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三境斋
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三境斋
一路向北的龙头选手
2022-03-27 09:36:53
真实生物新冠药物专家会议解读
周五发完拓新药业的帖子不久,真实生物新冠药物专家会议录音开始流传,听了下录音,摘一些重要的内容来做个注解解读一下,首先说明的是这个会议是真实的,太平洋证券组织的,这点不用质疑,网上还有好多夹带私货断章取义的黑嘴文章,大家自我分辨。
真实生物新冠药物专家会议解读
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拓新药业
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三境斋
一路向北的龙头选手
2022-03-25 10:47:41
再评拓新药业
拓新药业都炒了四个月,居然还有人在争论它的阿兹夫定原料药的供应资格,没这个资格可能涨幅这么大吗?早已有明确清晰的资料和公司的回复摆在那里,还在疑神疑鬼,不是坏就是笨。 从过往的新闻来看河南省和国家有关部门对拓新药业新增阿兹夫定5吨生产线很重视,建设进度也很快,一看这个产量就是为了阿兹夫定上市配套而去的。阿兹夫定也是由真实生物与拓新药业关联评审的,真实生物脑子进水了,放着快建好的生产线不用,再去委托别的厂家生产提供?而且拓新药业是明确的阿兹夫定中间体的第二专利所有人,明确成果的生产权与由此产生经济
再评拓新药业
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拓新药业
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三境斋
一路向北的龙头选手
2022-03-22 12:44:31
买入九洲通
昨日九洲通3月21日在投资者互动平台表示,公司在新冠口服药代理合作方面正在进行接触和沟通,将积极争取合作机会。是否顺利合作具有不确定性,请投资者理性投资,注意投资风险。 昨日盘后网络上普遍是在吹它是与盐野义在谈合作,我个人有不同看法,认为九洲通是在和真实生物谈阿兹夫定的代理合作。 因为:一是昨日新闻盐野义的新冠口服药在美开始三期临床,现在谈代理合作的事,为时过早,也没有必要现在在互助上就公布出来;二是有中国医药与辉瑞的合作在先,考虑现在中日关系和新冠口服药的敏感度,即便引进盐野义的新冠口服药,应
买入九洲通
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九州通
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拓新药业
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三境斋
一路向北的龙头选手
2022-02-02 12:12:38
评中瓷电子重组
有朋友让谈一下对中瓷电子重组的看法和估一下价。如何测算一个重组票的涨幅和股价,在之前写广宇发展、凤凰光学、文山电力的贴子里都详细说明过,可还是好多人看不懂。 到各吧里转一下,就会发现,有太多不懂行的在发着贴一本正经的瞎几巴扯着蛋胡吹。测算所有重组票的估值和股价,必须要有三个要素:计算出收购资产的净资产和净利润、拟收购资产的股份发行价、计算出发行股份后的上市公司总股本。 这些信息在重组交易预案中都会有,自已按目录阅读即可。 中瓷电子本次重组是中电科续电能股份、凤凰光学重组之后的又一次动作,中电科旗
评中瓷电子重组
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中瓷电子
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三境斋
一路向北的龙头选手
2021-12-21 15:53:55
贯穿市场强股的条暗线
近期贯穿市场强股的有三条暗线: 一是低价、低市值、超跌+热点概念。这是几乎八九成妖股的通用属性。低位、低价、低市值启动,再叠加上热门概念和筹码结构良好,才有可能出大妖股。 二是国企改革属性。国企改革三年行动计划还剩下一年时间,今年以来国企重组资产注入明显加速,未来国企改革是产生牛股的主要阵地。前期重组的广宇发展、凤凰光学、文山电力暴涨,近期重组的西仪股份涨的都没谱了,已超出自已的测算值一大截了,西仪股份带动了同为中兵集团的湖南天燕大涨,空港股份停牌资产注入带动了同为顺义国资的大龙地产大涨。此外近
贯穿市场强股的条暗线
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风范股份
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川大智胜
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三境斋
一路向北的龙头选手
2021-11-15 12:53:34
真实生物CEO杜锦发对阿兹夫定的评价 昨日拓新药业
昨日拓新药业搞了一个骚操作,问询函回复公告和停牌核查公告的落款日期都是11月12日,同一日期的公告却分别是在周五和周日发出来,真是不当礽子。 那在已回复尿苷产量的情况下,还有什么是可以核查的呢?会不会是与阿兹夫定有关呢? 昨日在雪球球友阳光中的银杏树后台提醒下,读了9月7日真实生物官方公众号发布的对其CEO杜锦发的一篇采访《跳出创新药概念之争,解决临床瓶颈便是最好》,里面有不少很有价值的信息。
真实生物CEO杜锦发对阿兹夫定的评价 昨日拓新药业搞了一个骚操作,问询函回复公告和停牌核查公告的落款日期都是11月12日,同一日期的公告却分别是在周五和周日发... - 雪球
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拓新药业
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三境斋
一路向北的龙头选手
2021-11-12 06:51:58
拓新药业的问询函
昨日午间,交易所对拓新药业发出问询函,尾盘炸板,对交易所以示尊重。 交易所的问询中就第一项中的第二个问题需要公司来回复,第一和第三个问题实际上交易所也知道,属于没话找话式的提问。 只要认真读过拓新药业的上市招股书、保荐书、审核问题回复或我1日、2日帖子,就知道第一和第三个问题早回答过的。 第一个问题,拓新药业在上市申请第三轮审核问询中有如下回复: 2019 年底,新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎疫情在全球大爆发。面对突如其来的疫情,促使部分知名药企开始开发具有治疗作用的抗病毒“新药”,其中
拓新药业的问询函
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拓新药业
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三境斋
一路向北的龙头选手
2021-11-10 00:26:20
拓新药业原料药的出口
晚间拓新药业出了交易异常波动的补充公告,有不少朋友问我怎么看? 实际上只要是从头开始关注并认真研究过的就知道,人家董秘之前在交易互动上都早就说清楚了,公司是通过贸易公司出口的尿苷。 不是和默沙东发生的直接关系,这是很正常的事情,因为跨国药企采购原料药和国内公司出口原料药都是通过进出口贸易商来中间办理,因为跨国销售,这里面涉及报关、通关、检验、运输、各国监管政策和法律等一系列事项,总不可能每家药企都自已成立一家贸易公司来办这一系列事项吧,所以都是通过跨国专业贸易商来办理。
拓新药业原料药的出口
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拓新药业
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三境斋
一路向北的龙头选手
2021-11-09 00:12:04
对拓新药业估值的测算
盘后消息韩国、泰国、印尼决定采购莫努匹韦,之前已确定的还有英国、美国、澳大利亚、新加坡、日本、香港、马来西亚、菲律宾。我国引进也是大概率的事。 默沙东的计划是2021年底生产1000万个疗程使用的莫努匹韦,2022年生产2000万个疗程使用的莫努匹韦。目前光默沙东自已计划生产的莫努匹韦就合计3000万个疗程。 从公布的数据可知莫努匹韦是一个疗程5天,大约需要口服40颗左右,每颗为200毫克,也即一个疗程用量为8克。一个疗程用量的生产成本为17.74 美元。
对拓新药业估值的测算
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三境斋
一路向北的龙头选手
2021-11-08 17:58:22
辉瑞新冠口服药对拓新药业有影响吗?
