近日,公司在十天内连续发布公告,有三款自主研发的候选药物的临床试验申请获受理,分别为FGFR4抑制剂BPI-43487, 四代EGFR抑制剂BPI-361175以及PI3Kα抑制剂BPI-21668。随着在研品种逐渐进入临床阶段,公司的in-house研发能力进一步得到了验证。
FGF19/FGFR4信号通路的变异在肝细胞癌(HCC)中约占20%,BPI-43487为FGFR4的共价非可逆抑制剂,对FGFR4有很强的结合能力,同时具有良好的体内代谢性质,目前国内外尚无同靶点药物上市。
EGFR C797S突变是鳃EGFR抑制剂使用后继发耐药的重要突变之一,BPI-361175在体内外生物学活性试验中,能有效抑制携带EGFR C797S突变肿瘤细胞的增殖并在相关移植瘤模型上展现抗肿瘤作用,国内外尚无选择性针对C797S突变的药物上市。
编码PI3Kα的基因PIK3CA突变是肿瘤发生中最常见的突变(约40%的HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者会发生PIK3CA基因突变),这使PI3Kα成为药物研发领域关注的热点。BPI-21668是一种强效、高选择性的PI3Kα抑制剂,拟用于PIK3CA基因突变的晚期实体瘤。
随着全国各省市医保目录落地持续推进,与差异化地学术推广,埃克替尼有望持续放量,恩沙替尼的销售也将进一步提升公司业绩,随着在研重磅品种逐步推进,临床前研究能力的加强,未来空间广阔,我们看好公司的中长期发展,预计公司2020-2022年扣除非经常性损益后的EPS为0.83元、1.08元、1.25元,对应12月23日收盘价PE分别为125.7、96.6、83.5倍,维持“审慎增持”评级。
风险提示:新药研发不达预期,产品销售不达预期
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