医疗板块本身经历了长时间调整
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华领医药全球首创新药华堂宁®获批!有望拓展中国糖尿病新格局
华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布,公司研发的全球首创(first-in-class)新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁®(多格列艾汀片,dorzagliatin,HMS5552)已于10月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。华堂宁®获批两个适应症,即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者,或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,与二甲双胍联合使用,治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者,无需调整剂量,是一款可用于中度至终末期肾功能损伤的2型糖尿
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2022-10-07 17:43:57
天价实验猴,危矣?
国庆假期间,美国参议院通过的美国食品药品监督管理局现代化法案(FDA Modernization Act 2.0)的消息在医药业界发酵,问题直指目前新药研发的临床前所做动物实验的必要性和有效性,加之灵长类动物模型价格近年涨势不减,引发了不少业内人士的思考。 01 天价的猴哥会凉吗? 该FDA现代化法案2.0被国内部分出处解读成“取消对新药进行动物试验的联邦授权”(终止动物实验),可能在未来几年大幅减少对实验动物的使用。 后来,经专业人士翻译,法案的原文合理翻译实际上是解除了动物实验强制令,而是将
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昭衍新药
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康龙化成
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药明康德
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2022-09-30 21:37:02
同类唯一!再鼎医药抢滩千亿ADC赛道,拳头产品或迎市场独占期
2022年9月26日,国内创新药企再鼎医药与全球ADC药物领导者Seagen宣布就 ADC药物Tisotumab vedotin(商品名 Tivdak)的开发和商业化达成独家合作和许可协议。根据协议条款,Seagen 将获得3000万美元的预付款另加开发、注册及商业化里程碑付款以及 Tivdak 在许可区域内净销售额的分级特许权使用费,再鼎医药获得 Tivdak 在中国内地、香港、澳门和台湾地区的独家开发和商业化权力。这一授权引进合作,或是再鼎医药多年来积极布局女性肿瘤领域的又一重要落子。 Ti
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再鼎医药
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再鼎医药
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2022-09-29 19:31:30
国际化布局独树一帜:隐藏在IVD原料巨头口袋里的秘密
国际环境日趋复杂,各国强调供应链自主可控成为了显著的“时代标签”。 IVD行业作为中国乃至全球器械领域的第一大细分,尽管中下游有加速内卷趋势,但上游对于国产玩家来说仍然是一片“处女地”。2019年,我国IVD原料市场中进口产品市场份额为88%,有机构预计国产IVD原料市场规模将以23.3%CARG高速增长。 与基金行业中“规模是业绩的敌人”不同,在IVD原料行业中往往“规模是盈利能力的朋友”,规模化生产的能力是公司保持核心盈利能力和盈利质量的保障,同时也是影响上市后长期市值表现的关键。 (数据来
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诺唯赞
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义翘神州
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百普赛斯
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2022-09-28 18:01:35
价值浮现?进击的心脉医疗,升维布局打造下一个增长极
在古代中国神话传说中,龙生有九子,九子不成龙,各有所好。 无独有偶,“微创系”旗下就有5家经营业务各不相同的上市子公司(微创医疗、心脉医疗、心通医疗、微创机器人、微创脑科学)。 其中,2019年7月分拆至科创板上市的心脉医疗,主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械业务,市值一度达到341.9亿。现如今,受各方面因素的影响,心脉医疗市值回落至103亿,2022年动态市盈率已接近25倍。而且,今年7月公布的定增预案还引发了市场热议以及投资价值的思索。 01 心脉医疗:国内血管介入龙头,多年业绩保持高增
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微创医疗
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心脉医疗
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先瑞达医疗-B
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2022-10-24 19:33:07
爆发前夜的器械CDMO,下一个10倍长牛的应许之地
近日,IVD仪器CDMO凯实生物成功过会,有望成为“IVD仪器CDMO第一股”。 市场传闻,微创系曾经的代加工体系企业,也将走进资本市场。 资本市场对于新事物总是报以最丰满的热情,目前稀缺的器械CDMO品种,有可能成为接棒医药CXO的下一个“卖水赛道”。 待我们揭开其神秘的面纱。 01 器械CDMO大势所趋和壁垒 下游越内卷,上游的机会就越来越多。 回顾医药CXO崛起节点,2018年国内开始试点药品集中带量采购,仿制药逻辑开始崩坏,药企转而簇拥至转型创新药,2019年是医药CXO公司集体崛起的第
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海泰新光
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昌红科技
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采纳股份
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2022-10-23 19:44:09
下游药明、泰坦加持!15亿市值科学仪器龙头,有几倍的上升空间?