11月5日,辉瑞公司宣布其研究性新型COVID-19口服抗病毒候选药物PAXLOVID可以显著降低新冠患者的住院率和死亡率, 该结论是基于随机、双盲、2/3期EPIC-HR试验的中期分析,研究对象为非住院的新冠肺炎成人患者(存在发展为严重疾病的高风险)。 该中期分析显示,在症状出现后三天内接受治疗的患者中,与安慰剂相比,PAXLOVID使任何原因导致的COVID-19相关住院或死亡风险降低了89%(主要终点);随机分组28天后,PAXLOVID组0.8%的患者住院(3/389住院,无死亡),而安
辉瑞新冠口服药对拓新药业有影响吗?
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一路向北的龙头选手
2021-11-04 21:00:34
默沙东新冠口服药今日在英国获批准上市
21世纪经济报道: 11月4日,默沙东/Ridgeback宣布英国药品和保健产品监管局(MHRA)已在英国批准molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)上市,用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者。Molnupiravir是全球首个获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物,这些患者经SARS-CoV-2诊断测试呈阳性且至少存在一个发展为严重疾病的风险因素。 全球首个获批的新冠口服药物 这是全球首个获批的抗新冠病毒口服药。据业内人士此
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三境斋
一路向北的龙头选手
2021-11-04 00:49:02
默沙东新冠口服药莫努匹韦参展
第四届中国国际进口博览会(下称“进博会”)将于11月5日-10日在上海举办,此次进博会上,跨国药企将带来抗病毒、抗肿瘤、治疗抑郁症、抗过敏等领域的多款新药,为疾病治疗带来新的希望。 借助进博会的平台优势,药企加速了新药在中国注册上市的进程。跨国药企除了首发首展创新产品外,还会展示和回顾前几届进博会展出后成功在中国落地并扎根的创新产品。 “目前处方药基本采用同步研发的形式,全球一旦有新产品,中国和美国会同步进行一期临床试验,前提是会自行评估国外正在研发的药品或者对应的适应症是否符合中国市场未满足的
进博会加速新药从展品变商品,多领域治疗重燃希望
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一路向北的龙头选手
2021-11-02 11:58:34
拓新药业实锤补充之二 拓新药业第二个看点是阿兹夫定
拓新药业第二个看点是阿兹夫定中间体研发与量产的合作者。从其上市保荐书可知是国内首家具备阿兹夫定规模化生产能力的企业。 7月21日,国家药品监督管理局官网文件显示,真实生物1.1类创新药阿兹夫定片的上市申请已获附条件批准,与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者,该品种上市为HIV-1感染者提供了新的治疗选择。
拓新药业实锤补充之二 拓新药业第二个看点是阿兹夫定中间体研发与量产的合作者。从其上市保荐书可知是国内首家具备阿兹夫定规模化生产能力的企业。 7... - 雪球
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一路向北的龙头选手
2021-11-02 00:20:21
关于拓新药业实锤的补充
拓新药业在上市申请第三轮审核问询中有如下回复: 2020 年尿苷销售收入大幅增加,主要原因如下: 尿苷属于核苷类化合物,由尿嘧啶与核糖环组成,长期以来用于制造氟尿嘧 啶脱氧核苷、碘苷等药物,历史年度市场需求较小,但具有一定的市场潜力。虽然一直以来尿苷的市场需求不大,但作为一种具有发展潜力的产品,发行人始终重视其技术进度及市场开发。一方面,发行人自行研发的尿苷生产新工艺曾被河南省科技厅鉴定为国内外首创、具有国际先进水平,同时发行人持续进行尿苷生产工艺的研发与优化,掌握了尿苷大规模生产的成熟技术。另
关于拓新药业实锤的补充
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一路向北的龙头选手
2021-11-01 11:18:05
关注默沙东新冠口服药莫努匹韦产业链
默沙东于10月1日公布了莫努匹韦三期临床试验的中期结果,称该口服药能使新冠患者住院率和死亡率减半。 10月11日,美国默沙东公司宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了药物莫努匹韦(英文名称Molnupiravir)的紧急使用授权申请。此外,默沙东正向全球其他国家的监管机构提交申请。 莫努匹韦是一款口服小分子抗病毒药物,用于治疗有暴露风险的轻度至中度新冠肺炎成年患者。Ⅲ期临床试验的期中结果显示,该药将患者的住院或死亡的风险降低了约50%。 如果获批这将是全世界第一款新冠口服药品。莫努匹韦最
关注默沙东新冠口服药莫努匹韦产业链
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拓新药业都炒了四个月,居然还有人在争论它的阿兹夫定原料药的供应资格,没这个资格可能涨幅这么大吗?早已有明确清晰的资料和公司的回复摆在那里,还在疑神疑鬼,不是坏就是笨。 从过往的新闻来看河南省和国家有关部门对拓新药业新增阿兹夫定5吨生产线很重视,建设进度也很快,一看这个产量就是为了阿兹夫定上市配套而去的。阿兹夫定也是由真实生物与拓新药业关联评审的,真实生物脑子进水了,放着快建好的生产线不用,再去委托别的厂家生产提供?而且拓新药业是明确的阿兹夫定中间体的第二专利所有人,明确成果的生产权与由此产生经济
