异动
登录注册
VV116已于乌兹别克斯坦上市,P药头对头3期临床完成入组
研报优选
躺平的公社达人
2022-05-13 12:22:59

事件

1)2022年5月10日,乌兹别克斯坦共和国创新发展部和中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城在乌国创新发展部新闻中心联合召开了“治疗COVID-19的原创新药Renmindevir(VV116)及其治疗效果”的新闻发布会。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】

2)2022年5月9日,JT001(VV116)对比Paxlovid早期治疗轻中度新冠肺炎的3期临床试验在中国临床试验注册中心平台更新状态至征募结束。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)

VV116对比法匹拉韦显示更优新冠治疗效果,已在乌兹别克斯坦上市。

2021年在塔什干进行的临床研究结果显示,与法匹拉韦相比,VV116可以更显著地改善患者的临床症状,提高患者的SARS-CoV-2清除率,并将患者进展为危重型及死亡的风险降低92%,安全性、耐受性良好。

基于该项研究的积极结果,VV116于2021年12月28日获得乌兹别克斯坦卫生部的临床使用许可(证书号:DV/M04018/12/21)。

VV116成为全球第二个获得正式批准(而非EUA)用于新冠肺炎治疗的口服小分子药物。

目前,Renmindevir已在乌国上市,商品名为Mindvy。

多项临床持续推进,VV116有望加速打开我国抗疫广阔市场。VV116目前已开展治疗轻中症的国际多中心2/3期临床试验、中重症国际多中心3期临床试验,且中国临床试验注册中心网站显示与Paxlovid的轻中症头对头3期研究已完成患者入组。

VV116研发又达里程碑,有望加速推进上市进程,填补国内自研新冠小分子药物市场空白。

Renmindevir在乌兹别克斯坦定价为185美元,参考乌国经济发展水平和支付能力,我们预计可为VV116未来在国内定价打开空间。

VV116具SARS-CoV-2感染外应用前景,公司多元布局全面覆盖新冠抗疫全线。VV116作为潜在呼吸道合胞病毒(RSV)抑制剂的临床前体内药效数据已在Nature旗下子刊发表,显示了VV116广谱抗病毒作用潜力,极大拓展产品价值空间。

此外,公司针对COVID-19开展了全面布局。小分子方面,3CL蛋白酶抑制剂VV993可与VV116形成有效协同,联用相得益彰;大分子中和抗体方面,JS016已获FDA授予EUA并在美国分发超85万剂,JS026对持续变异的毒株具有广谱中和潜力,临床试验申请已获NMPA批准。4款产品在作用机制、临床治疗阶段上实现全覆盖,持续领跑国内新冠药物赛道。

A股相关公司:

君实生物:5月9日投资者互动称,公司协同合作伙伴一起正在全力推进VV116项目的开发工作。根据项目进度,公司会合理安排好项目产能的逐步释放,公司相信产能不会成为产品获批后进入商业化阶段的掣肘。

同和药业:与盐野义、君实生物已有着多年交流合作,5月5日投资者关系互动记录表显示:关于投资者十分关心的新冠口服药物原料药或中间体相关业务,本公司会努力把握机会。

建研院:通过苏州协耀科新创业投资合伙企业间接持有旺山旺水0.48%股权,对应VV116的权益为0.24%。


声明:文章观点来自网友,仅为作者个人研究意见,不代表韭研公社观点及立场,站内所有文章均不构成投资建议,请投资者注意风险,独立审慎决策。
S
君实生物
S
同和药业
S
建研院
工分
8.24
转发
收藏
投诉
复制链接
分享到微信
有用 14
打赏作者
无用
真知无价,用钱说话
0个人打赏
同时转发
评论(7)
只看楼主
热度排序
最新发布
最新互动
  • 热带企鹅
    公社达人
    只看TA
    2022-05-13 12:25
    感谢,昨天早上说的上海零售今天也冲高了,谢谢
    1
    0
    打赏
    回复
    投诉
  • 小韭如山
    已经腰斩的散户
    只看TA
    2022-05-14 23:40
    题材不错!
    0
    0
    打赏
    回复
    投诉
  • 只看TA
    2022-05-13 17:20
    谢谢
    0
    0
    打赏
    回复
    投诉
  • 只看TA
    2022-05-13 14:53
    感谢分享
    0
    0
    打赏
    回复
    投诉
  • 只看TA
    2022-05-13 12:49
    海南海药瑞德西韦   原料药供应
    0
    0
    打赏
    回复
    投诉
  • 只看TA
    2022-05-13 12:38
    谢谢
    0
    0
    打赏
    回复
    投诉
  • 1
前往