【君实生物】国际化里程碑再次提供向上弹性
夜长梦山
2023-10-30 10:22:44
【君实生物】国际化里程碑再次提供向上弹性！国产PD-1美国率先撞线，NPC单适应症有望销售2亿美元
10月27日，君实生物及合作伙伴Coherus BioSciences宣布，FDA批准特瑞普利单抗用于治疗：1）联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者的一线治疗；2)单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。特瑞普利单抗成为美国首个获批用于鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗、首个获得FDA批准的国产生物大分子药物。
后续全球商业化空间怎么看？根据Coherus电话会，1）美国每年新发NPC患者为2000人左右，美国医保/商保将迅速覆盖此类罕见病用药支付；2）特瑞普利单抗预计于2024Q1上市后全面覆盖，并于2-3年内快速渗透市场，实现NPC单适应症2亿美元以上峰值销售。此外特瑞普利单抗在英国/欧盟已申报NPC、ESCC，在获得FDA批准后有望快速拓展东南亚、印度、澳洲等市场，联合BTLA已进入全球3期研究，有望进一步提升海外市场价值空间。
国际化还有哪些惊喜在路上？1）特瑞普利单抗在英国、欧盟的上市申请正在审评中，已与Coherus、Hikma、Dr. Reddy’s、康联达生技等海外合作伙伴在超过50个国家达成商业化合作，覆盖美洲、中东、北非、东南亚等地区；2）全球首创抗BTLA单抗tifcemalimab首个确证性临床——联合特瑞普利单抗用于LS-SCLC放化疗后未进展患者的巩固治疗的3期MRCT已启动，将在中美欧等地入组756例患者，创新研发全面步入“全球新”阶段。
根据我们深度报告测算，研发管线绝对估值总数约652亿元，具较大潜在弹性空间！稀缺的源头创新能力和国际化布局将奠定公司作为创新型biotech的领先地位，持续推荐君实生物！
风险提示:研发失败的风险，国际化推进不及预期的风险。
联系人：宋歌/胡偌碧
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