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买入九洲通
昨日九洲通3月21日在投资者互动平台表示,公司在新冠口服药代理合作方面正在进行接触和沟通,将积极争取合作机会。是否顺利合作具有不确定性,请投资者理性投资,注意投资风险。 昨日盘后网络上普遍是在吹它是与盐野义在谈合作,我个人有不同看法,认为九洲通是在和真实生物谈阿兹夫定的代理合作。 因为:一是昨日新闻盐野义的新冠口服药在美开始三期临床,现在谈代理合作的事,为时过早,也没有必要现在在互助上就公布出来;二是有中国医药与辉瑞的合作在先,考虑现在中日关系和新冠口服药的敏感度,即便引进盐野义的新冠口服药,应
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有朋友让谈一下对中瓷电子重组的看法和估一下价。如何测算一个重组票的涨幅和股价,在之前写广宇发展、凤凰光学、文山电力的贴子里都详细说明过,可还是好多人看不懂。 到各吧里转一下,就会发现,有太多不懂行的在发着贴一本正经的瞎几巴扯着蛋胡吹。测算所有重组票的估值和股价,必须要有三个要素:计算出收购资产的净资产和净利润、拟收购资产的股份发行价、计算出发行股份后的上市公司总股本。 这些信息在重组交易预案中都会有,自已按目录阅读即可。 中瓷电子本次重组是中电科续电能股份、凤凰光学重组之后的又一次动作,中电科旗
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贯穿市场强股的条暗线
近期贯穿市场强股的有三条暗线: 一是低价、低市值、超跌+热点概念。这是几乎八九成妖股的通用属性。低位、低价、低市值启动,再叠加上热门概念和筹码结构良好,才有可能出大妖股。 二是国企改革属性。国企改革三年行动计划还剩下一年时间,今年以来国企重组资产注入明显加速,未来国企改革是产生牛股的主要阵地。前期重组的广宇发展、凤凰光学、文山电力暴涨,近期重组的西仪股份涨的都没谱了,已超出自已的测算值一大截了,西仪股份带动了同为中兵集团的湖南天燕大涨,空港股份停牌资产注入带动了同为顺义国资的大龙地产大涨。此外近
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昨日拓新药业搞了一个骚操作,问询函回复公告和停牌核查公告的落款日期都是11月12日,同一日期的公告却分别是在周五和周日发出来,真是不当礽子。 那在已回复尿苷产量的情况下,还有什么是可以核查的呢?会不会是与阿兹夫定有关呢? 昨日在雪球球友阳光中的银杏树后台提醒下,读了9月7日真实生物官方公众号发布的对其CEO杜锦发的一篇采访《跳出创新药概念之争,解决临床瓶颈便是最好》,里面有不少很有价值的信息。
真实生物CEO杜锦发对阿兹夫定的评价 昨日拓新药业搞了一个骚操作,问询函回复公告和停牌核查公告的落款日期都是11月12日,同一日期的公告却分别是在周五和周日发... - 雪球
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昨日午间,交易所对拓新药业发出问询函,尾盘炸板,对交易所以示尊重。 交易所的问询中就第一项中的第二个问题需要公司来回复,第一和第三个问题实际上交易所也知道,属于没话找话式的提问。 只要认真读过拓新药业的上市招股书、保荐书、审核问题回复或我1日、2日帖子,就知道第一和第三个问题早回答过的。 第一个问题,拓新药业在上市申请第三轮审核问询中有如下回复: 2019 年底,新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎疫情在全球大爆发。面对突如其来的疫情,促使部分知名药企开始开发具有治疗作用的抗病毒“新药”,其中
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拓新药业原料药的出口
晚间拓新药业出了交易异常波动的补充公告,有不少朋友问我怎么看? 实际上只要是从头开始关注并认真研究过的就知道,人家董秘之前在交易互动上都早就说清楚了,公司是通过贸易公司出口的尿苷。 不是和默沙东发生的直接关系,这是很正常的事情,因为跨国药企采购原料药和国内公司出口原料药都是通过进出口贸易商来中间办理,因为跨国销售,这里面涉及报关、通关、检验、运输、各国监管政策和法律等一系列事项,总不可能每家药企都自已成立一家贸易公司来办这一系列事项吧,所以都是通过跨国专业贸易商来办理。
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对拓新药业估值的测算
盘后消息韩国、泰国、印尼决定采购莫努匹韦,之前已确定的还有英国、美国、澳大利亚、新加坡、日本、香港、马来西亚、菲律宾。我国引进也是大概率的事。 默沙东的计划是2021年底生产1000万个疗程使用的莫努匹韦,2022年生产2000万个疗程使用的莫努匹韦。目前光默沙东自已计划生产的莫努匹韦就合计3000万个疗程。 从公布的数据可知莫努匹韦是一个疗程5天,大约需要口服40颗左右,每颗为200毫克,也即一个疗程用量为8克。一个疗程用量的生产成本为17.74 美元。
对拓新药业估值的测算
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辉瑞新冠口服药对拓新药业有影响吗?
11月5日,辉瑞公司宣布其研究性新型COVID-19口服抗病毒候选药物PAXLOVID可以显著降低新冠患者的住院率和死亡率, 该结论是基于随机、双盲、2/3期EPIC-HR试验的中期分析,研究对象为非住院的新冠肺炎成人患者(存在发展为严重疾病的高风险)。 该中期分析显示,在症状出现后三天内接受治疗的患者中,与安慰剂相比,PAXLOVID使任何原因导致的COVID-19相关住院或死亡风险降低了89%(主要终点);随机分组28天后,PAXLOVID组0.8%的患者住院(3/389住院,无死亡),而安
辉瑞新冠口服药对拓新药业有影响吗?
