【之江生物】 分子诊断领域国内领军企业，明日科创

1、之江生物，分子诊断领域国内领军企业 ,专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售，主要产品为分子诊断试剂及仪器设备。2019年核酸检测试剂盒、分子诊断仪器营收分别为2.21亿、2576.12万，当年占比85.46%和9.95%。

2、公司是国内技术先进、产品齐全的分子诊断领军企业，拥有国内领先的分子诊断产业化平台，已开发 400 余种产品，覆盖绝大多数国家法定传染病，广泛应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断、出入境检验检疫、食品安全等领域，远销全球多个国家和地区。公司产品目前主要包括妇科类（以 HPV 类产品为主）、呼吸道类、肝炎、肠道及生殖道感染类、核酸提取类等分子诊断试剂和 Autrax、EX 系列自动核酸提取仪和 Mic qPCR 等仪器设备。

（1）突发公共卫生安全领域 ：公司依托智能高效的研发平台和数据资源，建立了全流程应急事件快速响应机制，可以实现技术成果的快速转化。2015 年，公司埃博拉核酸检测试剂获得 WHO 批准并进入其官方采购名录，针对公司的埃博拉病毒核酸检测试剂，WHO 曾在官网公开评价，“之江生物的埃博拉试剂盒灵敏度比同类产品高 10 倍，可以帮助更早地检测出感染者，从而更早地结束疫情”。2018 年，公司研制的寨卡病毒核酸检测试剂被 WHO 认可，并批准纳入紧急使用评估和清单（EUAL），公司系中国唯一入选企业。公司寨卡病毒核酸检测试剂盒可检测血浆、唾液和尿液样本，是 WHO 批准的三款试剂中唯一可以检测唾液样本的试剂。

（1）新冠病毒领域：公司新冠病毒核酸检测试剂先后通过欧盟 CE 认证，澳大利亚、南非、菲律宾、印度、马来西亚、新加坡、泰国等国际认证，被列入 WHO应急使用清单（EUL）。公司新冠病毒核酸检测试剂盒和仪器设备销往全球 40 多个国家和地区。

截至目前，全国各省共开展新冠病毒核酸检测试剂集采共 16 场，涉及全国 26 个省份或直辖市。之江生物集采中标次数13次，中标次数排名国内第三，2020 年 1-6 月试剂收入6.63亿， 新冠检测试剂相关产品收入5.38亿，排名国内前三。公司新冠检测试剂盒销售带动 2020 年 1-9 月公司主营业务收入较 2019 年全年增 452.6%。

（2）HPV 领域：目前，公司的 HPV 产品已经获得 CFDA/NMPA、欧盟 CE 认证，通过了VALGENT-4、AML 等权威项目或机构的产品性能评估，并参与了 WHO 的国际参考品协作标定。 市场地位方面，公司进入 HPV 检测领域的时间较早，具有较强的技术领先优势。公司在 HPV 领域有多款核酸检测试剂产品，包括了 HPV15 型、HPV2+12型、HPV16&18 型，基于多重实时荧光定量 PCR 技术，在方法学上优于传统的PCR 杂交法，简化了客户操作，可以降低污染风险和假阳性结果。公司 HPV 领域的终端客户优质且权威，主要应用在临床诊断领域，主要终端客户有北京协和医院、中国人民解放军总医院、上海瑞金医院等，根据复旦大学医院管理研究所出具的 2018 年医院排行榜，国内排名前十的医院中有五家医院系公司 HPV 领域终端客户。

（3）呼吸道领域：公司在呼吸道领域深耕多年，拥有丰富的产品线，形成了新冠病毒、甲型H1N1 病毒、人感染 H7N9 病毒、甲、乙型流感病毒联合测定、肺炎支原体及肺炎衣原体联合测定、呼吸道合胞病毒等核酸检测试剂。目前取得相关三类注册证书 10 项，为同行业公司中最为齐全的企业之一，在行业内具有领先地位。

（4）核酸提取试剂领域：公司核酸提取试剂结合纳米磁珠制备技术，开发了能兼容 DNA 和 RNA 吸附的磁珠，满足了在同一样本中同时提取不同类型核酸病原体的需求。公司可以针对不同样本类型以及不同病原体开发不同的磁珠，打破了欧美厂商的垄断，实现进口替代。公司磁珠除了满足自身生产研发外，还出口至德国、俄罗斯、法国、澳大利亚等国家

3、行业：根据《中国医疗器械蓝皮书（2019）》统计，2015 年至 2018 年我国体外诊断市场规模一直保持着 18.00%左右的增速，截至 2018 年末，我国体外诊断市场规模已突破 600 亿元。 我国体外诊断行业的细分市场中，免疫诊断、生化诊断和分子诊断是目前最主要的三大领域。在我国体外诊断市场中，免疫诊断、生化诊断及分子诊断的份额分别为 38%、19%和 15%，三者累计占比达到 72%。 在我国体外诊断主要细分领域中，分子诊断增长速度最快，其次是免疫诊断，2016 年至 2019 年分子诊断年复合增长率为 18.32%。

4、竞争格局:经过多年的发展，全球分子诊断行业不断并购整合，产业发展较为成熟，市场主要集中在欧美地区发达国家。罗氏、雅培等作为分子诊断行业国际巨头，普遍历史悠久，规模庞大，并且掌握着最前沿的技术，其生产的诊断仪器及试剂在性能和检测稳定性上有明显优势，同时具有成熟而广阔的营销渠道，资金实力雄厚，龙头地位相对稳固。 国内的分子诊断行业起步较晚，国内企业的规模相对较小，行业集中度较低，除本公司外，主要国内企业包括达安基因、圣湘生物、硕世生物、热景生物、凯普生物、艾德生物等。

5、2017-2019年营业收入1.93亿、2.24亿、2.59亿，净利润为4471万、5049万、4432万，毛利率为81.78%、80.63%、76.12%，2020年预计年报业绩：净利润8.802亿元左右，增长幅度为16.08倍左右，可比公司：圣湘生物、凯普生物、硕世生物。发行价格43.22，发行PE189.85，行业PE52.22，发行流通市值17.66亿，市值84.28亿。

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