在这一波的设备贴息贷款补贴潮中,最大的获益板块开始大家都以为是医疗设备,到最后却是科学仪器。 10月12日以来,科学仪器指数(995085)上涨22.37%,行业个股大部分都实现了较高的涨幅,获得30-50%的区间涨幅赛道玩家比比皆是。 为什么科学仪器板块会获得资金的青睐? 有两点核心原因:第一是科学仪器上市公司普遍体量不大,业绩弹性充足,市值较小容易炒作;第二是市场整理行业数据发现分配到高校领域的贷款体量有3000亿(可能大于医疗设备部分),同时科学仪器更新换代有强需求,预计今明两年仪器采购金
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新芝生物
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禾信仪器
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聚光科技
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2022-10-19 19:24:57
美国半年大卖5.7亿!尸骨未寒的Biotech,为细胞治疗龙头裹上新衣
细胞治疗行业近来喜讯频传。 10月19日,金斯瑞生物发布公告,子公司传奇生物的BCMA CAR-T在三季度实现净销售额5500万美元,环比二季度2400万实现翻倍式增长,两个季度合计销售额约合5.7亿人民币(传奇生物拥有大中华区70%权益,除此之外全球50%权益),超出市场预期。 10月18日,科济药业发布公告:国家药监局已受理泽沃基奥仑赛注射液(BCMA CAR-T)的新药上市申请(NDA),预计将成为公司第一个商业化产品,及国内进度最快的国产BCMA CAR-T产品之一。 10月18日,恒润
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科济药业-B
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金斯瑞生物科技
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南京传奇生物科技股份有限公司
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2022-10-18 17:48:08
晋百慧生物宣布完成全国首个真实世界普通人群的结直肠癌筛查万人前瞻性临床试验和B+轮战略融资
近日,深圳市晋百慧生物有限公司宣布完成我国首个真实世界普通人群的结直肠癌筛查万人前瞻性临床试验:睿长太®miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)对结直肠癌、进展期腺瘤合并息肉(统称为肠道肿瘤)的筛查阳性预测值高达80.45%,对结直肠癌和进展期腺瘤的筛查灵敏度分别高达94.74%和68.33%,展示出其作为结直肠癌顶级性能早筛产品的卓越潜力。晋百慧生物已向国家医疗器械技术审评中心递交关于该产品适用人群和预期用途的变更申请。睿长太®miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)有望蜕变升级为
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诺辉健康
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2022-10-17 19:36:53
大转向!当集采不再是利空,下一个洼地已现
一夜之间,市场态度出现180度大转变,被集采压抑1年之久器械板块大翻身。 本质上,本轮行情是“政策口径”的量变引起市场情绪的质变,而转向的端倪始于9月份的冠脉支架集采续约。 2020年11月,冠脉支架首次集采的中标价基本在700以内(微创590元、乐普645元)。 2022年9月9日,国家组织冠脉支架集中带量采购续期:规定产品最高有效申报价为798元/个、伴随服务最高有效申报价为50元/个,申报价格不高于最高有效申报价即可确定为拟中选产品;相较于2020年11月首次集采,本次续约中标价上涨区间在
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心脉医疗
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微电生理
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2022-10-13 23:01:30
新药之光!完胜百亿重磅产品,创新药一哥全球化再升级
在关键适应症上全面PK掉一款全球前十的畅销药是一种怎样的体验? 百济神州则向市场展示了:“完胜伊布替尼”,不是一句空话。 10月12日晚间,百济神州公布全球3期ALPINE试验的最新进展:研究显示,在复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者中,经独立评审委员会和研究者评估,百悦泽®(泽布替尼)对比伊布替尼,达到无进展生存期(PFS)的优效性结果。泽布替尼总体耐受性良好,本次分析显示的安全性结果与既往报告中一致。 由此,泽布替尼成为全球首个且唯一在CL
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百济神州
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百济神州
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百济神州公司
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2022-10-12 18:27:26
10亿市值欲募资14.3亿,器械龙头正在创造历史
10月10日,港股18A上市公司心玮医疗公告:公司拟向上交所申请批准其在科创板上市及买卖,申请配发及发行不超1300万股A股。 本次拟回A股科创板发行,心玮医疗计划募集14.31亿元,其中8.39亿元用于新建总部&研发生产产能,1.92亿元组建营销品牌团队旨在提升商业化实力,剩下4亿元补充流动资金。 截至10月12日收盘,心玮医疗港股市值不到11亿人民币。 排除未来公司发行股份和募资额变动的干扰,按A股最低发行25%公开股份计算,预估心玮医疗拟发行的市值超过57亿人民币。 可能在广大的投资者看来
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微创医疗
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2022-10-11 17:33:54
政策利好频出、产品迎密集收获期,百亿核药赛道跑出一匹独角兽
从2021年9月海南“先行先试”实施中国首例特许准入钇[90Y]治疗肝癌项目,到2022年1月钇[90Y]在中国大陆获批上市,再到2022年5月产品正式投入临床使用,钇[90Y]微球注射液治疗技术持续在国内普及,至今已过去一年的时间。 就在近日,董家鸿院士团队在北京清华长庚医院成功实施了北京市首例钇[90Y]微球注射液手术,更是标志着钇[90Y]微球注射液治疗已在国内环保政策最为严苛地区(北京)实现正式落地。 01 肝癌治疗新选择,北京长庚医院首例钇[90Y]手术开台 2022年9月28日,中国
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远大医药
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金城医药
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中国同辐
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2022-10-10 13:57:11
医药白马暴跌12%,CXO砍单潮疑云密布
10月9日内部人士证实,CDMO龙头药明生物子公司已从“未经核实名单”中移出,使得压在投资者“地缘政治影响长期业绩”的心头大石终于落下,药明生物10日早盘一度涨超5%,可惜被整体市场行情影响,呈现高开低走的走势。 另一边,临床CRO龙头泰格医药开盘之后快速下跌,截至10日午盘下跌12.43%,市值蒸发超过100亿,领跌两市CXO板块。 本次泰格医药的闪崩和9月份各大医药白马被锤略有差异,后者均因有“小作文”、“行业消息利空”出现,引发市场情绪崩溃。 泰格医药的闪崩并无确凿的消息所致,而明面上市场
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泰格医药
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泰格医药
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药明生物
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2022-10-09 21:45:35
设备采购热火朝天!2000亿,效果为什么堪比“核爆”?