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默沙东新冠口服药今日在英国获批准上市
21世纪经济报道: 11月4日,默沙东/Ridgeback宣布英国药品和保健产品监管局(MHRA)已在英国批准molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)上市,用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者。Molnupiravir是全球首个获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物,这些患者经SARS-CoV-2诊断测试呈阳性且至少存在一个发展为严重疾病的风险因素。 全球首个获批的新冠口服药物 这是全球首个获批的抗新冠病毒口服药。据业内人士此
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默沙东新冠口服药莫努匹韦参展
第四届中国国际进口博览会(下称“进博会”)将于11月5日-10日在上海举办,此次进博会上,跨国药企将带来抗病毒、抗肿瘤、治疗抑郁症、抗过敏等领域的多款新药,为疾病治疗带来新的希望。 借助进博会的平台优势,药企加速了新药在中国注册上市的进程。跨国药企除了首发首展创新产品外,还会展示和回顾前几届进博会展出后成功在中国落地并扎根的创新产品。 “目前处方药基本采用同步研发的形式,全球一旦有新产品,中国和美国会同步进行一期临床试验,前提是会自行评估国外正在研发的药品或者对应的适应症是否符合中国市场未满足的
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拓新药业实锤补充之二 拓新药业第二个看点是阿兹夫定
拓新药业第二个看点是阿兹夫定中间体研发与量产的合作者。从其上市保荐书可知是国内首家具备阿兹夫定规模化生产能力的企业。 7月21日,国家药品监督管理局官网文件显示,真实生物1.1类创新药阿兹夫定片的上市申请已获附条件批准,与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者,该品种上市为HIV-1感染者提供了新的治疗选择。
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关于拓新药业实锤的补充
拓新药业在上市申请第三轮审核问询中有如下回复: 2020 年尿苷销售收入大幅增加,主要原因如下: 尿苷属于核苷类化合物,由尿嘧啶与核糖环组成,长期以来用于制造氟尿嘧 啶脱氧核苷、碘苷等药物,历史年度市场需求较小,但具有一定的市场潜力。虽然一直以来尿苷的市场需求不大,但作为一种具有发展潜力的产品,发行人始终重视其技术进度及市场开发。一方面,发行人自行研发的尿苷生产新工艺曾被河南省科技厅鉴定为国内外首创、具有国际先进水平,同时发行人持续进行尿苷生产工艺的研发与优化,掌握了尿苷大规模生产的成熟技术。另
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默沙东于10月1日公布了莫努匹韦三期临床试验的中期结果,称该口服药能使新冠患者住院率和死亡率减半。 10月11日,美国默沙东公司宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了药物莫努匹韦(英文名称Molnupiravir)的紧急使用授权申请。此外,默沙东正向全球其他国家的监管机构提交申请。 莫努匹韦是一款口服小分子抗病毒药物,用于治疗有暴露风险的轻度至中度新冠肺炎成年患者。Ⅲ期临床试验的期中结果显示,该药将患者的住院或死亡的风险降低了约50%。 如果获批这将是全世界第一款新冠口服药品。莫努匹韦最
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真实生物新冠药物专家会议解读
周五发完拓新药业的帖子不久,真实生物新冠药物专家会议录音开始流传,听了下录音,摘一些重要的内容来做个注解解读一下,首先说明的是这个会议是真实的,太平洋证券组织的,这点不用质疑,网上还有好多夹带私货断章取义的黑嘴文章,大家自我分辨。
真实生物新冠药物专家会议解读
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拓新药业
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三境斋
一路向北的龙头选手
2022-03-25 10:47:41
再评拓新药业
拓新药业都炒了四个月,居然还有人在争论它的阿兹夫定原料药的供应资格,没这个资格可能涨幅这么大吗?早已有明确清晰的资料和公司的回复摆在那里,还在疑神疑鬼,不是坏就是笨。 从过往的新闻来看河南省和国家有关部门对拓新药业新增阿兹夫定5吨生产线很重视,建设进度也很快,一看这个产量就是为了阿兹夫定上市配套而去的。阿兹夫定也是由真实生物与拓新药业关联评审的,真实生物脑子进水了,放着快建好的生产线不用,再去委托别的厂家生产提供?而且拓新药业是明确的阿兹夫定中间体的第二专利所有人,明确成果的生产权与由此产生经济
再评拓新药业
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拓新药业
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三境斋
一路向北的龙头选手
2022-03-22 12:44:31
买入九洲通
昨日九洲通3月21日在投资者互动平台表示,公司在新冠口服药代理合作方面正在进行接触和沟通,将积极争取合作机会。是否顺利合作具有不确定性,请投资者理性投资,注意投资风险。 昨日盘后网络上普遍是在吹它是与盐野义在谈合作,我个人有不同看法,认为九洲通是在和真实生物谈阿兹夫定的代理合作。 因为:一是昨日新闻盐野义的新冠口服药在美开始三期临床,现在谈代理合作的事,为时过早,也没有必要现在在互助上就公布出来;二是有中国医药与辉瑞的合作在先,考虑现在中日关系和新冠口服药的敏感度,即便引进盐野义的新冠口服药,应
买入九洲通
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九州通
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拓新药业
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三境斋
一路向北的龙头选手
2022-02-02 12:12:38
评中瓷电子重组
有朋友让谈一下对中瓷电子重组的看法和估一下价。如何测算一个重组票的涨幅和股价,在之前写广宇发展、凤凰光学、文山电力的贴子里都详细说明过,可还是好多人看不懂。 到各吧里转一下,就会发现,有太多不懂行的在发着贴一本正经的瞎几巴扯着蛋胡吹。测算所有重组票的估值和股价,必须要有三个要素:计算出收购资产的净资产和净利润、拟收购资产的股份发行价、计算出发行股份后的上市公司总股本。 这些信息在重组交易预案中都会有,自已按目录阅读即可。 中瓷电子本次重组是中电科续电能股份、凤凰光学重组之后的又一次动作,中电科旗
评中瓷电子重组
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三境斋
一路向北的龙头选手
2021-12-21 15:53:55
贯穿市场强股的条暗线
近期贯穿市场强股的有三条暗线: 一是低价、低市值、超跌+热点概念。这是几乎八九成妖股的通用属性。低位、低价、低市值启动,再叠加上热门概念和筹码结构良好,才有可能出大妖股。 二是国企改革属性。国企改革三年行动计划还剩下一年时间,今年以来国企重组资产注入明显加速,未来国企改革是产生牛股的主要阵地。前期重组的广宇发展、凤凰光学、文山电力暴涨,近期重组的西仪股份涨的都没谱了,已超出自已的测算值一大截了,西仪股份带动了同为中兵集团的湖南天燕大涨,空港股份停牌资产注入带动了同为顺义国资的大龙地产大涨。此外近
贯穿市场强股的条暗线
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拓新药业
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风范股份
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川大智胜
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一路向北的龙头选手
2021-11-15 12:53:34
真实生物CEO杜锦发对阿兹夫定的评价 昨日拓新药业
昨日拓新药业搞了一个骚操作,问询函回复公告和停牌核查公告的落款日期都是11月12日,同一日期的公告却分别是在周五和周日发出来,真是不当礽子。 那在已回复尿苷产量的情况下,还有什么是可以核查的呢?会不会是与阿兹夫定有关呢? 昨日在雪球球友阳光中的银杏树后台提醒下,读了9月7日真实生物官方公众号发布的对其CEO杜锦发的一篇采访《跳出创新药概念之争,解决临床瓶颈便是最好》,里面有不少很有价值的信息。
真实生物CEO杜锦发对阿兹夫定的评价 昨日拓新药业搞了一个骚操作,问询函回复公告和停牌核查公告的落款日期都是11月12日,同一日期的公告却分别是在周五和周日发... - 雪球
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拓新药业
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三境斋
一路向北的龙头选手
2021-11-12 06:51:58
拓新药业的问询函
昨日午间,交易所对拓新药业发出问询函,尾盘炸板,对交易所以示尊重。 交易所的问询中就第一项中的第二个问题需要公司来回复,第一和第三个问题实际上交易所也知道,属于没话找话式的提问。 只要认真读过拓新药业的上市招股书、保荐书、审核问题回复或我1日、2日帖子,就知道第一和第三个问题早回答过的。 第一个问题,拓新药业在上市申请第三轮审核问询中有如下回复: 2019 年底,新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎疫情在全球大爆发。面对突如其来的疫情,促使部分知名药企开始开发具有治疗作用的抗病毒“新药”,其中
拓新药业的问询函
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拓新药业
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一路向北的龙头选手
2021-11-10 00:26:20
拓新药业原料药的出口
晚间拓新药业出了交易异常波动的补充公告,有不少朋友问我怎么看? 实际上只要是从头开始关注并认真研究过的就知道,人家董秘之前在交易互动上都早就说清楚了,公司是通过贸易公司出口的尿苷。 不是和默沙东发生的直接关系,这是很正常的事情,因为跨国药企采购原料药和国内公司出口原料药都是通过进出口贸易商来中间办理,因为跨国销售,这里面涉及报关、通关、检验、运输、各国监管政策和法律等一系列事项,总不可能每家药企都自已成立一家贸易公司来办这一系列事项吧,所以都是通过跨国专业贸易商来办理。
拓新药业原料药的出口
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一路向北的龙头选手
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对拓新药业估值的测算
盘后消息韩国、泰国、印尼决定采购莫努匹韦,之前已确定的还有英国、美国、澳大利亚、新加坡、日本、香港、马来西亚、菲律宾。我国引进也是大概率的事。 默沙东的计划是2021年底生产1000万个疗程使用的莫努匹韦,2022年生产2000万个疗程使用的莫努匹韦。目前光默沙东自已计划生产的莫努匹韦就合计3000万个疗程。 从公布的数据可知莫努匹韦是一个疗程5天,大约需要口服40颗左右,每颗为200毫克,也即一个疗程用量为8克。一个疗程用量的生产成本为17.74 美元。
对拓新药业估值的测算
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辉瑞新冠口服药对拓新药业有影响吗?
