热景生物、安旭生物、奥泰生物、易瑞生物等奥密克戎新冠检测股大涨,结合这两天河南等地开始出现奥密克戎阳性病例,奥密克戎检测有很大的需求预期。凯普生物刚刚实锤能检测奥密克戎病毒并已在国内国外销售:
董秘,您好!新冠疫情全球肆虐,这次的奥密克戎更是传播力惊人,国外每天的新增量一直持续飙升,贵公司的新冠疫情分子测试之前您回复说已经通过欧盟认证,是否有国外的订单呢?
凯普生物:
您好,公司自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)可有效涵盖变异株,可检测B.1.1.7(Alpha“阿尔法”)、B.1.351(Beta“贝塔”)、P.1(Gamma“伽马”)、Fin-796H、B.1.525(Eta“伊塔”)、N.9、B.1.616、B.1.617.1(Kappa“卡帕”)、B.1.617.2(Delta“德尔塔”)、B.1.526(Iota“约塔”)、B.1.427/B.1.429、C.37(Lambda“拉姆达”)等变异株类型,也可有效涵盖检测本次的新型变异株B.1.1.529(Omicron“奥密克戎”);并成功检测出广东省首例境外输入Omicron“奥密克戎”阳性病例。广州市疾控中心对该病例的鼻拭子进行新冠病毒全基因组测序和序列分析,经省市疾控中心复核,报国家疾控中心确认,检出新冠病毒为奥密克戎变异株。根据海外疫情防控需求,该产品有持续出口,目前该产品已出口巴西、马来西亚、斯里兰卡、埃塞俄比亚等国家和地区。
公司有没有参与冬奥会检测保障业务?
凯普生物:
您好,北京冬奥会和冬残奥会在即,公司旗下第三方医学实验室积极准备,北京凯普医学检验实验室是北京市卫生健康委员会推荐的10家首批公布的第三方核酸检测单位之一,同时,公司积极参与张家口的核酸检测服务招标工作。公司积极备战,做好相关物资、人员的准备工作,根据需要积极参与冬奥会和冬残奥的核酸检测服务工作,为冬奥和冬残奥的顺利举办贡献自己的一份力量。感谢您的关注!
请问公司新冠检测是否获得美国Eua认证,并获得商务部出口许可?
凯普生物:
您好,感谢您的关注。公司自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)目前已获得三类医疗器械注册证、欧盟CE认证、巴西ANVISA认证、澳大利亚TGA认证、进入世界卫生组织(WHO)应急使用清单(EUL)等,并已取得广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械产品出口销售证明》,获得多个国家和地区的产品准入资格,可进行出口销售。产品已出口巴西、马来西亚、斯里兰卡、埃塞俄比亚等国家和地区,暂未取得美国Eua认证。公司会持续推进新冠核酸检测产品的海外注册和销售工作,为进一步扩大产品的海外市场份额做积极努力。
(来自 深交所互动易) 答复时间 2022-01-07 15:36:00
总结:1、能检测出奥密克戎 2、冬奥会检测预期 3、检测已经持续出口