众所周知,拉动经济的三驾马车是投资、消费、出口,其分别的资金来源分别是财政支出、居民收入和海外。 将理论套用到医疗行业,实际上也是同样的道理,除了出口外,投资和消费主要的承载场所都是医院,无论是医疗新基建扩大内需、还是居民医疗支出提升,都需要在特定的医疗机构场景实现,所以医院财政压力、开放程度都对整体医疗行业的繁兴起到关键的作用。 受到9月中旬监管层释放的设备更新贷款&贴息政策刺激,国庆前器械板块带动整个医疗板块进行了几天的反弹,为什么该政策能够造成如此大的影响?除了医疗板块本身经历了长时间调整
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迈瑞医疗
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理邦仪器
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开立医疗
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2022-10-09 21:44:59
华领医药全球首创新药华堂宁®获批!有望拓展中国糖尿病新格局
华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布,公司研发的全球首创(first-in-class)新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁®(多格列艾汀片,dorzagliatin,HMS5552)已于10月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。华堂宁®获批两个适应症,即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者,或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,与二甲双胍联合使用,治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者,无需调整剂量,是一款可用于中度至终末期肾功能损伤的2型糖尿
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华领医药-B
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2022-10-07 17:43:57
天价实验猴,危矣?
国庆假期间,美国参议院通过的美国食品药品监督管理局现代化法案(FDA Modernization Act 2.0)的消息在医药业界发酵,问题直指目前新药研发的临床前所做动物实验的必要性和有效性,加之灵长类动物模型价格近年涨势不减,引发了不少业内人士的思考。 01 天价的猴哥会凉吗? 该FDA现代化法案2.0被国内部分出处解读成“取消对新药进行动物试验的联邦授权”(终止动物实验),可能在未来几年大幅减少对实验动物的使用。 后来,经专业人士翻译,法案的原文合理翻译实际上是解除了动物实验强制令,而是将
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2022-09-30 21:37:02
同类唯一!再鼎医药抢滩千亿ADC赛道,拳头产品或迎市场独占期
2022年9月26日,国内创新药企再鼎医药与全球ADC药物领导者Seagen宣布就 ADC药物Tisotumab vedotin(商品名 Tivdak)的开发和商业化达成独家合作和许可协议。根据协议条款,Seagen 将获得3000万美元的预付款另加开发、注册及商业化里程碑付款以及 Tivdak 在许可区域内净销售额的分级特许权使用费,再鼎医药获得 Tivdak 在中国内地、香港、澳门和台湾地区的独家开发和商业化权力。这一授权引进合作,或是再鼎医药多年来积极布局女性肿瘤领域的又一重要落子。 Ti
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再鼎医药
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2022-09-29 19:31:30
国际化布局独树一帜:隐藏在IVD原料巨头口袋里的秘密
国际环境日趋复杂,各国强调供应链自主可控成为了显著的“时代标签”。 IVD行业作为中国乃至全球器械领域的第一大细分,尽管中下游有加速内卷趋势,但上游对于国产玩家来说仍然是一片“处女地”。2019年,我国IVD原料市场中进口产品市场份额为88%,有机构预计国产IVD原料市场规模将以23.3%CARG高速增长。 与基金行业中“规模是业绩的敌人”不同,在IVD原料行业中往往“规模是盈利能力的朋友”,规模化生产的能力是公司保持核心盈利能力和盈利质量的保障,同时也是影响上市后长期市值表现的关键。 (数据来
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诺唯赞
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义翘神州
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2022-09-28 18:01:35
价值浮现?进击的心脉医疗,升维布局打造下一个增长极
在古代中国神话传说中,龙生有九子,九子不成龙,各有所好。 无独有偶,“微创系”旗下就有5家经营业务各不相同的上市子公司(微创医疗、心脉医疗、心通医疗、微创机器人、微创脑科学)。 其中,2019年7月分拆至科创板上市的心脉医疗,主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械业务,市值一度达到341.9亿。现如今,受各方面因素的影响,心脉医疗市值回落至103亿,2022年动态市盈率已接近25倍。而且,今年7月公布的定增预案还引发了市场热议以及投资价值的思索。 01 心脉医疗:国内血管介入龙头,多年业绩保持高增
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