11月5日,辉瑞公司宣布其研究性新型COVID-19口服抗病毒候选药物PAXLOVID可以显著降低新冠患者的住院率和死亡率, 该结论是基于随机、双盲、2/3期EPIC-HR试验的中期分析,研究对象为非住院的新冠肺炎成人患者(存在发展为严重疾病的高风险)。 该中期分析显示,在症状出现后三天内接受治疗的患者中,与安慰剂相比,PAXLOVID使任何原因导致的COVID-19相关住院或死亡风险降低了89%(主要终点);随机分组28天后,PAXLOVID组0.8%的患者住院(3/389住院,无死亡),而安
辉瑞新冠口服药对拓新药业有影响吗?
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一路向北的龙头选手
2021-11-04 21:00:34
默沙东新冠口服药今日在英国获批准上市
21世纪经济报道: 11月4日,默沙东/Ridgeback宣布英国药品和保健产品监管局(MHRA)已在英国批准molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)上市,用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者。Molnupiravir是全球首个获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物,这些患者经SARS-CoV-2诊断测试呈阳性且至少存在一个发展为严重疾病的风险因素。 全球首个获批的新冠口服药物 这是全球首个获批的抗新冠病毒口服药。据业内人士此
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拓新药业
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一路向北的龙头选手
2021-11-04 00:49:02
默沙东新冠口服药莫努匹韦参展
第四届中国国际进口博览会(下称“进博会”)将于11月5日-10日在上海举办,此次进博会上,跨国药企将带来抗病毒、抗肿瘤、治疗抑郁症、抗过敏等领域的多款新药,为疾病治疗带来新的希望。 借助进博会的平台优势,药企加速了新药在中国注册上市的进程。跨国药企除了首发首展创新产品外,还会展示和回顾前几届进博会展出后成功在中国落地并扎根的创新产品。 “目前处方药基本采用同步研发的形式,全球一旦有新产品,中国和美国会同步进行一期临床试验,前提是会自行评估国外正在研发的药品或者对应的适应症是否符合中国市场未满足的
进博会加速新药从展品变商品,多领域治疗重燃希望
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一路向北的龙头选手
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拓新药业实锤补充之二 拓新药业第二个看点是阿兹夫定
拓新药业第二个看点是阿兹夫定中间体研发与量产的合作者。从其上市保荐书可知是国内首家具备阿兹夫定规模化生产能力的企业。 7月21日,国家药品监督管理局官网文件显示,真实生物1.1类创新药阿兹夫定片的上市申请已获附条件批准,与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者,该品种上市为HIV-1感染者提供了新的治疗选择。
拓新药业实锤补充之二 拓新药业第二个看点是阿兹夫定中间体研发与量产的合作者。从其上市保荐书可知是国内首家具备阿兹夫定规模化生产能力的企业。 7... - 雪球
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一路向北的龙头选手
2021-11-02 00:20:21
关于拓新药业实锤的补充
拓新药业在上市申请第三轮审核问询中有如下回复: 2020 年尿苷销售收入大幅增加,主要原因如下: 尿苷属于核苷类化合物,由尿嘧啶与核糖环组成,长期以来用于制造氟尿嘧 啶脱氧核苷、碘苷等药物,历史年度市场需求较小,但具有一定的市场潜力。虽然一直以来尿苷的市场需求不大,但作为一种具有发展潜力的产品,发行人始终重视其技术进度及市场开发。一方面,发行人自行研发的尿苷生产新工艺曾被河南省科技厅鉴定为国内外首创、具有国际先进水平,同时发行人持续进行尿苷生产工艺的研发与优化,掌握了尿苷大规模生产的成熟技术。另
关于拓新药业实锤的补充
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一路向北的龙头选手
2021-11-01 11:18:05
关注默沙东新冠口服药莫努匹韦产业链
默沙东于10月1日公布了莫努匹韦三期临床试验的中期结果,称该口服药能使新冠患者住院率和死亡率减半。 10月11日,美国默沙东公司宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了药物莫努匹韦(英文名称Molnupiravir)的紧急使用授权申请。此外,默沙东正向全球其他国家的监管机构提交申请。 莫努匹韦是一款口服小分子抗病毒药物,用于治疗有暴露风险的轻度至中度新冠肺炎成年患者。Ⅲ期临床试验的期中结果显示,该药将患者的住院或死亡的风险降低了约50%。 如果获批这将是全世界第一款新冠口服药品。莫努匹韦最
关注默沙东新冠口服药莫努匹韦产业链
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拓新药业都炒了四个月,居然还有人在争论它的阿兹夫定原料药的供应资格,没这个资格可能涨幅这么大吗?早已有明确清晰的资料和公司的回复摆在那里,还在疑神疑鬼,不是坏就是笨。 从过往的新闻来看河南省和国家有关部门对拓新药业新增阿兹夫定5吨生产线很重视,建设进度也很快,一看这个产量就是为了阿兹夫定上市配套而去的。阿兹夫定也是由真实生物与拓新药业关联评审的,真实生物脑子进水了,放着快建好的生产线不用,再去委托别的厂家生产提供?而且拓新药业是明确的阿兹夫定中间体的第二专利所有人,明确成果的生产权与由此产生经济
