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迈威生物:预防新冠病毒感染药物已获临床,对标全球唯一新冠预防药物
韭久久
高抛低吸的老韭菜
2022-07-06 14:49:43
事件:

海口海关7月5日发布消息称,海口海关所属博鳌机场海关日前为中国大陆首次进口的中和抗体Evusheld(恩适得)完成入境特殊物品审批,这是全球唯一一款新冠病毒感染预防药物首次获批准入中国大陆。Evusheld是由英国阿斯利康公司研制。

瑞康医药投资者关系部门相关人士称,公司与阿斯利康长期合作,应该可以拿到Evusheld中国大陆代理,但公司应不是唯一代理商,预计阿斯利康会找几家代理商。瑞康医药午后涨停。

迈威生物:在研产品对标阿斯利康Evusheld

资料显示,9MW3311注射液的适应症为“治疗新型冠状病毒感染,预防高危人群新型冠状病毒感染”,而阿斯利康Evusheld的适应症则仅为“新型冠状病毒肺炎暴露前预防”,从适应症上看,9MW3311兼具治疗与预防效果。

目前,9MW3311正进行国际多中心 II 期临床试验,已被列入国家重点专项新冠肺炎应急支持项目

公司通过 B 淋巴细胞筛选平台筛选获得的 9MW3311 抗体序列,经过对抗体的 Fc 端进行改造,具有较高的病毒中和活性, I 期临床试验结果显示: 9MW3311 注射液在健康受试者单次静脉给药有较好的安全性和药代动力学特征及较低的免疫原性。 2020 年 11 月 9MW3311 启动国际多中心 II 期临床试验,境内已经完成 II 期临床试验末例受试者出组; 2021 年 2 月,公司获得菲律宾共和国卫生部食品药品管理局签发的《APPRPVAL TO CONDUCT CLINICAL TRIAL》,获准开展“一项评价 MW33 注射剂对轻中度新冠肺炎患者疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究”,截至本报告披露日, 国际多中心 II 期临床研究已经完成数据锁库,目前在推进实验室检测,统计、总结报告撰写等工作。

9MW3311 为国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备” 重点专项新冠肺炎应急支持项目, 2021 年 6 月,9MW3311 再次获得国家重点研发计划支持。

 图片截取自迈威生物2021年年度报告

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    一路目送的小韭菜
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    2023-02-04 13:20
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    2022-07-06 21:17
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  • 红叶知弦
    明天一定赚
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    2022-07-06 16:20
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    2022-07-06 15:19
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    2022-07-06 14:59
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  • 只看TA
    2022-07-06 14:51
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