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键凯科技(688356)：国内药物聚乙二醇修饰技术龙头企业
蜗牛
中线波段
2020-08-26 08:18:38
简介：公司主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售。同时，基于其拥有自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术，向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务，并自主开发创新的聚乙二醇化药物和第三类医疗器械。公司在聚乙二醇衍生物合成及医药应用方面形成了 63 项 境内外发明专利、55 项正在申请的发明专利，基于此向下游客户提供聚乙二醇 医药应用创新技术服务，并收取专利许可使用费、里程碑收入及销售分成收益。目前，发行人已在肿瘤治疗、局部止痛、生物免疫抑制及医疗美容等领域研 发了聚乙二醇伊立替康、JK-1214R、JK-1208R、JK-1221H、JK-1219I 等数个在 研产品。其中聚乙二醇伊立替康已于 2016 年 1 月获得临床批件，并于 2018 年 12 月获得伦理批件，现处于 I 期临床试验阶段，已完成第二剂量组入组。聚乙二 醇伊立替康为抗肿瘤 1 类新药，经发行人聚乙二醇修饰后，能够延长半衰期、减缓药物分解速度、降低给药频率并降低其原有毒性。

截至 2019 年 12 月 31 日，上述药物均系在全球范围内的创新药物，不存在 已上市的同类产品，发行人在聚乙二醇修饰小分子药物的研发领域处于全球领先 地位。例如聚乙二醇伊立替康，仅有发行人和 Nektar 公司的产品进入了临床研 究阶段。发行人上述自主开发的聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械仍处于临床 前研究或 I 期临床研究阶段，其中仅一款药物聚乙二醇伊立替康进入 I 期临床试 验，报告期内尚未取得收入。

客户：Covidien（美敦力旗下企 业）、Augmenix（波士顿科学旗下企业）、Cardinal Health 等国际医药企业，长春 金赛、恒瑞医药、江苏豪森、特宝生物等境内领军生物制药企业，以及境内外的 科研院校。

截至 2019 年 12 月 31 日，国内共有约 30 家医药企业已就聚乙二醇修饰药物 申报了临床试验，其中 20 家为公司的客户。其中，发行人主要国内客户的具体 情况如下：

市场前景：发行人产品的市场规模与下游聚乙二醇修饰药物市场规模密切相关，下游市 场的增长将直接带动发行人产品所处市场空间。2017 年全球聚乙二醇修饰药物 市场规模为 103.88 亿美元，预计到 2025 年将达到 178.13 亿美元，增长速度非 常显著。 由于国内聚乙二醇修饰药物行业发展较晚，目前国内市场仍有较大增长空间。 根据测算，预计到 2023 年，国内已获批的六个聚乙二醇修饰药物的市场规模可 达到 141 亿元（假设长效化药物占比 20%）至 309 亿元（假设长效化药物占比 80%）。

国内同行：公司在国内的同行业公司包括北京凯正联合医药 技术有限公司（2014 年成立，注册资本 100 万元）、厦门赛诺邦格生物科技股份 有限公司（2011 年成立，注册资本 2,926.392 万元）、浙江嘉兴博美生物技术有 限公司（2007 年成立，注册资本 200 万美元）、成都福瑞康生物科技有限公司（2013 年成立，注册资本 100 万元）等。相对国内可比公司，公司产品品种较多，能够自主工业化生产高纯度医用药用聚乙二醇原料，具有较大的产业链优势。

行业地位：发行人在聚乙二醇及其活性衍生物研发、生 产、医药领域应用等技术领域处于国内领先地位，是国内外为数不多能进行高纯 度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司之一，填补了 国内长期缺乏规模化生产高质量的医用药用聚乙二醇及其衍生物这一空白，是全 球市场的主要新兴参与者。

        在国内聚乙二醇衍生物医药应用领域，公司处于领导地位，公司已支持 4 个 聚乙二醇修饰药物在国内上市，占国内全部上市产品的三分之二；公司共有 20 家客户的聚乙二醇修饰药物在国内申报临床试验，占国内全部已申报临床试验聚 乙二醇修饰药物研发企业的约三分之二。

        在国际聚乙二醇衍生物医药应用领域，公司已作为主要新兴参与者深度参与 国际主流市场竞争。公司支持 Covidien、波士顿科学、Cardinal Health 等国际医 疗器械领先企业的产品在美国上市产品，并支持近 10 个境外医疗器械临床试验品种。在国际医药研发领域，公司的产品亦参与了超过 5 家生物类似药企业以及 10 余家创新制药公司在聚乙二醇化多肽、蛋白、寡核苷酸等药物领域的研发。 发行人已经成为国际上能够提供规模化 cGMP 生产医用药用聚乙二醇活性衍生 物的知名企业，并将随着下游产品的陆续上市销售而保持持续增长。

        截至目前，发行人的医用药用聚乙二醇衍生物产品已支持下游 4 个国产聚乙 二醇修饰药物成功上市，占国内全部上市产品的三分之二；其中包括发行人通过 专利许可授权的方式支持特宝生物生产的“聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液（派格 宾）”，该产品已于 2016 年获批上市。另外，发行人有 20 家客户的聚乙二醇修饰 药物已在国内申报临床试验，占国内已申报聚乙二醇修饰药物临床试验的企业数 量的约三分之二。

业绩非常好：    随着聚乙二醇衍生物在国内外医药领域应用潜力的不断挖掘和技术普及，公 司主要产品的销售额稳步增长。报告期内，公司医用药用聚乙二醇及其活性衍生 物的销售额依次为 7,424.43 万元、9,411.92 万元和 11,825.24 万元，分别占主营 业务收入的 96.31%、93.02%和 88.04%，2017 年-2019 年年均复合增长率 26.20%。

公司预计 2020 年 1-9 月营业收入约为 10,884 万元至 12,622 万元，同比增长约 16.87%至 35.53%；预 计实现归属于母公司净利润约为 4,571 万元至 5,049 万元，同比增长约 11.32%至 22.97%

估值：发行价41.18元，总股本6000万股。发行PE45倍，发行市值25亿。预测公司2020年归母净利润同比增长30%，为8000万，给予80倍PE，目标市值60~70亿，涨幅140%~180%。

结论：公司属于为新药研发提供技术服务的行业，国内药物聚乙二醇修饰技术龙头企业，在国际上也有一定地位。药厂研发的新药经公司聚乙二醇修饰后，能够延长半衰期、减缓药物分解速度、降低给药频率并降低其原有毒性。A股上市公司仅此一家，有稀缺性，行业地位高，业务也挺有特点。近三年业绩非常好。盘子小，总股本6000万。值得关注。