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昨日九洲通3月21日在投资者互动平台表示,公司在新冠口服药代理合作方面正在进行接触和沟通,将积极争取合作机会。是否顺利合作具有不确定性,请投资者理性投资,注意投资风险。 昨日盘后网络上普遍是在吹它是与盐野义在谈合作,我个人有不同看法,认为九洲通是在和真实生物谈阿兹夫定的代理合作。 因为:一是昨日新闻盐野义的新冠口服药在美开始三期临床,现在谈代理合作的事,为时过早,也没有必要现在在互助上就公布出来;二是有中国医药与辉瑞的合作在先,考虑现在中日关系和新冠口服药的敏感度,即便引进盐野义的新冠口服药,应
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有朋友让谈一下对中瓷电子重组的看法和估一下价。如何测算一个重组票的涨幅和股价,在之前写广宇发展、凤凰光学、文山电力的贴子里都详细说明过,可还是好多人看不懂。 到各吧里转一下,就会发现,有太多不懂行的在发着贴一本正经的瞎几巴扯着蛋胡吹。测算所有重组票的估值和股价,必须要有三个要素:计算出收购资产的净资产和净利润、拟收购资产的股份发行价、计算出发行股份后的上市公司总股本。 这些信息在重组交易预案中都会有,自已按目录阅读即可。 中瓷电子本次重组是中电科续电能股份、凤凰光学重组之后的又一次动作,中电科旗
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贯穿市场强股的条暗线
近期贯穿市场强股的有三条暗线: 一是低价、低市值、超跌+热点概念。这是几乎八九成妖股的通用属性。低位、低价、低市值启动,再叠加上热门概念和筹码结构良好,才有可能出大妖股。 二是国企改革属性。国企改革三年行动计划还剩下一年时间,今年以来国企重组资产注入明显加速,未来国企改革是产生牛股的主要阵地。前期重组的广宇发展、凤凰光学、文山电力暴涨,近期重组的西仪股份涨的都没谱了,已超出自已的测算值一大截了,西仪股份带动了同为中兵集团的湖南天燕大涨,空港股份停牌资产注入带动了同为顺义国资的大龙地产大涨。此外近
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真实生物CEO杜锦发对阿兹夫定的评价 昨日拓新药业
昨日拓新药业搞了一个骚操作,问询函回复公告和停牌核查公告的落款日期都是11月12日,同一日期的公告却分别是在周五和周日发出来,真是不当礽子。 那在已回复尿苷产量的情况下,还有什么是可以核查的呢?会不会是与阿兹夫定有关呢? 昨日在雪球球友阳光中的银杏树后台提醒下,读了9月7日真实生物官方公众号发布的对其CEO杜锦发的一篇采访《跳出创新药概念之争,解决临床瓶颈便是最好》,里面有不少很有价值的信息。
真实生物CEO杜锦发对阿兹夫定的评价 昨日拓新药业搞了一个骚操作,问询函回复公告和停牌核查公告的落款日期都是11月12日,同一日期的公告却分别是在周五和周日发... - 雪球
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昨日午间,交易所对拓新药业发出问询函,尾盘炸板,对交易所以示尊重。 交易所的问询中就第一项中的第二个问题需要公司来回复,第一和第三个问题实际上交易所也知道,属于没话找话式的提问。 只要认真读过拓新药业的上市招股书、保荐书、审核问题回复或我1日、2日帖子,就知道第一和第三个问题早回答过的。 第一个问题,拓新药业在上市申请第三轮审核问询中有如下回复: 2019 年底,新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎疫情在全球大爆发。面对突如其来的疫情,促使部分知名药企开始开发具有治疗作用的抗病毒“新药”,其中
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拓新药业原料药的出口
晚间拓新药业出了交易异常波动的补充公告,有不少朋友问我怎么看? 实际上只要是从头开始关注并认真研究过的就知道,人家董秘之前在交易互动上都早就说清楚了,公司是通过贸易公司出口的尿苷。 不是和默沙东发生的直接关系,这是很正常的事情,因为跨国药企采购原料药和国内公司出口原料药都是通过进出口贸易商来中间办理,因为跨国销售,这里面涉及报关、通关、检验、运输、各国监管政策和法律等一系列事项,总不可能每家药企都自已成立一家贸易公司来办这一系列事项吧,所以都是通过跨国专业贸易商来办理。
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对拓新药业估值的测算
盘后消息韩国、泰国、印尼决定采购莫努匹韦,之前已确定的还有英国、美国、澳大利亚、新加坡、日本、香港、马来西亚、菲律宾。我国引进也是大概率的事。 默沙东的计划是2021年底生产1000万个疗程使用的莫努匹韦,2022年生产2000万个疗程使用的莫努匹韦。目前光默沙东自已计划生产的莫努匹韦就合计3000万个疗程。 从公布的数据可知莫努匹韦是一个疗程5天,大约需要口服40颗左右,每颗为200毫克,也即一个疗程用量为8克。一个疗程用量的生产成本为17.74 美元。
对拓新药业估值的测算
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辉瑞新冠口服药对拓新药业有影响吗?
