求关注,求点赞,后续更加努力分享【医药外包】2021年中报业绩前瞻
一、医药外包行业:全球医药投融资热度不减,国内新药申请加速、海外订单持续流入,叠加国家政策支持和新冠疫情缓和影响,2021年中报行业高景气将延续。
1、从医药投融资前瞻指标可以看出国内医药外包行业正处于上行阶段。
医药外包CXO行业正处于高景气的黄金发展期,根据医药投融资的前瞻性指标可以看出,目前行业总体仍处于上行阶段。医药投融资反映了全球创新药研发情况,投融资不断上行反映了创新药研发热度持续升温,对应医药外包需求将保持旺盛。
2021年第一季度:全球医疗健康一级市场融资总额达1954亿人民币,同比实现翻倍增长(2020年一季度为874亿元),环比增长27%(2020年四季度为1535亿元);国内医疗健康一级市场融资总额达494亿元,同比增长173%,环比基本持平,单节融资创历史新高。
就国内医药外包行业而言,需求更加旺盛。去年国内制药市场规模约550亿美元,未来3-5年内有望保持7%左右增速,相比全球5%的增速更快,药物研发支出增速将保持20%左右(高于全球4.5%的增速水平)。制药市场和药物研发投入高增长对应医药外包需求高增长,去年国内医药外包市场规模为221.2亿美元,未来3-5年内有望保持30%左右的增速,远高于全球10%的增速水平。
2、国内医药外包行业高景气离不开三个主要因素的支撑,2021年上半年看这三个因素影响仍将延续:新药申请加速(国内市场扩容)、海外产业链转移至国内、政策支持。
第一,新药申请加速,创新药研发需求火热。国内医药产业正处于“仿制药”向“创新药”转型拐点,大型药企转型,研发投入不断增加,大部分企业缺乏创新药的研发管线和研发经验,需要CXO助力。CXO可以为药企实现高达40%的研发成本降幅,同时节约10-20%的临床实验时间。目前国内医药临床前研究和临床研究各阶段费用仅为发达国家的30%-60%,医药外包渗透率27%相比全球40%的水平仍较低,在研发总费用和外包率方面都还有很大提升空间。这使得国产新药临床申请(IND)数量快速增长,2020年新增1448个创新药IND申请,同比增长超过70%,这些IND申请在未来1-2年有望进入临床阶段,从而转化为医药外包订单。
第二,海外产业链转移至国内。在疫情影响下产业链向国内转移趋势持续。市场本来对疫情影响海外客户订单存在担忧,但创新药企在研发投入承压的情况下,更乐于通过研发外包降本增效;且外资医药外包企业在海外疫情影响停工,有助于国内企业提高份额。随着国外疫情逐步缓和,考虑到国内产业链、人才、临床资源方面已较为健全,头部公司经历了研发能力和质量体系的积淀,再加上原本所具有的成本优势,对海外订单依旧具备很强的吸引力。
第三,国家在政策层面鼓励医药外包行业发展。2018年颁布的《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》中提出重点支持一批高水平、国际化的综合性医药外包服务平台。创新药优先评审(上市流程加快)、MAH制度试行(药品上市许可与生产许可分离)、医保控费(仿制药集采)等,增加了医药外包需求。
3、此外,医药外包企业在手订单充足彰显了后续业绩可持续高增长。
就各医药外包公司前期披露的订单情况来看:(1)泰格医药新截至2020年底增合同金额55.36亿元,同比提升30.86%,累计待执行合同金额72.60亿元,同比提升44.88%,提升速率较2019年同期均有加速;(2)康龙化成2020年年底临床III期项目47个(同比增加了38个),新增商业化订单3个;(3)昭衍新药截至2020年底在手订单金额超过17.76亿元,同比增长超60%,订单营收比高达1.65,处于高景气阶段;(4)药石科技目前有560余个公斤级以上项目,订单旺盛;(5)博腾Gu份2021年全年订单排产饱满,生物CDMO已签订5个客户订单(金额约为5600万元),制剂CDMO方面,重庆三个制剂实验室已具备承接能力,上海张江中心已开始承接制剂CDMO服务,目前已有3个客户订单(金额约为1900万元)。
二、医药外包主要上市公司2021年中报业绩前瞻:行业领军企业药明康德、泰格医药有望延续高增长,细分领域核心公司康龙化成、昭衍新药、美迪西、药石科技、九洲药业等彰显更强业绩弹性。
展望2021年中报,医药外包主要上市公司预计营业收入同比增速(平均)有望达到45%以上,归母净利润同比增速(平均)有望达到55%以上,相比去年同期营收同比增速(平均)31.5%、归母净利润同比增速(平均)72.0%,总体延续了高增长态势。
1、就行业领军企业药明康德、泰格医药而言,力争打造全球化的CXO公司,提升在全球产业链中的话语权,预计成效显著,预计2021年中报延续高增长。
药明康德积极布局细胞和基因疗法、多肽和寡核苷酸等新业务领域,中国区实验室业务收入、CMO和CDMO业务收入有望加速增长。泰格医药积极推进全球化布局,持续拓宽业务边界,打造全球化的CRO平台,临床试验技术服务和临床研究咨询服务有望维持较快增长。
2、就细分领域核心公司而言,一体化平台康龙化成、专注临床和临床前CRO阶段的昭衍新药和美迪西、深入布局CDMO的药石科技、九洲药业有望实现2021年中报净利润50%以上增速,彰显了不错的业绩弹性。
(1)康龙化成人效数据不断提升,2014年至今人均创收符合增速达9%,反映公司研发实力进一步提升,有助于实现其打造一体化平台、业务不断拓展的目标。
(2)昭衍新药随着司广西梧州猴舍投入使用、 Biomere 能力的建设及海外影响力提升,有望在国内市场红利及海外市场增量带动下实现高增长。
(3)美迪西受益于订单快速放量,2020年新签订单同比增长90%,募投项目逐步投产,业绩高增长有保障。
(4)药石科技CDMO产能加速拓展,从分子砌块业务纵向拓展进行技术增值,有望进入新高速增长阶段。
(5)九洲药业CDMO项目爬坡,公司切入诺华产业链,从能力建设期进入利润贡献期,业绩高增长可期。
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