11月5日,辉瑞公司宣布其研究性新型COVID-19口服抗病毒候选药物PAXLOVID可以显著降低新冠患者的住院率和死亡率, 该结论是基于随机、双盲、2/3期EPIC-HR试验的中期分析,研究对象为非住院的新冠肺炎成人患者(存在发展为严重疾病的高风险)。 该中期分析显示,在症状出现后三天内接受治疗的患者中,与安慰剂相比,PAXLOVID使任何原因导致的COVID-19相关住院或死亡风险降低了89%(主要终点);随机分组28天后,PAXLOVID组0.8%的患者住院(3/389住院,无死亡),而安
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默沙东新冠口服药今日在英国获批准上市
21世纪经济报道: 11月4日,默沙东/Ridgeback宣布英国药品和保健产品监管局(MHRA)已在英国批准molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)上市,用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者。Molnupiravir是全球首个获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物,这些患者经SARS-CoV-2诊断测试呈阳性且至少存在一个发展为严重疾病的风险因素。 全球首个获批的新冠口服药物 这是全球首个获批的抗新冠病毒口服药。据业内人士此
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默沙东新冠口服药莫努匹韦参展
第四届中国国际进口博览会(下称“进博会”)将于11月5日-10日在上海举办,此次进博会上,跨国药企将带来抗病毒、抗肿瘤、治疗抑郁症、抗过敏等领域的多款新药,为疾病治疗带来新的希望。 借助进博会的平台优势,药企加速了新药在中国注册上市的进程。跨国药企除了首发首展创新产品外,还会展示和回顾前几届进博会展出后成功在中国落地并扎根的创新产品。 “目前处方药基本采用同步研发的形式,全球一旦有新产品,中国和美国会同步进行一期临床试验,前提是会自行评估国外正在研发的药品或者对应的适应症是否符合中国市场未满足的
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拓新药业实锤补充之二 拓新药业第二个看点是阿兹夫定
拓新药业第二个看点是阿兹夫定中间体研发与量产的合作者。从其上市保荐书可知是国内首家具备阿兹夫定规模化生产能力的企业。 7月21日,国家药品监督管理局官网文件显示,真实生物1.1类创新药阿兹夫定片的上市申请已获附条件批准,与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者,该品种上市为HIV-1感染者提供了新的治疗选择。
拓新药业实锤补充之二 拓新药业第二个看点是阿兹夫定中间体研发与量产的合作者。从其上市保荐书可知是国内首家具备阿兹夫定规模化生产能力的企业。 7... - 雪球
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关于拓新药业实锤的补充
拓新药业在上市申请第三轮审核问询中有如下回复: 2020 年尿苷销售收入大幅增加,主要原因如下: 尿苷属于核苷类化合物,由尿嘧啶与核糖环组成,长期以来用于制造氟尿嘧 啶脱氧核苷、碘苷等药物,历史年度市场需求较小,但具有一定的市场潜力。虽然一直以来尿苷的市场需求不大,但作为一种具有发展潜力的产品,发行人始终重视其技术进度及市场开发。一方面,发行人自行研发的尿苷生产新工艺曾被河南省科技厅鉴定为国内外首创、具有国际先进水平,同时发行人持续进行尿苷生产工艺的研发与优化,掌握了尿苷大规模生产的成熟技术。另
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默沙东于10月1日公布了莫努匹韦三期临床试验的中期结果,称该口服药能使新冠患者住院率和死亡率减半。 10月11日,美国默沙东公司宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了药物莫努匹韦(英文名称Molnupiravir)的紧急使用授权申请。此外,默沙东正向全球其他国家的监管机构提交申请。 莫努匹韦是一款口服小分子抗病毒药物,用于治疗有暴露风险的轻度至中度新冠肺炎成年患者。Ⅲ期临床试验的期中结果显示,该药将患者的住院或死亡的风险降低了约50%。 如果获批这将是全世界第一款新冠口服药品。莫努匹韦最
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2022-03-25 10:47:41
再评拓新药业
拓新药业都炒了四个月,居然还有人在争论它的阿兹夫定原料药的供应资格,没这个资格可能涨幅这么大吗?早已有明确清晰的资料和公司的回复摆在那里,还在疑神疑鬼,不是坏就是笨。 从过往的新闻来看河南省和国家有关部门对拓新药业新增阿兹夫定5吨生产线很重视,建设进度也很快,一看这个产量就是为了阿兹夫定上市配套而去的。阿兹夫定也是由真实生物与拓新药业关联评审的,真实生物脑子进水了,放着快建好的生产线不用,再去委托别的厂家生产提供?而且拓新药业是明确的阿兹夫定中间体的第二专利所有人,明确成果的生产权与由此产生经济
再评拓新药业
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拓新药业
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三境斋
一路向北的龙头选手
2022-03-22 12:44:31
买入九洲通
昨日九洲通3月21日在投资者互动平台表示,公司在新冠口服药代理合作方面正在进行接触和沟通,将积极争取合作机会。是否顺利合作具有不确定性,请投资者理性投资,注意投资风险。 昨日盘后网络上普遍是在吹它是与盐野义在谈合作,我个人有不同看法,认为九洲通是在和真实生物谈阿兹夫定的代理合作。 因为:一是昨日新闻盐野义的新冠口服药在美开始三期临床,现在谈代理合作的事,为时过早,也没有必要现在在互助上就公布出来;二是有中国医药与辉瑞的合作在先,考虑现在中日关系和新冠口服药的敏感度,即便引进盐野义的新冠口服药,应
买入九洲通
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九州通
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拓新药业
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三境斋
一路向北的龙头选手
2022-02-02 12:12:38
评中瓷电子重组
有朋友让谈一下对中瓷电子重组的看法和估一下价。如何测算一个重组票的涨幅和股价,在之前写广宇发展、凤凰光学、文山电力的贴子里都详细说明过,可还是好多人看不懂。 到各吧里转一下,就会发现,有太多不懂行的在发着贴一本正经的瞎几巴扯着蛋胡吹。测算所有重组票的估值和股价,必须要有三个要素:计算出收购资产的净资产和净利润、拟收购资产的股份发行价、计算出发行股份后的上市公司总股本。 这些信息在重组交易预案中都会有,自已按目录阅读即可。 中瓷电子本次重组是中电科续电能股份、凤凰光学重组之后的又一次动作,中电科旗
评中瓷电子重组
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中瓷电子
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三境斋
一路向北的龙头选手
2021-12-21 15:53:55
贯穿市场强股的条暗线
近期贯穿市场强股的有三条暗线: 一是低价、低市值、超跌+热点概念。这是几乎八九成妖股的通用属性。低位、低价、低市值启动,再叠加上热门概念和筹码结构良好,才有可能出大妖股。 二是国企改革属性。国企改革三年行动计划还剩下一年时间,今年以来国企重组资产注入明显加速,未来国企改革是产生牛股的主要阵地。前期重组的广宇发展、凤凰光学、文山电力暴涨,近期重组的西仪股份涨的都没谱了,已超出自已的测算值一大截了,西仪股份带动了同为中兵集团的湖南天燕大涨,空港股份停牌资产注入带动了同为顺义国资的大龙地产大涨。此外近
贯穿市场强股的条暗线
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风范股份
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川大智胜
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一路向北的龙头选手
2021-11-15 12:53:34
真实生物CEO杜锦发对阿兹夫定的评价 昨日拓新药业
昨日拓新药业搞了一个骚操作,问询函回复公告和停牌核查公告的落款日期都是11月12日,同一日期的公告却分别是在周五和周日发出来,真是不当礽子。 那在已回复尿苷产量的情况下,还有什么是可以核查的呢?会不会是与阿兹夫定有关呢? 昨日在雪球球友阳光中的银杏树后台提醒下,读了9月7日真实生物官方公众号发布的对其CEO杜锦发的一篇采访《跳出创新药概念之争,解决临床瓶颈便是最好》,里面有不少很有价值的信息。
真实生物CEO杜锦发对阿兹夫定的评价 昨日拓新药业搞了一个骚操作,问询函回复公告和停牌核查公告的落款日期都是11月12日,同一日期的公告却分别是在周五和周日发... - 雪球
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一路向北的龙头选手
2021-11-12 06:51:58
拓新药业的问询函
昨日午间,交易所对拓新药业发出问询函,尾盘炸板,对交易所以示尊重。 交易所的问询中就第一项中的第二个问题需要公司来回复,第一和第三个问题实际上交易所也知道,属于没话找话式的提问。 只要认真读过拓新药业的上市招股书、保荐书、审核问题回复或我1日、2日帖子,就知道第一和第三个问题早回答过的。 第一个问题,拓新药业在上市申请第三轮审核问询中有如下回复: 2019 年底,新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎疫情在全球大爆发。面对突如其来的疫情,促使部分知名药企开始开发具有治疗作用的抗病毒“新药”,其中
拓新药业的问询函
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一路向北的龙头选手
2021-11-10 00:26:20
拓新药业原料药的出口
晚间拓新药业出了交易异常波动的补充公告,有不少朋友问我怎么看? 实际上只要是从头开始关注并认真研究过的就知道,人家董秘之前在交易互动上都早就说清楚了,公司是通过贸易公司出口的尿苷。 不是和默沙东发生的直接关系,这是很正常的事情,因为跨国药企采购原料药和国内公司出口原料药都是通过进出口贸易商来中间办理,因为跨国销售,这里面涉及报关、通关、检验、运输、各国监管政策和法律等一系列事项,总不可能每家药企都自已成立一家贸易公司来办这一系列事项吧,所以都是通过跨国专业贸易商来办理。
拓新药业原料药的出口
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一路向北的龙头选手
2021-11-09 00:12:04
对拓新药业估值的测算
盘后消息韩国、泰国、印尼决定采购莫努匹韦,之前已确定的还有英国、美国、澳大利亚、新加坡、日本、香港、马来西亚、菲律宾。我国引进也是大概率的事。 默沙东的计划是2021年底生产1000万个疗程使用的莫努匹韦,2022年生产2000万个疗程使用的莫努匹韦。目前光默沙东自已计划生产的莫努匹韦就合计3000万个疗程。 从公布的数据可知莫努匹韦是一个疗程5天,大约需要口服40颗左右,每颗为200毫克,也即一个疗程用量为8克。一个疗程用量的生产成本为17.74 美元。
对拓新药业估值的测算
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一路向北的龙头选手
2021-11-08 17:58:22
辉瑞新冠口服药对拓新药业有影响吗?
11月5日,辉瑞公司宣布其研究性新型COVID-19口服抗病毒候选药物PAXLOVID可以显著降低新冠患者的住院率和死亡率, 该结论是基于随机、双盲、2/3期EPIC-HR试验的中期分析,研究对象为非住院的新冠肺炎成人患者(存在发展为严重疾病的高风险)。 该中期分析显示,在症状出现后三天内接受治疗的患者中,与安慰剂相比,PAXLOVID使任何原因导致的COVID-19相关住院或死亡风险降低了89%(主要终点);随机分组28天后,PAXLOVID组0.8%的患者住院(3/389住院,无死亡),而安
辉瑞新冠口服药对拓新药业有影响吗?
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一路向北的龙头选手
2021-11-04 21:00:34
默沙东新冠口服药今日在英国获批准上市
21世纪经济报道: 11月4日,默沙东/Ridgeback宣布英国药品和保健产品监管局(MHRA)已在英国批准molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)上市,用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者。Molnupiravir是全球首个获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物,这些患者经SARS-CoV-2诊断测试呈阳性且至少存在一个发展为严重疾病的风险因素。 全球首个获批的新冠口服药物 这是全球首个获批的抗新冠病毒口服药。据业内人士此
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一路向北的龙头选手
2021-11-04 00:49:02
默沙东新冠口服药莫努匹韦参展
第四届中国国际进口博览会(下称“进博会”)将于11月5日-10日在上海举办,此次进博会上,跨国药企将带来抗病毒、抗肿瘤、治疗抑郁症、抗过敏等领域的多款新药,为疾病治疗带来新的希望。 借助进博会的平台优势,药企加速了新药在中国注册上市的进程。跨国药企除了首发首展创新产品外,还会展示和回顾前几届进博会展出后成功在中国落地并扎根的创新产品。 “目前处方药基本采用同步研发的形式,全球一旦有新产品,中国和美国会同步进行一期临床试验,前提是会自行评估国外正在研发的药品或者对应的适应症是否符合中国市场未满足的
进博会加速新药从展品变商品,多领域治疗重燃希望
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2021-11-02 11:58:34
拓新药业实锤补充之二 拓新药业第二个看点是阿兹夫定
拓新药业第二个看点是阿兹夫定中间体研发与量产的合作者。从其上市保荐书可知是国内首家具备阿兹夫定规模化生产能力的企业。 7月21日,国家药品监督管理局官网文件显示,真实生物1.1类创新药阿兹夫定片的上市申请已获附条件批准,与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者,该品种上市为HIV-1感染者提供了新的治疗选择。
拓新药业实锤补充之二 拓新药业第二个看点是阿兹夫定中间体研发与量产的合作者。从其上市保荐书可知是国内首家具备阿兹夫定规模化生产能力的企业。 7... - 雪球
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一路向北的龙头选手
2021-11-02 00:20:21
关于拓新药业实锤的补充
拓新药业在上市申请第三轮审核问询中有如下回复: 2020 年尿苷销售收入大幅增加,主要原因如下: 尿苷属于核苷类化合物,由尿嘧啶与核糖环组成,长期以来用于制造氟尿嘧 啶脱氧核苷、碘苷等药物,历史年度市场需求较小,但具有一定的市场潜力。虽然一直以来尿苷的市场需求不大,但作为一种具有发展潜力的产品,发行人始终重视其技术进度及市场开发。一方面,发行人自行研发的尿苷生产新工艺曾被河南省科技厅鉴定为国内外首创、具有国际先进水平,同时发行人持续进行尿苷生产工艺的研发与优化,掌握了尿苷大规模生产的成熟技术。另
关于拓新药业实锤的补充
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一路向北的龙头选手
2021-11-01 11:18:05
关注默沙东新冠口服药莫努匹韦产业链
默沙东于10月1日公布了莫努匹韦三期临床试验的中期结果,称该口服药能使新冠患者住院率和死亡率减半。 10月11日,美国默沙东公司宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了药物莫努匹韦(英文名称Molnupiravir)的紧急使用授权申请。此外,默沙东正向全球其他国家的监管机构提交申请。 莫努匹韦是一款口服小分子抗病毒药物,用于治疗有暴露风险的轻度至中度新冠肺炎成年患者。Ⅲ期临床试验的期中结果显示,该药将患者的住院或死亡的风险降低了约50%。 如果获批这将是全世界第一款新冠口服药品。莫努匹韦最
关注默沙东新冠口服药莫努匹韦产业链
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